UMIN試験ID | UMIN000025334 |
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受付番号 | R000029147 |
科学的試験名 | ルセオグリフロジンが2型糖尿病患者の膣内細菌叢に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/20 |
最終更新日 | 2016/12/20 15:16:34 |
日本語
ルセオグリフロジンが2型糖尿病患者の膣内細菌叢に及ぼす影響
英語
Effects of luseogliflozin on intravaginal bacteria and fungi in patients with type 2 diabetes
日本語
ルセオグリフロジンが膣内細菌叢に及ぼす影響
英語
Effects of luseogliflozin on intravaginal bacteria and fungi
日本語
ルセオグリフロジンが2型糖尿病患者の膣内細菌叢に及ぼす影響
英語
Effects of luseogliflozin on intravaginal bacteria and fungi in patients with type 2 diabetes
日本語
ルセオグリフロジンが膣内細菌叢に及ぼす影響
英語
Effects of luseogliflozin on intravaginal bacteria and fungi
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SGLT2阻害薬ルセオグリフロジンが膣内細菌叢に及ぼす影響について検討する
英語
To investigate of effects of luseogliflozin on intravaginal bacteria and fungi
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
膣内細菌叢(真菌, グラム陽性または陰性桿菌)
英語
Intravaginal fungi and Gram-positive and -negative bacilli
日本語
BMI, HbA1c, 血清脂質(トリグリセライド, 総コレステロール, HDL及びLDLコレステロール濃度)
英語
Body mass index, HbA1c, and serum triglyceride and total, HDL, and LDL cholesterol levels
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
25 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
2型糖尿病患者
臨床試験の説明を受け同意した
英語
Type 2 diabetes patients.
Obtained written informed consent from the patients before participation.
日本語
高度の腎障害を併発している
英語
Having severe nephropathy.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 楠 正隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masataka Kusunoki |
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University
日本語
総合保健体育科学センター
英語
Research Center of Health, Physical Fitness and Sports
日本語
名古屋市千種区不老町
英語
Furo-cho, Chikusa-ku, Nagoya
052-789-3946
info@tonyo.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 楠 正隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masataka Kusunoki |
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University
日本語
総合保健体育科学センター
英語
Research Center of Health, Physical Fitness and Sports
日本語
名古屋市千種区不老町
英語
Furo-cho, Chikusa-ku, Nagoya
052-789-3946
info@tonyo.jp
日本語
名古屋大学
英語
Research Center of Health, Physical Fitness and Sports, Nagoya University
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総合保健体育科学センター
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英語
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自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
女性の2型糖尿病患者を閉経前後の2群に分け、それぞれの群にルセオグリフロジン2.5mgを1日1回、6ヶ月間投与する。投与期間の前後に膣内分泌液を採取し、培養することで、膣内バクテリアの発現を定量する。また、体重測定および採血も行い、BMIを求めるとともに、HbA1c、血清トリグリセライド、HDLおよびLDLコレステロール濃度も副次的な指標として測定する。
英語
Female patients with type 2 diabetes are divided into two group: premenopausal and postmenopausal groups. Each patient are administered SGLT2 inhibitor luseogliflozin once daily at a dose level 2.5 mg for 6 months. Immediately before and after 6 months of luseogliflozin treatment, vaginal secretions are collected, and the secretions collected are incubated in media for identification and quantification of the bacteria. Body weight is measured immediately before and at the end of 6 months of luseogliflozin treatment. Blood samples are obtained before and after the treatment to measure HbA1c and serum triglyceride and HDL and LDL cholesterol levels.
2016 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029147
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029147
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |