UMIN試験ID | UMIN000025431 |
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受付番号 | R000029144 |
科学的試験名 | 心肺運動負荷検査(CPX)指標に基づいた個別化運動プログラムによるうつ病改善効果およびPBMCミトコンドリアに着目したうつ病改善効果メカニズムの検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/01 |
最終更新日 | 2018/07/04 08:49:44 |
日本語
心肺運動負荷検査(CPX)指標に基づいた個別化運動プログラムによるうつ病改善効果およびPBMCミトコンドリアに着目したうつ病改善効果メカニズムの検討
英語
The effects of exercise based on cadiopulmonary exercise training (CPX) in depression and exploring the mechanisms involved in the effects on PBMC mitochondria of depression
日本語
CPXに基づいた運動によるうつ病改善効果
英語
effects of exercise based on CPX in depression
日本語
心肺運動負荷検査(CPX)指標に基づいた個別化運動プログラムによるうつ病改善効果およびPBMCミトコンドリアに着目したうつ病改善効果メカニズムの検討
英語
The effects of exercise based on cadiopulmonary exercise training (CPX) in depression and exploring the mechanisms involved in the effects on PBMC mitochondria of depression
日本語
CPXに基づいた運動によるうつ病改善効果
英語
effects of exercise based on CPX in depression
日本/Japan |
日本語
うつ病、持続性抑うつ障害
英語
major depressive disorder, persistent depressive disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、「軽症から中等症のうつ病患者・持続性抑うつ病患者において、CPXデータに基づいた個別化運動プログラムが精神状態を改善する。さらにうつ病改善効果のメカニズムとして、運動療法はうつ病患者のPBMCミトコンドリア機能を改善し、PBMCミトコンドリア由来の酸化ストレスを軽減する。」という仮説を検証すること主な目的とする。
英語
The aim of this study is to investigate whether the exercise based on CPX has benefit for the treatment of major depressive and persistent depressive disorders, and wether the exercise reduces an oxidative stress derived from PBMC mitochondria.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
HAM-Dの治療前、開始後8週間、開始後16週間の変化量
英語
amount of change in HAM-D before and 8,16 weeks after exercise sessions
日本語
1.bech sub scaleの治療前、開始後8週間、開始後16週間の変化量
2.CGI-Sの治療前、開始後8週間、開始後16週間の変化量
3.BDI-Ⅱの治療前、開始後8週間、開始後16週間の変化量
4.STAIの治療前、開始後8週間、開始後16週間の変化量
5.PSQIの治療前後の変化量
6.SF-36v2の治療前、開始後8週間、開始後16週間の変化量
7.SASSの治療前、開始後8週間、開始後16週間の変化量
8.北大式認知機能検査の治療前、開始後16週間の変化量
9.アクチグラフィ・ライフコーダー計測値の治療前、開始後8週間、開始後16週間の変化量
10.CPX計測値の治療前、開始後16週間の変化量
11.身体計測による値の治療前、開始後16週間の変化量
12.血液検査による生化学的指標の治療前、開始後8週間、開始後16週間の変化量
13.PBMCミトコンドリア機能の治療前、開始後16週間の変化量
(ミトコンドリア酸化リン酸化能、ROS産生能)
14.尿検査による生化学的指標の治療前、開始後8週間、開始後16週間の変化量
15.再発に関する評価を1年後に行う。
英語
1.amount of change in bech sub scale before and 8,16 weeks after exercise sessions
2.amount of change in CGI-S before and 8,16 weeks after exercise sessions
3.amount of change in BDI-2 before and 8,16 weeks after exercise sessions
4.amount of change in STAI before and 8,16 weeks after exercise sessions
5.amount of change in PSQI before and 8,16 weeks after exercise sessions
6.amount of change in SF-36v2 before and 8,16 weeks after exercise sessions
7.amount of change in SASS before and 8,16 weeks after exercise sessions
8.amount of change in cognitive function test before and 8,16 weeks after exercise sessions
9.amount of change in data for actigraphy and lifecoda before and 8,16 weeks after exercise sessions
10.amount of change in CPX before and 16 weeks after exercise sessions
11.amount of change in somatometry before and 16 weeks after exercise sessions
12.amount of change in biochemical marker in blood before and 16 weeks after exercise sessions
13.amount of change in function of PBMC mitochondria before and 16 weeks after exercise sessions
14.amount of change in biochemical marker in urine before and 16 weeks after exercise sessions15.assessment in relapse after 1 year
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
16週間、週2回、30分程度のエアロバイクによる運動を行う。
英語
The exercise bikes are used as exercise intervention for 30 min, twice a week, 16 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
61 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
北海道大学病院精神科神経科に通院中のDSM-5診断「うつ病」「持続性抑うつ障害」の患者を対象とする。
英語
The participants are recruited from the outpatients at Hokkaido University Hospital, and diagnosed as major depressive disorder or persistent depressive disorder according to DSM-5.
日本語
1.うつ状態の重症度が高いと判断された者(HAM-D ≧ 20)
2.自殺念慮が強い者
3.ヤング躁病評価尺度(YMRS)が13点以上の者
4.活動性の炎症疾患を有する患者
5.悪性腫瘍を有する患者
6.整形外科的疾患などのため運動療法が行えない患者
7.既に定期的な運動(一定の期間・間隔をおいて行っている運動)を行っている患者
8.維持透析中の慢性腎不全患者 (尿を採取できないため)
9.その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1. Patients with severe depression (HAM-D score 20 or more)
2. Patients expressing serious suicidal thoughts
3. Patients with YMRS score 13 or more
4. Patients with inflammatory disease
5. Patients with malignant tumor
6. Patients who can't take exercise using exercise bike due to orthopedic disease
7. Patients who have usually take exercise at fixed intervals
8. Patients treated with dialysis for chronic renal failure
9. patients whom principal investigators consider are not eligible
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久住一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiro kusumi |
日本語
北海道大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
精神医学分野
英語
Psychiatry
日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
kita 15 Nishi 7, kita-ku, Sapporo, Japan
011-706-5160
ikusumi@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中川伸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin Nakagawa |
日本語
北海道大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
精神医学分野
英語
Psychiatry
日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
kita 15 Nishi 7, kita-ku, Sapporo, Japan
011-706-5160
snakaga@med.hokudai.ac.jp
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University
日本語
日本語
精神医学講座
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
北海道大学病院(北海道)
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
心肺運動負荷試験で得られる客観的指標に基づく運動療法を16週間行い、うつ病に対する抗うつ効果を検討した。その結果、8週間でハミルトンうつ病評価尺度点数が有意に減少し(抗うつ効果を示し)、その効果は16週まで継続された。
英語
We developed an exercise program based on patients' individual level of anaerobic threshold, a submaximal index of aerobic capacity measured by cardiopulmonary exercise testing. We found that in patients diagnosed with major depressive disorder or persistent depressive disorder, our exercise program resulted in a clinically significant reduction in depressive symptoms at week 8, which was maintained at week 16.
日本語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029144
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029144
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |