UMIN試験ID | UMIN000025249 |
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受付番号 | R000029039 |
科学的試験名 | 青汁の摂取が細菌叢に及ぼす影響確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/13 |
最終更新日 | 2023/12/07 10:27:21 |
日本語
青汁の摂取が細菌叢に及ぼす影響確認試験
英語
A study for the effect of the intake of an aojiru beverage on microflora
日本語
青汁の摂取が細菌叢に及ぼす影響確認試験
英語
A study for the effect of the intake of an aojiru beverage on microflora
日本語
青汁の摂取が細菌叢に及ぼす影響確認試験
英語
A study for the effect of the intake of an aojiru beverage on microflora
日本語
青汁の摂取が細菌叢に及ぼす影響確認試験
英語
A study for the effect of the intake of an aojiru beverage on microflora
日本/Japan |
日本語
肌荒れ、乾燥肌
英語
rough skin, dry skin
皮膚科学/Dermatology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
青汁摂取の皮膚症状改善作用の作用機序の検討
英語
The object of this study is to evaluate the mechanism of improvement of skin conditions by aojiru beverage intake.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
皮膚測定(測定時点:摂取開始前、摂取4週間後、8週間後)
細菌叢測定(測定時点:摂取開始前、8週間後)
英語
Measurement of skin conditions (measurement time: 0,4,8 weeks after ingestion of the test bevarage)
Measurement of microflora (measurement time: 0,8 weeks after ingestion of the test bevarage)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
青汁摂取 8週間
英語
Ingestion of an aojiru bevarage twice a day for 8weeks
日本語
プラセボ飲料摂取 8週間
英語
Ingestion of a placebo bevarage twice a day for 8weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1:同意取得日の年齢が20歳以上の健常成人女性
2:乾燥による肌荒れなど皮膚に主訴を持つ者
3:試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
4:試験担当者から指示された指導内容を遵守できる者
英語
1.Healthy female 20 years of age or more
2.Subjects who have rough skin by drying or other skin problems
3.Subjects who can make self-judgement and are voluntarily giving written informed consents
4.Subjects who can obey the directions of the investigators
日本語
1:試験食品摂取開始の2ヶ月前から抗生物質の摂取のある者、整腸剤を常飲している者
2:皮膚の乾燥、炎症などで皮膚科で治療中の者、測定部位に傷などがあり測定が難しい者
3:重度の便秘の者、肛門、腸に試験に影響を与える疾患に罹患している者
4:その他、試験結果に影響を及ぼす可能性のある疾患に罹患している者
5:月経周期が安定していない者(閉経者は安定しているとみなす)
6:青汁、お腹にいい健康食品、サプリメント、その他指定の食品を普段摂取しており、スクリーニング検査以降も摂取を止められない者
7:試験食品に対してアレルギーを有するとの申告があった者
8:薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者
9:妊娠している者、試験期間中に妊娠の意思がある者、授乳中の者
10:他の食品の摂取や薬剤を使用する試験、化粧品及び薬剤などを塗布する試験に参加中の者、参加の意志がある者
11:その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1.Subjects who take antibiotics within the last two months prior to the current study or who take intestinal drugs daily
2.Subjects who are under treatment by a dermatologist for dry skin, inflammation or other skin diseases. Or difficulty with measuring points by scars or other skin problems
3.Subjects who are serious constipated or contract serious diseases of anus or intestines
4.Subjects who contract diseases which may affect the current study
5.Subjects who are menstrual irregularity (except for menopause)
6.Subjects who take other aojiru, foods which influence intestinal functions, supplements, other specified foods daily, and they are not able to stop during the current study period
7.Subjects who have declared allergic reaction to test foods
8.Subjects who are under treatment for or have a history of drug addiction or alcoholism
9.Subjects who are pregnant or are planning to become pregnant after informed consent for the current study
10.Subjects who are planning to participate and/or are participating in other clinical studies
11.Subjects who are judged as unsuitable for the current study by the investigator for other reasons
20
日本語
名 | 山口 |
ミドルネーム | |
姓 | 和也 |
英語
名 | Yamaguchi |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuya |
日本語
株式会社東洋新薬
英語
TOYO SHINYAKU Co., Ltd.
日本語
研究推進室
英語
Research Promotion Office
841-0005
日本語
佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28
英語
7-28 Yayoigaoka,Tosu-Shi,Saga
0942-81-3555
yamaguchik@toyoshinyaku.co.jp
日本語
名 | 草場 |
ミドルネーム | |
姓 | 宣廷 |
英語
名 | Kusaba |
ミドルネーム | |
姓 | Nobutaka |
日本語
株式会社東洋新薬
英語
TOYO SHINYAKU Co., Ltd.
日本語
研究推進室
英語
Research Promotion Office
841-0005
日本語
佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28
英語
7-28 Yayoigaoka,Tosu-Shi,Saga
0942-81-3555
gakujutsu@toyoshinyaku.co.jp
日本語
その他
英語
TOYO SHINYAKU Co., Ltd.
日本語
株式会社東洋新薬
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
TOYO SHINYAKU Co., Ltd.
日本語
株式会社東洋新薬
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本橋えがわクリニック臨床研究倫理審査委員会
英語
Ethics Committees of Nihonbashi Egawa Clinic
日本語
東京都中央区八重洲1-1-3
英語
1-1-3 Yaesu Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-5733-0441
jim@medipharma.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029039
最終結果が公表されている/Published
http://www.jsbba.or.jp/MeetingofJSBBA/2018/MeetingofJSBBA2018.pdf
30
日本語
継続的な大麦若葉末の摂取が、腸内細菌叢をより健康的な状態へと遷移させる効果があることが示唆された。
英語
Continual YBLP(Young barley leaf powder) ingestion tended to increase a beneficial bacterium, and decrease unhealthy bacteria in gut microbiome.
2019 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
日本語
健常成人女性
英語
healthy adult females
日本語
30名の健常成人女性が試験に参加し、15名ずつ2群に分けられた。
2名が試験とは関係ない理由でドロップアウトしため、28名が試験を完了した。
英語
28 healthy adult females.
日本語
重篤な有害事象は認められなかった。
英語
No side effects were noted.
日本語
皮膚測定(測定時点:摂取開始前、摂取4週間後、8週間後)
細菌叢測定(測定時点:摂取開始前、8週間後)
英語
Measurement of skin conditions (measurement time: 0,4,8 weeks after ingestion of the test bevarage)
Measurement of microflora (measurement time: 0,8 weeks after ingestion of the test bevarage)
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029039
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029039
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |