UMIN試験ID | UMIN000025327 |
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受付番号 | R000029073 |
科学的試験名 | 腎性貧血合併血液透析患者におけるカルニチン欠乏および亜鉛欠乏の有病率とレボカルニチンの補充効果と安全性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/19 |
最終更新日 | 2020/02/12 09:01:26 |
日本語
腎性貧血合併血液透析患者におけるカルニチン欠乏および亜鉛欠乏の有病率とレボカルニチンの補充効果と安全性
英語
Prevalence rate of carnitine and zinc deficiency and the efficacy of levocarnitine injection therapy in dialysis patients with renal anemia
日本語
腎性貧血に対するレボカルニチンの効果
英語
Effivavy of levocarnitine in patients with anemia
日本語
腎性貧血合併血液透析患者におけるカルニチン欠乏および亜鉛欠乏の有病率とレボカルニチンの補充効果と安全性
英語
Efficacy and safety of levocarnitine injection therapy in dialysis patients with renal anemia
日本語
腎性貧血に対するレボカルニチンの効果
英語
Effivavy of levocarnitine in patients with anemia
日本/Japan |
日本語
慢性維持血液透析,腹膜透析, 腎性貧血
英語
End-stage kidney disease undergoing hemodialysis or peritoneal dialysis with renal anemia.
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
透析患者におけるカルニチン欠乏症の有病率の検討とレボカルニチン投与の効果を検討する。貧血関連項目について検討する。
英語
To investigate the prevalence rate of carnitine deficiency and the efficacy of levocarnitine for dialysis patients. Furthermore, we investigate the association with anemia-related factors, such as iron and zinc.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
カルニチン欠乏症の有病率、身体機能、除脂肪体重、BMI
英語
Rate of carnitine deficincy, Physical function, lean body mass, BMI
日本語
ERI, ESA投与量、ヘモグロビン濃度, Zn濃度
英語
Erythropoietin responsiveness index, Dose of erythropiesis stimulating agents, Hemoglobin, and zinc level
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レボカルニチン 1000mg を週3回透析後に静脈内投与
英語
1,000 mg dose of levocarnitine by injection three times a week after hemodialysis
日本語
コントロール
英語
Control (no levocarnitine therapy)
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 慢性維持血液透析患者 2.対象施設へ通院中の患者 3.年齢20歳以上、85歳以下
英語
(1) who received hemodialysis or peritoneal dialysis in our hospitals, (2) whose medical decisions were made at our hospitals, and (3) who were 20 to 85 years of age.
日本語
1.過去にレボカルニチンによる治療を受けたことがある 2.サプリメントとしてカルニチンまたは亜鉛製剤を摂取している 3.認知機能障害のある患者 4.急性感染症の合併 5.免疫抑制薬、副腎皮質ステロイド薬、抗菌薬投与中の患者 6.過去6か月以内に輸血歴のある場合
英語
(1) patients who had previously taken levocarnitine, either orally or injected; (2) patients who were taking carnitine or zinc preparation as a supplement; (3) patients who have difficulty communicating owing to dementia or other factors; (4) patients with acute inflammation; (5) patients taking an immunosuppressive drug, steroid, or antibiotic; and (6) patients with a history of blood transfusion within the past six months.
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 樋口輝美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Terumi Higuchi |
日本語
敬愛病院
英語
Keiai Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
日本語
東京都板橋区向原3-10-23
英語
3-10-23, Mukaihara, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3973-8111
thiguchi@keiai-hospital.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 樋口輝美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Terumi Higuchi |
日本語
敬愛病院
英語
Keiai Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
日本語
東京都板橋区向原3-10-23
英語
3-10-23, Mukaihara, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3973-8111
thiguchi@keiai-hospital.jp
日本語
日本大学
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
日本大学
日本語
日本語
英語
日本語
日本大学
英語
Nihon University School of Medicine
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日本大学
日本語
腎臓高血圧内分泌内科
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029073
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029073
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |