UMIN試験ID | UMIN000025229 |
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受付番号 | R000029021 |
科学的試験名 | 神経・筋サルコイドーシスに対するTNFα阻害剤の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/12 |
最終更新日 | 2021/12/16 11:58:37 |
日本語
神経・筋サルコイドーシスに対するTNFα阻害剤の研究
英語
Study of TNFalpha antagonists against neurosarcoidosis
日本語
神経・筋サルコイドーシスに対するTNFα阻害剤の研究
英語
Study of TNFalpha antagonists against neurosarcoidosis
日本語
神経・筋サルコイドーシスに対するTNFα阻害剤の研究
英語
Study of TNFalpha antagonists against neurosarcoidosis
日本語
神経・筋サルコイドーシスに対するTNFα阻害剤の研究
英語
Study of TNFalpha antagonists against neurosarcoidosis
日本/Japan |
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神経サルコイドーシス
英語
neuro-sarcoidosis
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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筋・神経サルコイドーシスはステロイドや免疫抑制剤により加療されるが、時に難治性である。原因不明であり、現在は根治療法はない。多くの症例では無治療で経過観察され、臓器障害のために日常生活が障害される症例(自覚症状の強い症例)や、将来生命の予後が危ぶまれる症例(中枢神経病変、心病変等、腎病変))に限って治療が現在行われている。また治療薬としては病態より考えるに、ステロイドホルモンによる治療が最善と考えられている。しかし、再発症例も多く、二次治療薬としての免疫抑制剤の使用も考慮されている。欧米では免疫抑制剤不応例に対し、TNFα阻害剤が使用されている。本研究では難治性の神経サルコイドーシスに対するTNFα阻害剤の有効性・安全性を検討する。
英語
In this study, we will investigate the efficacy and safety of TNFalpha antagonists against intractable neuro-sarcoidosis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
脊髄病変を中心とした神経サルコイドーシスの再燃の有無。
英語
Recurrence of nerve sarcoidosis on spinal cord lesions.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Infliximabを体重1kg当たり3mgを1回の投与量とし点滴静注する。初回投与後、2週、6週に投与し、以後8週間の間隔で投与を行う。
英語
Influiximab is administered intravenously at a dose of 3 mg per kg of body weight. It is administered at 2 weeks, 6 weeks after the first dose, and administered at intervals of 8 weeks thereafter.
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
特定の1例が対象である。
英語
One specific example is the target.
日本語
特定の1例が対象である。
英語
One specific example is the target.
1
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木直輝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Suzuki |
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東北大学
英語
Tohoku University
日本語
病院
英語
Hospital
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
Sendai-shi, Aoba-ku, Seiryo-machi 1-1
022-717-7000
naoki@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木直輝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Suzuki |
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
日本語
病院 神経内科
英語
Hospital, Department of Neurology
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
Sendai-shi, Aoba-ku, Seiryo-machi 1-1
022-717-7000
naoki@med.tohoku.ac.jp
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東北大学
英語
Tohoku University
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東北大学
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Tohoku University
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東北大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029021
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029021
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |