UMIN試験ID | UMIN000025497 |
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受付番号 | R000029093 |
科学的試験名 | 非侵襲的心拍出量測定装置(クリアサイト)を使用した動的な前負荷パラメータの周術期輸液管理に対する有用性の探索的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/04 |
最終更新日 | 2017/07/04 19:06:35 |
日本語
非侵襲的心拍出量測定装置(クリアサイト)を使用した動的な前負荷パラメータの周術期輸液管理に対する有用性の探索的臨床研究
英語
Clinical exploratory study on the usefulness of hemodynamic preloading parameters using noninvasive cardiac output measuring device (ClearSight) for perioperative fluid management
日本語
非侵襲的心拍出量測定装置による動的前負荷パラメータの有用性の探索的研究
英語
Clinical exploratory study on the usefulness of hemodynamic preloading parameters using noninvasive cardiac output measuring device
日本語
非侵襲的心拍出量測定装置(クリアサイト)を使用した動的な前負荷パラメータの周術期輸液管理に対する有用性の探索的臨床研究
英語
Clinical exploratory study on the usefulness of hemodynamic preloading parameters using noninvasive cardiac output measuring device (ClearSight) for perioperative fluid management
日本語
非侵襲的心拍出量測定装置による動的前負荷パラメータの有用性の探索的研究
英語
Clinical exploratory study on the usefulness of hemodynamic preloading parameters using noninvasive cardiac output measuring device
日本/Japan |
日本語
胆道腫瘍、膵腫瘍、食道腫瘍
英語
Biliary tumor, pancreatic tumor, and esophageal tumor
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
クリアサイトシステムを用いて、周術期患者における既存の水分管理の指標といわれるパラメータとの相関を調べることで有効性の検証と、周術期患者における装着の安全性を併せて検証する。
英語
the effectiveness by investigating the correlation between hemodynamic parameters using the ClearSight system and existing parameters for perioperative fluid management was verified, and the safety of wearing the ClearSight system in perioperative patients was verified.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
クリアサイトで測定された術後1日目の朝のSVV値と同時期の中心静脈圧との相関
英語
the correlation between the value of stroke volume variation measured by ClearSight and central venous pressure on the first postoperative day
日本語
①クリアサイトで測定された術後2日目の朝のSVV値と同時期の中心静脈圧との相関
②クリアサイトで測定された術後1,2日目の朝のSVV値と同時期の下大静脈径との相関
③脱水時の輸液負荷前後のSVV値の変化
英語
1. the correlation between the value of stroke volume variation measured by ClearSight and central venous pressure on the second postoperative day
2. the correlation between the value of stroke volume variation measured by ClearSight and inferior vena cava diameter on the first or second postoperative day
3. change of the value of stroke volume variation between pre-infusion loading and post-infusion loading
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の者
②当科において6時間以上の手術が予想される肝切除、膵切除、もしくは食道切除を伴う術前から中心静脈カテーテルが挿入される手術症例
③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
1. Patients over 20 years of age
2.Patients with central venous catheter who undergo hepatectomy or pancreatectomy or esophagectomy expected for operation time of more than 6 hours in our department
3.Required written informed consent for participation
日本語
①末梢血管閉塞性疾患を伴う症例
②慢性的な不整脈を伴う症例
③術後せん妄が高率に予想される症例
④その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1. Patients with Peripheral Arterial Occlusive Disease
2. Patients with chronic arrhythmia
3. Patients with high risk of postoperative delirium
4. Investigator could exclude insufficient patients for this study
18
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 公貴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kimitaka Tanaka |
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北海道大学医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科II
英語
Gastroenterological surgery II
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
North 15 West 7, Kita-ku, Sapporo city, Japan
011-716-1161
kimitaka.t@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 公貴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kimitaka Tanaka |
日本語
北海道大学医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科II
英語
Gastroenterological surgery II
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
North 15 West 7, Kita-ku, Sapporo city, Japan
011-716-1161
kimitaka.t@gmail.com
日本語
その他
英語
Hokkaido Universtiy Graduate School of Medicine, Department of Gastroenterological SurgeryII
日本語
北海道大学医学研究科 消化器外科II
日本語
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英語
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その他
英語
Hokkaido Universtiy Graduate School of Medicine, Department of Gastroenterological SurgeryII
日本語
北海道大学医学研究科 消化器外科II
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
①研究対象者基本情報
②手術情報
③クリアサイト装着時の情報
④中心静脈圧、超音波検査による下大静脈径
英語
1. Patient's characteristics
2. Surgical Information
3. Information obtained from ClearSight
4. Central venous pressure and inferior vena cava diameter
2017 | 年 | 01 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029093
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029093
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |