UMIN試験ID | UMIN000025204 |
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受付番号 | R000028994 |
科学的試験名 | 大腿膝窩動脈領域における血管造影検査による経過観察と血管内画像評価から適切な血管内治療の方向性を導く研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/09 |
最終更新日 | 2021/06/13 11:33:51 |
日本語
大腿膝窩動脈領域における血管造影検査による経過観察と血管内画像評価から適切な血管内治療の方向性を導く研究
英語
Angiography follow up and intravascular imaging modality indicate optimal endovascular direction in femoropopliteal artery disease
日本語
ファルコンレジストリー
英語
Phalcon Registry
日本語
大腿膝窩動脈領域における血管造影検査による経過観察と血管内画像評価から適切な血管内治療の方向性を導く研究
英語
Angiography follow up and intravascular imaging modality indicate optimal endovascular direction in femoropopliteal artery disease
日本語
ファルコンレジストリー
英語
Phalcon Registry
日本/Japan |
日本語
末梢血管疾患
英語
Peripheral artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本邦における、大腿膝窩動脈の血管内治療後の再狭窄率を1年後の血管造影検査で前向きに検討すること。
また再狭窄や再血行再建イベント発生の現状と予測因子に関する検討を手技中の血管内超音波検査データなどを用いて詳細に行い、適切な血管内治療手技の方向性を明示すること。
英語
To investigate the restenosis rate by angiography one year after endovascular treatment in femoropopliteal artery disease.
To cralify the contemporary real world restenosis rate and the predictive values of restenosis or revascularization event with intravascular ultrasounds data and data during endovascular treatment.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
①血管内治療1年後の血管造影での再狭窄率(QVAで≧50%)
②1年以内に発生した治療部位への外科的あるいは血管内治療における再血行再建術
英語
1Restenosis rate one year after endovascular treatment by angiography with QVA system
2Revascularization event with endovascular or surgical therapy within one year after endovascular treatment
日本語
①ABI(3,6,9,12か月後)
②下肢症状の推移
③急性下肢虚血イベント
④死亡、心筋梗塞、脳卒中イベント
英語
1ABI(3,6,9,12months after endovascular treatment)
2Change of lower limb sympton
3Acute limb event
4Death, Myocardial Infarction, stroke event
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人(代諾者を含む)の自由意志による同意が得られた患者、あるいはポスター供覧によって異議や非同意を唱えなかった患者
英語
Patients with agreement for study
日本語
①同意を得られなかった患者。
②研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
③20歳未満の患者
④生命予後が1年以内であることが予想される患者
⑤急性下肢虚血を除く
⑥造影剤使用困難と判断された患者(アレルギー、透析ではない高度の腎機能障害を有する患者)
英語
1 Patients without agreement for study
2 inappropriate patients determined from study director
3 patients within 20 years old
4 A life expectancy within 1 year
5 acute limb ischemia patients
6 inappropriate patients with contrast media usage
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 相原英明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Aihara |
日本語
筑波メディカルセンター病院
英語
Tsukuba Medical Center Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
茨城県つくば市天久保1丁目3番地の1
英語
3-1 1chome amakubo Tuskuba city Ibaraki Prefecture
029-851-3511
hideaki.aihara@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東谷迪昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michiaki Higashitani |
日本語
東京医科大学茨城医療センター
英語
Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
茨城県稲敷郡阿見町中央3-20-1
英語
20-1 3chome Amichochuo Inashikigun Ibaraki Prefecture
029-887-1161
mhigashi@tokyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
Department of Cardiology
日本語
東京医科大学茨城医療センター
日本語
循環器内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
TOMA-Code study group
日本語
TOMA-Code 研究会
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
筑波メディカルセンター(茨城県)
東京労災病院 (東京都)
東京医科大学茨城医療センター(茨城県)
武蔵野赤十字病院(東京都)
河北総合病院(東京都)
同愛記念病院(東京都)
国家公務員共済組合連合会虎ノ門病院(東京都)
聖路加国際病院(東京都)
横須賀共済病院(神奈川県)
総合病院国保旭中央病院(千葉県)
おおたかの森病院(千葉県)
船橋市立医療センター(千葉県)
佐渡総合病院(新潟県)
東京都済生会中央病院(東京都)
西新井ハートセンター(東京都)
前橋赤十字病院(群馬県)
湘南鎌倉総合病院(神奈川県)
新東京病院(東京都)
太田記念病院(群馬県)
東京医科大学病院(東京都)
かわぐち心臓呼吸器病院(埼玉県)
埼玉県済生会栗橋病院(埼玉県)
総合東京病院(東京都)
榊原記念病院(東京都)
小田原循環器病院(神奈川県)
日本医大武蔵小杉病院(神奈川県)
鶴岡協立病院(山形県)
2016 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 29 | 日 |
日本語
データ発表済み
英語
End of study
2016 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028994
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000028994
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |