UMIN試験ID | UMIN000025257 |
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受付番号 | R000029052 |
科学的試験名 | 塩基性線維芽細胞増殖因子(bFGF)を使用した歯周組織再生療法:天然骨ミネラルとの併用効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/01 |
最終更新日 | 2021/04/26 12:56:15 |
日本語
塩基性線維芽細胞増殖因子(bFGF)を使用した歯周組織再生療法:天然骨ミネラルとの併用効果の検討
英語
Effect of basic fibroblast growth factor (bFGF) in combination with natural bone mineral on periodontal regeneration
日本語
歯周組織再生におけるbFGF(FGF-2)と天然骨ミネラル(DBBM)との併用効果
英語
Effect of bFGF (FGF-2) and natural bone mineral (DBBM) on periodontal regeneration
日本語
塩基性線維芽細胞増殖因子(bFGF)を使用した歯周組織再生療法:天然骨ミネラルとの併用効果の検討
英語
Effect of basic fibroblast growth factor (bFGF) in combination with natural bone mineral on periodontal regeneration
日本語
歯周組織再生におけるbFGF(FGF-2)と天然骨ミネラル(DBBM)との併用効果
英語
Effect of bFGF (FGF-2) and natural bone mineral (DBBM) on periodontal regeneration
日本/Japan |
日本語
歯周炎
英語
Periodontitis
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
bFGF(FGF-2)単独使用と天然骨ミネラル(DBBM)との併用が歯周組織再生に及ぼす効果について臨床的に比較検討する
英語
To compare clinical effect of bFGF(FGF-2) and natural bone mineral(DBBM) in combination with natural bone mineral on periodontal regeneration
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
臨床的アタッチメントレベルのゲイン
(術後6ヶ月)
英語
Gain in Clinical Attachment level
(at 6 months after intervention)
日本語
プロービング時の出血(BOP)
歯の動揺
エックス線画像検査における骨レベル
口腔関連QOLスコア
英語
Probing depth
Bleeding on probing
Tooth mobility
Radiographic bone level
Oral health-related QoL score
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
歯周外科治療時にbFGF(FGF-2;リグロス歯科用液キット)0.27 mL or 0.47 mLを応用
英語
Use of bFGF (FGF-2; REGROTH) 0.27 mL or 0.47 mL during periodontal surgery
日本語
歯周外科治療時にbFGF(FGF-2;リグロス歯科用液キット)0.27 mL or 0.47 mL+
天然骨ミネラル(Bio-Oss)を応用
英語
Use of bFGF (FGF-2; REGROTH) 0.27 mL or 0.47 mL plus natural bone mineral (Bio-Oss) during periodontal surgery
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
歯周基本治療後、歯周ポケットの深さが4 mm以上、骨欠損の深さが3 mm以上の垂直性骨欠損を有する歯周炎患者
英語
Patients with periodontitis who have completed initial periodontal therapy and:
1. with probing depth >= 4 mm
2. with vertical bone defect >= 3 mm
日本語
全身的に重篤な疾患がある者、bFGFおよびBio-Ossの成分,その他一般的な薬剤に過敏症の既往歴があるもの、口腔内に悪性腫瘍のある患者又はその既往歴のある者、妊産婦、抗血小板薬やその他本試験に影響を及ぼす薬剤を常用している者、6か月以内に抗菌薬の投与を受けたもの
英語
Patients with uncontrolled systemic diseases, those with allergic reactions to bFGF or Bio-Oss,or other medications, those with (or had) oral malignant tumor, in pregnancy or nursing, those receiving anti-coagulant drugs or any other drugs that may influence the clinical results.
44
日本語
名 | 淳 |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Saito |
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
日本語
歯周病学講座
英語
Department of Periodontology
101-0061
日本語
東京都千代田区神田三崎町2-9-18
英語
2-9-18 Kanda-Misakicho, Chiyoda-ku, Tokyo 1010061 Japan
03-6380-9172
atsaito@tdc.ac.jp
日本語
名 | 淳 |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Saito |
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
日本語
歯周病学講座
英語
Department of Periodontology
1010061
日本語
東京都千代田区神田三崎町2-9-18
英語
2-9-18 Kanda-Misakicho, Chiyoda-ku, Tokyo 1010061 Japan
03-6380-9172
atsaito@tdc.ac.jp
日本語
東京歯科大学
英語
Department of Periodontology, Tokyo Dental College
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歯周病学講座
日本語
英語
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東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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英語
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英語
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東京歯科大学倫理審査委員会
英語
Ethics Committee of Tokyo Dental College
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東京都千代田区神田三崎町2-9-18
英語
2-9-18 Kanda-Misakicho, Chiyoda-ku, Tokyo 1010061 Japan
0363809172
atsaito@tdc.ac.jp
いいえ/NO
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東京歯科大学水道橋病院(東京都)
東京歯科大学千葉病院(千葉県)
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029052
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029052
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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