UMIN試験ID | UMIN000025191 |
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受付番号 | R000028979 |
科学的試験名 | ジェノタイプ1型HCV慢性肝疾患に対するグラゾプレビル・エルバスビル併用療法の有用性と安全性に関する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/15 |
最終更新日 | 2022/06/14 23:27:12 |
日本語
ジェノタイプ1型HCV慢性肝疾患に対するグラゾプレビル・エルバスビル併用療法の有用性と安全性に関する前向き研究
英語
Prospective study of Grazoprevir and Elbasvir for HCV genotype 1 intected Japanese patients
日本語
グラゾプレビル・エルバスビル併用療法の前向き研究
英語
IFN free GE study
日本語
ジェノタイプ1型HCV慢性肝疾患に対するグラゾプレビル・エルバスビル併用療法の有用性と安全性に関する前向き研究
英語
Prospective study of Grazoprevir and Elbasvir for HCV genotype 1 intected Japanese patients
日本語
グラゾプレビル・エルバスビル併用療法の前向き研究
英語
IFN free GE study
日本/Japan |
日本語
ジェノタイプ1型C型慢性肝疾患
英語
HCV genotype 1 infected chronic liver
disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
有効性と安全性
英語
Efficacy and safety
その他/Others
日本語
ウイルス遺伝子
英語
viral genome
日本語
ウイルスの持続陰性化(12週目)
英語
Sustained viral response (12 weeks post-treatment)
日本語
肝線維化改善効果
肝発癌抑制効果
英語
Regression rate of liver fibrosis
Suppressive effect on HCC incidence
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ジェノタイプ1型C 型慢性肝疾患患者
グラゾプレビルとエルバスビルの適応を満たす患者
英語
HCV genotype 1 infected patients with chronic liver disease
Patients satisfied the public indication
for Grazoprevir and Elbasvir
日本語
妊婦
非代償性肝硬変
肝癌合併例
試験担当医が不適格と判断した患者
英語
Pregnant woman
Decompensated cirrhosis
hepatocellular carcinoma
Doctors judge as inappropriate
100
日本語
名 | 昭博 |
ミドルネーム | |
姓 | 田守 |
英語
名 | Akihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tamori |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduated School of medicine
日本語
肝胆膵病態内科学
英語
Department of Hepatology
545-8585
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3905
atamori@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | 立蔵 |
ミドルネーム | |
姓 | 小塚 |
英語
名 | Ritsuzo |
ミドルネーム | |
姓 | Kozuka |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduated School of medicine
日本語
肝胆膵病態内科学
英語
Department of Hepatology
545-8585
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3905
m1159834@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka City University and affiliated
hospital
日本語
大阪市立大学と関連病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科倫理委員会
英語
Ethics Committee of Osaka City University Hospital
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3435
ethics@med.osaka-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
119
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英語
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2016 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
日本語
2016年12月15日から2020年12月31日の間にグラゾプレビル・エルバスビル併用療法を受けた患者
検査項目:HCV RNA量、ALT、血小板数、AFP、M2BPGi
英語
Patietnts treated with Grazoprevir and Elbasvir from December 15 2016 to December 31 2020.
Examination of HCV viral load, ALT, Platelet, AFP, M2BPGi
2016 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028979
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028979
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |