UMIN試験ID | UMIN000025284 |
---|---|
受付番号 | R000028991 |
科学的試験名 | FreeStyleリブレProを用いたSU剤内服糖尿病患者におけるHbA1c別の低血糖時間についての臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/01 |
最終更新日 | 2020/07/30 13:20:44 |
日本語
FreeStyleリブレProを用いたSU剤内服糖尿病患者におけるHbA1c別の低血糖時間についての臨床試験
英語
The relation between HbA1c level and duration of hypoglycemia in type 2 diabetes patients treated with sulfonylureas.
日本語
FreeStyleリブレProを用いたSU剤内服糖尿病患者におけるHbA1c別の低血糖時間についての臨床試験
英語
The relation between HbA1c level and duration of hypoglycemia in type 2 diabetes patients treated with sulfonylureas
日本語
FreeStyleリブレProを用いたSU剤内服糖尿病患者におけるHbA1c別の低血糖時間についての臨床試験
英語
The relation between HbA1c level and duration of hypoglycemia in type 2 diabetes patients treated with sulfonylureas.
日本語
FreeStyleリブレProを用いたSU剤内服糖尿病患者におけるHbA1c別の低血糖時間についての臨床試験
英語
The relation between HbA1c level and duration of hypoglycemia in type 2 diabetes patients treated with sulfonylureas.
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SMBGによる較正の不要なCGMであるFreeStyleリブレProを用いて、内服治療中の2型糖尿病患者の日常生活における低血糖時間と血糖コントロールレベルの関係を検索する
英語
To evaluate the association between hypoglycemia and glycemic control among patients taking sulfonylureas using new CGM system,Free style libre pro, which needs no calibration during 14 days wear.
その他/Others
日本語
臨床研究
英語
Clinical research
日本語
低血糖時間(分/日)とHbA1cの関連
英語
Association between time of hypoglycemic range(min/day) and levels of HbA1c
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
CGMの穿刺
英語
sensor insertion
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病患者でSU剤を投与されている患者
HbA1c12%未満の患者
当院に外来通院中の患者
英語
Type 2 diabetic patient
taking sulfonylureas
HbA1c < 12%
outpatient
日本語
インスリンを併用している症例
英語
treated with insulin
300
日本語
名 | 勇士 |
ミドルネーム | |
姓 | 廣田 |
英語
名 | Yushi |
ミドルネーム | |
姓 | Hirota |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Diabetes and Endocrinology
650-0017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-Cho, Kobe , Japan
81-78-382-5860
hirota@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | 勇士 |
ミドルネーム | |
姓 | 廣田 |
英語
名 | Yushi |
ミドルネーム | |
姓 | Hirota |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Diabetes and Endocrinology
650-0017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-Cho, Kobe , Japan
81-78-382-5860
hirota@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Diabetes and Endocrinology,
Department of Internal Medicine,
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
神戸大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Division of Diabetes and Endocrinology,
Department of Internal Medicine,
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
神戸大学大学院医学研究科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
神鋼記念病院
西脇市立西脇病院
神戸労災病院
兵庫県立姫路循環器病センター
六甲アイランド甲南病院
英語
Shinko hospital
Nishiwaki municipal hospital
Kobe Rosai Hospital
Hyogo brain and heart center
Rokko island Konan hospital
日本語
英語
日本語
神戸大学医学部附属病院 介入研究審査倫理委員会
英語
the institutional review boards of Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-Cho, Kobe,Japan
81-78-382-6669
rinri@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
神戸大学医学部附属病院(兵庫県)
神鋼記念病院(兵庫県)
西脇市立西脇病院(兵庫県)
神戸労災病院(兵庫県)
兵庫県立姫路循環器病センター(兵庫県)
六甲アイランド甲南病院(兵庫県)
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/jdi.13132
最終結果が公表されている/Published
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/jdi.13132
300
日本語
低血糖時間はHbA1cの低い群ではより長く70 mg/dL未満の低血糖は、それぞれ6.8 ± 5.6、2.6 ± 4.1、1.8 ± 3.2、 1.6 ± 3.3、0.4 ± 0.9分/時間)、HbA1c 8.0%以上とそれぞれの群を比較したところ、70 mg/dL未満の低血糖時間ではHbA1c 6.4%以下、6.5から6.9%、7.0から7.4%の群において統計学的な有意差が認められた(P<0.0125)。
英語
The duration of hypoglycemia with glucose values of less than 70 mg/dL was 6.8 , 2.6 , 1.8 , 1.6 , and 0.4 min/h for HbA1c levels of no more than 6.4%, 6.5 to 6.9%, 7.0 to 7.4%, 7.5 to 7.9%, and 8.0% and over, respectively, and was significantly (P less than 0.0125) longer in the HbA1c no more than 6.4%, 6.5 to 6.9%, and 7.0 to 7.4% groups than in the 8.0% and more group.
2020 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
日本語
男性182名女性87名、69.0±10.7歳、HbA1c7.2±0.8%
英語
male 182 female 87, 69.0 years old, HbA1c 7.2%
日本語
7日以上CGMデータを取得できた参加者を解析対象患者とした。
英語
We analyzed CGM data of patients for whom at least 7 days of recorded data were available.
日本語
なし
英語
none
日本語
主要評価項目は、対象患者をHbA1c6.4%≦、 6.5から6.9%、 7.0から7.4%、 7.5から7.9%、8.0%以上 の5群に分けた、8.0%以上群とその他の群の低血糖時間(54mg/dl未満、70 mg/dL未満)の差である。
英語
The primary outcome of the study was the difference in the duration of hypoglycemia between HbA1c levels of 8.0% and more and either no more than 6.4%, 6.5 to 6.9%, 7.0 to 7.4%, or 7.5 to 7.9%.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
試験終了
英語
Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028991
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028991
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |