UMIN試験ID | UMIN000025133 |
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受付番号 | R000028901 |
科学的試験名 | 歯垢除去効果に対するTuft24(Soft、Medium)の刷毛の硬さ変化に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/02 |
最終更新日 | 2022/04/14 12:11:50 |
日本語
歯垢除去効果に対するTuft24(Soft、Medium)の刷毛の硬さ変化に関するランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial on the efficiency in removal of dental plaque related to changes of bristles' hardness of toothbrushes, Tuft 24 Soft and Medium
日本語
歯垢除去効果に対する
刷毛の硬さ変化に関する臨床試験
英語
Clinical trial on the efficiency in removal of dental plaque related to changes of bristles' hardness of toothbrushes
日本語
歯垢除去効果に対するTuft24(Soft、Medium)の刷毛の硬さ変化に関するランダム化比較試験
英語
Randomized controlled trial on the efficiency in removal of dental plaque related to changes of bristles' hardness of toothbrushes, Tuft 24 Soft and Medium
日本語
歯垢除去効果に対する
刷毛の硬さ変化に関する臨床試験
英語
Clinical trial on the efficiency in removal of dental plaque related to changes of bristles' hardness of toothbrushes
日本/Japan |
日本語
広島大学に所属する健康ボランティア
英語
Healthy volunteers belonging to Hiroshima University
歯学/Dental medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
歯垢除去効果と歯ブラシ刷毛硬さのとの関連性を明らかにすること。
英語
To clarify the association of toothbrush bristles' hardness with the efficiency in removal of dental plaque
その他/Others
日本語
Tuft 24 SoftのMediumに対する非劣性について調べる。
英語
To examine whether Tuft 24 Soft is non-inferior to Medium in removal of dental plaque
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
歯ブラシ未使用時,1,2,3ヶ月使用時点での歯垢除去率:PCR(プラークコントロールレコード)
英語
Percentage of dental plaque removal: PCR (Plaque Control Record) just before continuous use of an allocated toothbrush and 1, 2 and 3 month after use of it
日本語
歯ブラシ未使用時,1,2,3ヶ月使用時点での,
1. 歯垢除去率:PHP(ペイシェントパフォーマンスレコード)
2. 歯ブラシの刷毛硬さ
3. 研究期間中の歯磨き頻度
4. 歯磨き圧
5. 歯磨き中止期間の食事内容
6.歯ブラシの毛開き面積
7. 歯垢付着面積及び歯垢付着率
8.歯ブラシ毛開き面積画像を用いたディープラーニングの初期検討
9.SEMによる刷毛の摩耗評価
英語
Just before continuous use of an allocated toothbrush and 1, 2 and 3 month after use of it,
1. Percentage of dental plaque removal PHP (Patient Performance Record)
2. Hardness of toothbrush bristles
3. Frequency of tooth brushing during the study duration
4. Pressure of a toothbrush
5. Food during the period without tooth brushing
6. Area of worn toothbrush
7. Plaque area measurement
8.An investigation of deep learning using the bristle splaying image
9.1Evaluation of bristle abrasion using a SEM
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
広島大学の健康ボランティア(学生、大学院生、職員)を対象に、歯学部口腔保健学専攻および大学院口腔健康科学専攻とその他の専攻の2グループに分けた上で、無作為に割付された歯ブラシの刷毛硬さが異なるTuft24(Soft)を配布し、6ヵ月間継続的に使用させる。そして、未使用時および歯ブラシ使用後1ヵ月、2ヵ月、3ヵ月のそれぞれの時点で、1日前からブラッシングを中止することで付着させた歯垢に対し、歯垢染色法を用いて各歯ブラシの歯垢除去効果について調べる。
英語
Subjects are healthy volunteers belonging to Hiroshima University. They are classified into 2 groups. One group consists of people relating to Course of Oral Science, while the other one consists of people not relating to the course. Tuft 24 soft toothbrush, which is randomly allocated to each subject. Everyone continues to use the allocated toothbrush for the successive 6 months. Just before continuous use of an allocated toothbrush and 1, 2 and 3 month after use of it, the efficiency in removal of dental plaque will be examined after 1 day suspension of tooth brushing.
日本語
広島大学の健康ボランティア(学生、大学院生、職員)を対象に、歯学部口腔保健学専攻および大学院口腔健康科学専攻とその他の専攻の2グループに分けた上で、無作為に割付された歯ブラシの刷毛硬さが異なるTuft24(Medium)を配布し、6ヵ月間継続的に使用させる。そして、未使用時および歯ブラシ使用後1ヵ月、2ヵ月、3ヵ月のそれぞれの時点で、1日前からブラッシングを中止することで付着させた歯垢に対し、歯垢染色法を用いて各歯ブラシの歯垢除去効果について調べる。
英語
Subjects are healthy volunteers belonging to Hiroshima University. They are classified into 2 groups. One group consists of people relating to Course of Oral Science, while the other one consists of people not relating to the course. Tuft 24 medium toothbrush, which is randomly allocated to each subject. Everyone continues to use the allocated toothbrush for the successive 6 months. Just before continuous use of an allocated toothbrush and 1, 2 and 3 month after use of it, the efficiency in removal of dental plaque will be examined after 1 day suspension of tooth brushing.
日本語
英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
広島大学霞キャンパスの学生(大学院生含む)で、以下のすべての基準を満たす者
1) 同意時の年齢が18歳以上40歳未満の者
2) 本研究への参加に関して、文書による同意が得られている者
3) 18歯以上自分の歯を有する者
英語
Undergraduate and postgraduate students studying at Kasumi campus of Hiroshima University fulfilling the following criteria;
1) Persons from 18 to 40 years old
2) Persons who agree to participate in this study with document.
3) Persons who have 18 teeth or more.
日本語
1) 現在、歯科医療機関にて研究に支障のある広範な歯冠修復物の治療中、または矯正治療中である者
2) 現在、医療機関にて口腔に影響のある治療を受けている者
3) 妊婦または妊娠している可能性のある者
4) その他、研究担当者が当該研究の対象者として適切でないと判断した者
5) 研究開始前に行う、問診表と歯と口のチェックシートによる口腔内診査により歯科治療が必要な者
英語
1) Persons who have crown restoration in several teeth or orthodontic appliances in the oral cavity.
2) Persons who receive treatment affecting oral condition in a medical clinic at present.
3) Women who are pregnant or supposed to be pregnant.
4) Persons who have been determined not to be suitable as subjects of this study
5) Persons who were classified into those requiring dental treatment based on a questionnaire and an intraoral examination before the study
80
日本語
名 | 耕司 |
ミドルネーム | |
姓 | 太田 |
英語
名 | Kouji |
ミドルネーム | |
姓 | Ohta |
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
日本語
大学院医系科学研究科 公衆口腔保健学
英語
Dept. of Public Oral Health, Institute of Health & Biomedical Sciences
7348553
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima-Shi, Hiroshima
082-257-5958
otkouji@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | 佳乃 |
ミドルネーム | |
姓 | 兼保 |
英語
名 | Yoshino |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneyasu |
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
日本語
大学院医系科学研究科 公衆口腔保健学
英語
Dept. of Public Oral Health, Graduate School of Health & Biomedical Sciences
7348553
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima-Shi, Hiroshima
082-257-5957
yoshi-kane@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Dept. of Public Oral Health, Institute of Health & Biomedical Sciences, Hiroshima University
日本語
広島大学
日本語
大学院医系科学研究科公衆口腔保健学
日本語
英語
日本語
その他
英語
Dept. of Public Oral Health, Institute of Health & Biomedical Sciences, Hiroshima University
日本語
広島大学
日本語
大学院医系科学研究科公衆口腔保健学
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
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英語
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広島大学病院臨床研究倫理審査員会
英語
Ethical Committee for Clinical Research of Hiroshima University Hospital
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima-Shi, Hiroshima
082-257-1551
iryo-seisaku@cimr.hiroshima-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
広島大学(広島県)
2016 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028901
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028901
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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