UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
一般成人における食事と睡眠・気質性格傾向・ストレス感受性・QOLとの関連に関する研究－メタボリック症候群の有無による比較検討

英語
Association between dietary patterns and sleep quality, temperament, stress sensitivity & QOL in a general adult population - investigation in the population with/without metabolic syndrome

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食事と睡眠・気質性格傾向・ストレス感受性・QOLとの関連

英語
Association between dietary patterns and sleep quality, temperament, stress sensitivity & QOL

科学的試験名/Scientific Title

日本語
一般成人における食事と睡眠・気質性格傾向・ストレス感受性・QOLとの関連に関する研究－メタボリック症候群の有無による比較検討

英語
Association between dietary patterns and sleep quality, temperament, stress sensitivity & QOL in a general adult population - investigation in the population with/without metabolic syndrome

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食事と睡眠・気質性格傾向・ストレス感受性・QOLとの関連

英語
Association between dietary patterns and sleep quality, temperament, stress sensitivity & QOL

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
精神疾患・睡眠障害

英語
Psychiatric disorders, sleep disorder

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
一般成人を対象に質問紙を用いて食事パターンと身体的及び精神的健康度との関係を明らかにする。

英語
To elucidate the association between dietary patterns and physical and mental health in a general adult population.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
質問紙から得られるデータの相関解析や共分散構造分析、クラスター解析により食事と健康の相関関係や因果関係を明らかにする。

英語
To clarify the association between diet and health by correlation analysis, covariance structure analysis and cluster analysis using data from the questionnaires.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自記式の質問紙による最近一ヶ月の食事パターン（摂取栄養成分及び食材）

英語
Dietary patterns for the last one month by self-administered survey (nutrition and foods)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
１．健康評価
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)、Sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Index Japanese version, PSQI-J)、
Temperment (EPQ neuroticism short version and Temperament Evaluation of Memphis, Pisa, Paris and San Diego-auto questionnaire version, TEMPS-A)、Impulsiveness (Barratt Impulsive Scale, BIS)、Depressiveness (Patient Health Questionnaire, PHQ-9)、
Stres sensitivity (Life Experiences Survey, LES)
QOL (SF-8)の各質問紙の回答から、各健康指標のスコアを算出する。
２．統計解析
２－１．栄養摂取量ならびに食材摂取量と健康評価のスコアにおいてピアソンの相関解析を行い、栄養成分や食材と健康度との直接効果を分析する。
２－２．栄養摂取量ならびに食材摂取量と健康評価のスコアに関して共分散構造解析を行い、複数の栄養成分や食材と健康度との間接効果を分析する。
２－３．k-means法によるクラスター解析を行い、食事パターンによるサブグループ化の後、ANOVA及びTukey-Kramer法でそれらのサブグループの健康度の差を比較する。

英語
1. Health survey
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Index Japanese version, PSQI-J), Temperament (EPQ neuroticism short version and Temperament Evaluation of Memphis, Pisa, Paris and San Diego-auto questionnaire version, TEMPS-A), Impulsiveness (Barratt Impulsive Scale, BIS), Depressiveness (Patient Health Questionnaire, PHQ-9), Stress sensitivity (Life Experiences Survey, LES), and QOL (SF-8). Scores from these health indices for the analysis.
2. Statistics
2-1. Direct correlation between Nutrition & foods and health indices by Pearson's correlation test.
2-2. Indirect correlation between Nutrition & foods and health indices by covariance structure analysis.
2-3. Identifying subgroups according to dietary patterns by cluster analysis with k-means method, and comparison of the differences of health scores among the subgroups by ANOVA with Tukey-Kramer's adjustment.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な成人

英語
Healthy adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
現在治療中の疾患がある

英語
Undergoing medical treatment

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	農人
ミドルネーム
姓	古賀

英語

名	Minori
ミドルネーム
姓	Koga

所属組織/Organization

日本語
北海道大学大学院　医学研究科

英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
精神医学分野

英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

060-8638

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目

英語
Kita-15 Nishi-7 Kita-ward Sapporo Hokkaido, Japan

電話/TEL

011-706-5160

Email/Email

mkoga@med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	農人
ミドルネーム
姓	古賀

英語

名	Minori
ミドルネーム
姓	Koga

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院　医学研究科

英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
精神医学分野

英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

060-8638

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目

英語
Kita-15 Nishi-7 Kita-ward Sapporo Hokkaido, Japan

電話/TEL

011-706-5160

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mkoga@med.hokudai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
農林水産省農林水産政策研究所

英語
Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北海道大学

英語
The Institutional Ethical Board for Epidemiological Studie

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目

英語
Kita-15 Nishi-7 Kita-ward Sapporo Hokkaido, Japan

電話/Tel

011-706-5003

Email/Email

shomu@med.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

14-059

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
北海道大学大学院医学研究科　医の倫理委員会

英語
The Institutional Ethical Board for Epidemiological Studies at Hokkaido University Graduate School of Medicine

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

01

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

278

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
論文投稿が遅れているため

英語
Delay for publication

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

01

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

01

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

01

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
　ピアソン相関解析ならびに共分散構造解析の結果、食事パターンと身体的・精神的健康度には弱い相関を示唆する結果が得られた。
　クラスター解析では、特定の食事パターンを示すサブグループが健康度向上に関連する結果が得られた。

英語
The result of the present study suggested weak association between dietary patterns and health by Pearson's correlation test and covariance structure analysis.
Cluster analysis identified specific subgroups related to the improvement of physical and mental health.

登録日時/Registered date

2016

年

12

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

01

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029158

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