UMIN試験ID | UMIN000025183 |
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受付番号 | R000028969 |
科学的試験名 | 成人期注意欠陥多動性障害の診断用バイオマーカーの開発:マルチモーダルアプローチ |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/05 |
最終更新日 | 2023/12/13 09:48:18 |
日本語
成人期注意欠陥多動性障害の診断用バイオマーカーの開発:マルチモーダルアプローチ
英語
The development a diagnostic biomarker for adult attention deficit hyperactivity disorder: A multimodal approach
日本語
成人期注意欠陥多動性障害バイオマーカー
英語
A diagnostic biomarker for adult attention deficit hyperactivity disorder
日本語
成人期注意欠陥多動性障害の診断用バイオマーカーの開発:マルチモーダルアプローチ
英語
The development a diagnostic biomarker for adult attention deficit hyperactivity disorder: A multimodal approach
日本語
成人期注意欠陥多動性障害バイオマーカー
英語
A diagnostic biomarker for adult attention deficit hyperactivity disorder
日本/Japan |
日本語
注意欠陥/多動性障害(AD/HD)
英語
Attention deficit hyperactive disorder(ADHD)
神経内科学/Neurology | 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine |
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ドパミントランスポーター密度、ミスマッチ陰性電位、MRIを用いた脳内ネットワークのトポロジーの三つの方法を用いて、成人ADHDの診断を補助するバイオマーカーを開発する
英語
To establish a diagnostic method based on biomarkers for assistance of accurate diagnosis of adult ADHD
その他/Others
日本語
同上
英語
See above
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
1. SPECTで測定した線条体 (被殻、尾状核および側坐核 [NAc]) におけるDAT 結合能
2. ERPで測定したMMN
3. DT-MRIで測定した脳内ネットワークトポロジーのパラメータ
英語
1. DAT BP in the striatum (putamen, caudate nucleus, and Nucleus Accumbens,:NAc,) measured by SPECT.
2. MMN measured by ERP
3. Parameters of brain network topology measured by DT-MRI
日本語
1. ADHDおよびASDの臨床的評価 (各検査は対照を含むすべての被験者に実施する)
1) Conners’ Adult ADHD Rating Scales (CAARS)
2) Adult Autism Spectrum Quotient (AQ)
3. Wechsler Adult Intelligence Scaleによる知能指数
4. モノアミン代謝産物HVA、tMHPG、fMHPG、5-HIAAの血中濃度の測定
英語
1. Clinical evaluation for ADHD and ASD (each test will be done in all subjects including controls)
1) Conners' Adult ADHD Rating Scales (CAARS)
2) The Adult Autism Spectrum Quotient (AQ)
2. Intelligence quotient with Wechsler Adult Intelligence Scale
3. Measurements of blood concentration of monoamine metabolites; HVA, tMHPG, fMHPG, 5-HIAA
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
3
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
SPECTによるドパミントランスポータ密度測定
英語
Measurement of DAT binding potential by using SPRCT
日本語
MRIによる拡散テンソル測定
英語
Diffusion tensor imaging with MRI
日本語
事象関連電位測定
英語
ERP
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 成人期ADHD患者:DSM-5のADHDの診断基準を満たす未治療の成人患者
2. ASD患者:DSM-5のASDの診断基準を満たす未治療の成人患者
3. 年齢と性別を適合させた健康被験者
英語
1. Adult ADHD patients; treatment-naive adult patients fulfilling the DSM5 criteria for ADHD.
2. ASD; treatment-naive adult patients fulfilling the DSM5 criteria for ASD.
3. Age and gender matched healthy subjects.
日本語
1) 違法薬物、抗うつ薬 (研究参加前3か月以内)、あるいはその他の向精神薬/患者または対照被験者においてDATに影響する薬物 (ブプロプリオンなど) の使用歴のある被験者
2) 過度のニコチンまたはアルコール摂取歴のある被験者 (1日にタバコ>0.5箱、アルコール飲料>4杯)
3) MRIの除外基準:ペースメーカー、ハイリスク領域に金属移植片 (金属クリップなど) を装着している被験者、閉所恐怖症の既往歴のある被験者
4) 妊娠中および/または授乳中の被験者
英語
1) No history of illicit drug use, antidepressants (at least not over the last3 months) or other psychoactive medication/medication affecting DAT (such as buproprion) in either patients or controls.
2) A history indicating excessive nicotine or alcohol intake (>0.5 packs of cigarettes, >4 glasses of an alcoholic substance a day).
3) Exclusion criteria to MRI: presence of a pacemaker, metallic implants in high-risk areas (i.e. vessel clips) and a history of claustrophobia.
4) Subjects during pregnancy and/or lacting.
90
日本語
名 | 博興 |
ミドルネーム | |
姓 | 矢部 |
英語
名 | Hirooki |
ミドルネーム | |
姓 | Yabe |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
医学部 神経精神医学講座
英語
Neuropsychiatry
9601295
日本語
〒960-1295 福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima city 960-1295, Japan
024-547-1111
hyabe@fmu.ac.jp
日本語
名 | 俊太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 板垣 |
英語
名 | Shuntaro |
ミドルネーム | |
姓 | Itagaki |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
医学部 神経精神医学講座
英語
Neuropsychiatry
9601295
日本語
〒960-1295 福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima city 960-1295, Japan
024-547-1111
itasyun@sj8.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Fukushima Medical University
日本語
福島県立医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
英語
日本語
福島県立医科大学 倫理委員会
英語
Fukushima Medical University Institutional Review Board
日本語
福島市光が丘1
英語
Hikarigaoka-1, Fukushima
0245471825
rs@fmu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
55
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028969
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028969
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/12/08 | 20170616 01 研究計画書(別紙様式1)(H280607)20151221ヤンセン_V5板垣改変.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |