UMIN試験ID | UMIN000025222 |
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受付番号 | R000029019 |
科学的試験名 | 酸化マグネシウムがレボドパ(L-Dopa)・カルビドパ配合剤の体内動態に与える影響の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/13 |
最終更新日 | 2017/06/13 09:11:34 |
日本語
酸化マグネシウムがレボドパ(L-Dopa)・カルビドパ配合剤の体内動態に与える影響の評価
英語
Evaluation of the effect of magnesium oxide on the pharmacokinetics of levodopa/carbidopa
日本語
レボドパ・カルビドパ配合剤と酸化マグネシウムの相互作用試験
英語
pharmacokinetic interaction between levodopa/carbidopa and magnesium oxide
日本語
酸化マグネシウムがレボドパ(L-Dopa)・カルビドパ配合剤の体内動態に与える影響の評価
英語
Evaluation of the effect of magnesium oxide on the pharmacokinetics of levodopa/carbidopa
日本語
レボドパ・カルビドパ配合剤と酸化マグネシウムの相互作用試験
英語
pharmacokinetic interaction between levodopa/carbidopa and magnesium oxide
日本/Japan |
日本語
健康成人男女
英語
healthy male and female
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
レボドパ・カルビドパ配合剤と酸化マグネシウムの相互作用の有無ならびに機序解明
英語
to evaluate the effect of magnesium oxide on the pharmacokinetics of levodopa/carbidopa
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
レボドパ,カルビドパの薬物動態
英語
pharmacokinetics of levodopa and carbidopa
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レボドパ・カルビドパ配合剤投与 → ウォッシュアウト期間 → 酸化マグネシウム併用
英語
levodopa/carbidopa, wash out, with magnesium oxide
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意の得られた健康な日本人成人
②同意取得時の年齢が20歳以上45歳以下
③BMI (Body Mass Index)が17.6以上26.4以下の者[BMI = 体重(kg)÷(身長(m))2]
④健康診断を実施し、試験担当医師が被験者として適切であると判断した者
英語
The investigators must ensure that all subjects being considered meet the following
inclusion criteria:
1) Japanese healthy male or female who is capable to understand and sign the informed consent
2) 20-45 years of age
3) BMI 17.6-26.4
4) good health as determined by physical examination, vital signs and laboratory tests.
日本語
①薬物過敏症の既往歴のある者
②入所前2ヶ月以内に治療を受けた者
③入所前4週間以内に200 mL以上の全血採血または2週間以内に成分採血を実施した者
④入所前12週間以内に400 mL以上の全血採血を実施した者
⑤入所前4ヶ月以内に新規有効成分含有医薬品に関する第Ⅰ相臨床試験に参加し、治験薬の投与を受けた者
⑥何らかの薬物常用者
⑦アルコール中毒者
⑧薬物代謝に影響を与えると思われる薬物や健康食品を服用し、試験担当医師が不適切と判断した者
英語
The investigators must ensure that all subjects being considered meet the following
exclusion criteria or conditions:
1) history of allergy to any drugs
2) medical attention within 2 months prior to participation
3) donation of 200 mL or more of blood within 4 weeks prior to participation, or donation of component blood within 2 weeks prior to participation
4) donation of 400 mL or more of blood within 12 weeks prior to participation
5) recent (past 4 months) participation in other clinical trial for investigational new chemical entity
6) history of drug abuse
7) alcohol abuse.
8) taking drugs or healthy foods which may affect drug metabolism
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松木 俊二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunji Matsuki |
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医療法人相生会
英語
LTA
日本語
福岡みらい病院
英語
Fukuoka Mirai Hospital
日本語
福岡県福岡市東区香椎照葉3-5-1
英語
3-5-1, Kashiiteruha, Higashi-ku, Fukuoka
092-662-3608
shunji-matsuki@lta-med.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 美由紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miyuki Kimura |
日本語
医療法人相生会
英語
LTA
日本語
福岡みらい病院
英語
Fukuoka Mirai Hospital
日本語
福岡県福岡市東区香椎照葉3-5-1
英語
3-5-1, Kashiiteruha, Higashi-ku, Fukuoka
092-662-3608
miyuki-kimura@lta-med.com
日本語
その他
英語
Clinical Pharmacokinetics, Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Kyushu University
日本語
九州大学大学院薬学研究院薬物動態学分野
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英語
日本語
その他
英語
Japan Research Foundation for Clinical Pharmacology
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臨床薬理研究振興財団
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
いいえ/NO
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2016 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029019
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029019
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |