UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000025264
受付番号	R000029049
科学的試験名	メタボリックシンドロームと消化器疾患に関する後ろ向き研究
一般公開日（本登録希望日）	2016/12/16
最終更新日	2023/06/19 10:51:13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
メタボリックシンドロームと消化器疾患に関する後ろ向き研究

英語
A retrospective study of the association between metabolic syndrome and digestive system diseases

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
メタボリックシンドロームと消化器疾患に関する研究

英語
A study of the association between metabolic syndrome and digestive system diseases

科学的試験名/Scientific Title

日本語
メタボリックシンドロームと消化器疾患に関する後ろ向き研究

英語
A retrospective study of the association between metabolic syndrome and digestive system diseases

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
メタボリックシンドロームと消化器疾患に関する研究

英語
A study of the association between metabolic syndrome and digestive system diseases

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健診者およびメタボリックシンドローム該当者

英語
Subjects who underwent a medical checkup and subjects with metabolic syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine 検査医学/Laboratory medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
メタボリックシンドロームと消化器疾患との関係について明らかにする。

英語
The investigation of the association between metabolic syndrome and digestive system diseases

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
メタボリックシンドロームにおける様々な背景因子と消化器疾患との関係について明らかにする。

英語
The investigation of the association between various background factors and digestive system diseases in subjects with metabolic syndrome

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各種消化器疾患の予測因子

英語
The predictor of various digestive system disease in subjects who underwent a medical checkup

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
健診者およびメタボリックシンドローム該当者における各種消化器疾患の頻度

英語
The prevalence of various digestive system diseases in subjects who underwent a medical checkup or subjects with MS

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健診者およびメタボリックシンドローム該当者

英語
Subjects who underwent a medical checkup or subjects with metabolic syndrome

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
＜NAFLD除外基準＞
・HBs抗原陽性者
・HCV抗体陽性者
・その他の肝疾患罹患者
・20g/日以上の飲酒者
・悪性腫瘍併存者
＜NAFLDを除く消化器疾患の除外基準＞
・消化器疾患の手術既往者
・悪性腫瘍併存者

英語
<Subjects who fulfill the exclusion criteria for nonalcoholic fatty liver disease>
1.Subjects who were positive for hepatitis
B surface antigen
2.Subjects who were positive for hepatitis
C antibody
3.Subjects who had a history of various hepatic disorders
4.Subjects who consumed 20 g/day or more of alcohol
<Subjects who fulfill the exclusion criteria for various digestive system diseases excluding nonalcoholic fatty liver disease>
1.Subjects who had a history of digestive organ surgery
2.Subjects who had a malignant tumor

目標参加者数/Target sample size

100000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名稔也

ミドルネーム

姓岡久

英語

名 Toshiya

ミドルネーム

姓 Okahisa

所属組織/Organization

日本語
徳島大学大学院医歯薬学研究部

英語
Institute of Biomedical Sciences, Tokushima University Graduate School

所属部署/Division name

日本語
地域総合医療学

英語
Department of General Medicine and Community Health Science

郵便番号/Zip code

770-8503

住所/Address

日本語
徳島市蔵本町3-18-15

英語
3-18-15 Kuramoto-cho, Tokushima city

電話/TEL

0886337124

Email/Email

okahisa5505@tokushima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名正弘

ミドルネーム

姓曽我部

英語

名 Masahiro

ミドルネーム

姓 Sogabe

組織名/Organization

日本語
徳島大学キャンパスライフ健康支援センター

英語
Health Service, Counseling and Accessibility Center, Tokushima University

部署名/Division name

日本語
保健管理部門

英語
Health Service

郵便番号/Zip code

770-8502

住所/Address

日本語
徳島市南常三島町1-1

英語
1-1 Minamijyosanjima-cho, Tokushima city

電話/TEL

088-656-7289

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sogabe.masahiro@tokushima-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shikoku Central Hospital of the Mutual aid Association of Public School teachers

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
公立学校共済組合四国中央病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
公立学校共済組合四国中央病院倫理委員会

英語
Ethics Committee of the Shikoku Central Hospital of the Mutual Aid Association of Public School Teachers

住所/Address

日本語
愛媛県四国中央市川之江町2233番地

英語
2233 Kawanoe-cho, Shikokuchuo city, Ehime 799-0193

電話/Tel

0896-58-3515

Email/Email

soumu@shikoku-ctr-hsp.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016 年 12 月 16 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 年 01 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016 年 12 月 19 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
メタボリックシンドロームと各種消化器疾患との関係について明らかにする。
後ろ向きコホート研究（観察研究）：ある時期にある一定の期間にわたってメタボリックシンドロームと各種消化器疾患との関係を追跡する研究

英語
The investigation of the association between metabolic syndrome and digestive system diseases

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 年 12 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 06 月 19 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029049

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029049

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

内科学一般/Medicine in general	消化器内科学（消化管）/Gastroenterology
消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine	検査医学/Laboratory medicine

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）