UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
転倒予測が可能な動的評価機器による訓練効果の有用性の検証

英語
Usefulness of dynamic evaluation equipment for fall prediction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
転倒予測が可能な動的評価機器による訓練効果の有用性の検証

英語
Usefulness of dynamic evaluation equipment for fall prediction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
転倒予測が可能な動的評価機器による訓練効果の有用性の検証

英語
Usefulness of dynamic evaluation equipment for fall prediction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
転倒予測が可能な動的評価機器による訓練効果の有用性の検証

英語
Usefulness of dynamic evaluation equipment for fall prediction

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
これまでのバランス評価機器は静的な評価が中心であったが、最近動的評価機器が開発されてきている。しかし、それらの機器の評価対象になっている動作と転倒との関連を裏付けたデータは存在しない。2002年にFour Square Step Testが発表された。ＦＳＳＴの結果と転倒との関連が実証された。オリジナルのＦＳＳＴは、単なるトータルの時間測定だけである。しかし、我々は、移動動作を左右・前後の動きに分解して評価できる機器を製作した。移動で時間のかかった方向を検出できる機器(不得意移動方向検出機器）を開発した。健常高齢者が個々の不得意な移動方向に特化した訓練を行う。その結果、転倒頻度の減少や個々の不得意な移動方向への移動時間の短縮に関して検討する。

英語
In the past, balance evaluation equipment was focused on static evaluation, but recently dynamic evaluation equipment has been developed.However, there is no data that supports the relationship between the behavior being evaluated by these devices and falling.In 2002 the Four Square Step Test was announced. The relationship between FSST results and falls was demonstrated.The original FSST is just a total time measurement.However, we have developed a device that can evaluate moving motion by decomposing it into right / left / front / back motion. We developed a device (device capable of detecting weak moving direction ) that can detect the direction which took time by moving.Healthy elderly perform exercises specialized in individual weak movement directions.As a result, we will consider reducing the fall frequency and shortening the travel time to individual weak moving directions.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
個々の不得意な移動方向への移動時間

英語
Moving time to individual weak moving direction

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
転倒頻度
下肢筋力
単脚直立時間
アンケート評価（ロコモ２５）

英語
Fall frequency
Lower limb muscle strength
Single leg upright time
Questionnaire evaluation (Locomo 25)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
開発した機器を使い、健常高齢者は不得意方向に特化した訓練を行う。訓練は、1 回5 分、週2 回、3ヶ月間である。

英語
Using the developed equipment, healthy elderly do specialized training in a disadvantage direction.Training is 5 minutes per minute, twice weekly, 3 months.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
65歳以上
85歳以下
運動が実施できる
研究内容を理解できる
本人から同意取得可能である

英語
65 years and over
85 years old or younger
Participants can exercise.
Participants understand the research content.
It is possible to acquire consent from the principal.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
64歳未満
運動介入に支障のある運動器・脳血管・循環器・呼吸器疾患がある
研究内容を理解できない
本人からの同意取得ができない

英語
Under the age of 64
There are exercisers, cerebrovascular, cardiovascular and respiratory diseases that interfere with exercise intervention.
Participants who can not understand the research contents.
It is impossible to acquire consent from the principal.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	永野靖典

英語

名
ミドルネーム
姓	Yasunori Nagano

所属組織/Organization

日本語
高知大学医学部附属病院

英語
Kochi Medical School Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation Center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
783-8505　高知県南国市

英語
Nankoku, Kochi 783-8505, Japan

電話/TEL

0888802490

Email/Email

yasumati@kochi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	永野靖典

英語

名
ミドルネーム
姓	Yasunori Nagano

組織名/Organization

日本語
高知大学医学部附属病院

英語
Kochi Medical School Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation Center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
783-8505　高知県南国市

英語
Nankoku, Kochi 783-8505, Japan

電話/TEL

0888802490

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yasumati@kochi-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Rehabilitation Center,Kochi Medical School Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
高知大学医学部附属病院

部署名/Department

日本語
リハビリテーション部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
JAPAN SOCIETY FOR THE PROMOTION SCIENCE

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

高知大学医学部附属病院（高知県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

12

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

12

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

12

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016

年

07

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2016

年

09

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2016

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

12

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

12

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029044

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