UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
橈骨動脈カテーテル留置困難に影響を与える要因の検討と上肢代用動脈の超音波装置を用いた解析

英語
The examination of the factor to affect the difficulty of radial artery catheter placement and the analysis of substitute artery of the upper extremity used instead of the radial artery using the ultrasound device

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
橈骨動脈カテーテル留置困難に影響を与える要因の検討と上肢代用動脈の超音波装置を用いた解析

英語
The examination of the factor to affect the difficulty of radial artery catheter placement and the analysis of substitute artery of the upper extremity used instead of the radial artery using the ultrasound device

科学的試験名/Scientific Title

日本語
橈骨動脈カテーテル留置困難に影響を与える要因の検討と上肢代用動脈の超音波装置を用いた解析

英語
The examination of the factor to affect the difficulty of radial artery catheter placement and the analysis of substitute artery of the upper extremity used instead of the radial artery using the ultrasound device

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
橈骨動脈カテーテル留置困難に影響を与える要因の検討と上肢代用動脈の超音波装置を用いた解析

英語
The examination of the factor to affect the difficulty of radial artery catheter placement and the analysis of substitute artery of the upper extremity used instead of the radial artery using the ultrasound device

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
動脈カテーテル留置が必要な手術患者

英語
The patient scheduled for surgery who requires the artery catheter placement

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	消化器内科学（消化管）/Gastroenterology
消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine	循環器内科学/Cardiology
呼吸器内科学/Pneumology	血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
外科学一般/Surgery in general	消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery
消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery	血管外科学/Vascular surgery
呼吸器外科学/Chest surgery	内分泌外科学/Endocrine surgery
乳腺外科学/Breast surgery	産婦人科学/Obstetrics and Gynecology
小児科学/Pediatrics	眼科学/Ophthalmology
皮膚科学/Dermatology	精神神経科学/Psychiatry
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology	整形外科学/Orthopedics
泌尿器科学/Urology	放射線医学/Radiology
麻酔科学/Anesthesiology	口腔外科学/Oral surgery
脳神経外科学/Neurosurgery	心臓血管外科学/Cardiovascular surgery
形成外科学/Plastic surgery	美容外科学/Aesthetic surgery
検査医学/Laboratory medicine	手術医学/Operative medicine
救急医学/Emergency medicine	輸血医学/Blood transfusion
集中治療医学/Intensive care medicine	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
動脈カテーテル留置困難に影響を与える要因について検討する。また、上肢代用動脈についても調査する。

英語
This reseach is performed to examine a factor to affect the difficulty of the artery catheter placement and substitute artery of the upper extremity.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
動脈カテーテル留置後に以下の項目について評価する。
1）患者背景
2）施行者背景
3) 動脈カテーテル留置状況
　　　　　　　　　　

英語
We evaluate the following items after the artery catheter placement.
1) Patient back ground
2) Operator background
3) The situation of artery catheter placement

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
橈骨動脈や代用動脈の走行確認、血流速度・血流量などの測定

英語
The running confirmation and the measurement blood flow velocity and volume of radial artery and substitute artery

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
周術期に上肢動脈の超音波検査や近赤外線検査を行う

英語
We perform the examination of ultrasonography and near infrated inspection of the artery of the upper extremity in the perioperative period

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

1

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
手術を受けるにあたり動脈カテーテル留置が必要な患者

英語
The patient scheduled for surgery who requires the artery catheter placement

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
担当医師が不適当と判断した者

英語
The ineligible patinet to attend judged by a doctor in attendance

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	哲哉
ミドルネーム
姓	内野

英語

名	Tetsuya
ミドルネーム
姓	Uchino

所属組織/Organization

日本語
大分大学医学部

英語
Faculty of Medicine, Oita University

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

879-5503

住所/Address

日本語
大分県由布市挟間町医大ヶ丘１－１

英語
1-1, Idaigaoka, Hazamacho, Yufushi, Oita, Japan

電話/TEL

097-586-5943

Email/Email

utetsuya@oita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	哲哉
ミドルネーム
姓	内野

英語

名	Tetsuya
ミドルネーム
姓	Tetsuya

組織名/Organization

日本語
大分大学医学部

英語
Faculty of Medicine, Oita University

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

879-5503

住所/Address

日本語
大分県由布市挟間町医大ヶ丘１－１

英語
1-1, Idaigaoka, Hazamacho, Yufushi, Oita, Japan

電話/TEL

097-586-5943

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

utetsuya@oita-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大分大学

英語
Oita University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
大分大学

英語
Oita University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大分大学医学部倫理委員会

英語
Ethical Committee of Oita University Faculty of Medicine

住所/Address

日本語
大分県由布市挟間町医大ヶ丘１－１

英語
1-1, Idaigaoka, Hazamacho, Yufushi, Oita, Japan

電話/Tel

097-586-5125

Email/Email

rinrikenkyu@oita-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

12

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

08

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

07

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

12

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028906

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