UMIN試験ID | UMIN000025896 |
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受付番号 | R000028972 |
科学的試験名 | アーティキュレーティングスタイレットを用いた気管挿管に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/01 |
最終更新日 | 2017/12/19 10:53:04 |
日本語
アーティキュレーティングスタイレットを用いた気管挿管に関する研究
英語
The efficacy of using articulating stylet
in the tracheal intubation
日本語
アーティキュレーティングスタイレットを用いた気管挿管に関する研究
英語
The efficacy of using articulating stylet
in the tracheal intubation
日本語
アーティキュレーティングスタイレットを用いた気管挿管に関する研究
英語
The efficacy of using articulating stylet
in the tracheal intubation
日本語
アーティキュレーティングスタイレットを用いた気管挿管に関する研究
英語
The efficacy of using articulating stylet
in the tracheal intubation
日本/Japan |
日本語
挿管が必要な手術患者
英語
the patient who need trachal intubation for opelation
麻酔科学/Anesthesiology | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
通常の気管挿管、ビデオ喉頭鏡を用いた挿管、経鼻挿管
において従来の方法とアーティキュレーティングスタイレットをもいいた方法を比較する
英語
The Flex-It rticulating stylet (Parker Medical, Highlands Ranch, CO) is a 2-piece plastic stylet that allows active modification of the stylet camber during use and can be temporarily locked into a specific curvature with a locking clip. The Flex-It stylet can be used for nasal, as well as oral, intubation. The aims of this randomized open-label study are to compare this Parker Flex-It stylet with a conventional metallic stylet using laryngoscope or videolaryngoscope during orotracheal intubation, or with Magiru forceps during nasal intubation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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挿管に必要な時間
英語
The time for tracheal intubation
日本語
成功率
合併症
英語
1) success rate of tracheal intubation
2) any complications while inserting or taking out the blade and the tube
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
6
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
通常の喉頭鏡を使用し、アーティキュレイティングスタイレット使用して経口挿管する
英語
Parker Flex-It stylet using laryngoscope during orotracheal intubation
日本語
通常の喉頭鏡を使用し、金属製スタイレットを用いて経口挿管する
英語
conventional metallic stylet using laryngoscope during orotracheal intubation
日本語
ビデオ喉頭鏡使用し、アーティクレイティングスタイレット使用して経口挿管を行う
英語
Parker Flex-It stylet using videolaryngoscope during orotracheal intubation
日本語
ビデオ喉頭鏡を用いて今まで用いて、金属スタイレットを用いた従来通りの経口挿管を行う
英語
conventional metallic stylet using videolaryngoscope during orotracheal intubation
日本語
経鼻挿管にアーティキュレイティングスタイレット使用
英語
Parker Flex-It stylet during nasal intubation
日本語
経鼻挿管に現在の方法(喉頭鏡を用いてマギル鉗子で誘導)を用いる
英語
Magiru forceps during nasal intubation
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
宮崎大学で手術を受ける患者で挿管が必要な患者
でASA1-3
英語
American Society of Anesthesiologists physical status (ASA) I-III patients scheduled for elective surgery under general anaesthesia were prospectively enrolled
日本語
同意が得られない
挿管が難しいことが予想される
挿管困難の既往
頸部手術、放射線治療後
英語
1) younger than 20 years of age
2) anticipated difficult airway: past history of cervical surgery or radiation therapy for the neck or trismus
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山賀 昌治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaharu Yamaga |
日本語
宮崎大学
英語
University of Miyazaki
日本語
麻酔科
英語
Departments of Anesthesiology
日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
Kihara 5200 Kiyotake town, Miyazaki City,Miyazaki , Japan
0985-85-9357
masaharu_yamaga@med.miyazaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山賀 昌治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaharu Yamaga |
日本語
宮崎大学
英語
University of Miyazaki
日本語
麻酔科
英語
Departments of Anesthesiology
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宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
Kihara 5200 Kiyotake town, Miyazaki City,Miyazaki , Japan
0985-85-9355
masaharu_yamaga@med.miyazaki-u.ac.jp
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その他
英語
University of Miyazaki
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宮崎大学
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麻酔科
日本語
英語
日本語
その他
英語
University of Miyazaki
日本語
宮崎大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
宮崎大学附属病院(宮崎県)
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
2016年2月9日から2017年7月5日まで患者登録が行われ、計91名での検討を行った。
挿管手技は麻酔科医歴16年の医師1名と2年の医師1名で行われ、前者が62名、後者が29名を担当した。
結果
麻酔科医歴16年:
6名が除外され、経口挿管における従来(C)群10名vsアーティキュレイティングスタイレット(A)群9名、経鼻挿管におけるC群9名vs A群7名、ビデオ喉頭鏡(McGrath Mac)を用いた経口挿管におけるC群10名vs A群11名を検討した。挿管時間に関して、
経口挿管:45.3±12.8秒vs 48.9±4.8秒
経鼻挿管:73.3±19.4秒vs 77.1±12.0秒
ビデオ喉頭鏡:49.3±9.6秒vs 51.2±8.4秒
でいずれも有意差はなかった。
麻酔科医歴2年:
6名が除外され、経口挿管におけるC群10名vs A群7名、ビデオ喉頭鏡(McGrath Mac)を用いた経口挿管におけるC群3名vs A群3名を検討した。挿管時間に関して、
経口挿管:48.2±9.5秒vs 47.0±10.1秒
経鼻挿管:なし
ビデオ喉頭鏡:53.7±3.8秒vs 55.7±14.4秒
でいずれも有意差はなかった。
以上の中間解析から、この臨床研究は終了することとした。
英語
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試験中止/Terminated
2015 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028972
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028972
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |