UMIN試験ID | UMIN000027843 |
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受付番号 | R000029178 |
科学的試験名 | 硬膜外カテーテルを留置する椎間を特定する精度を向上させる研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/01 |
最終更新日 | 2017/12/06 22:05:52 |
日本語
硬膜外カテーテルを留置する椎間を特定する精度を向上させる研究
英語
Observational study for improvement of identifying the intervertebral space for indwelling an epidural catheter
日本語
硬膜外麻酔における椎間特定精度改善の取り組み
英語
Study for better identification of intended intervertebral space in epidural anesthesia
日本語
硬膜外カテーテルを留置する椎間を特定する精度を向上させる研究
英語
Observational study for improvement of identifying the intervertebral space for indwelling an epidural catheter
日本語
硬膜外麻酔における椎間特定精度改善の取り組み
英語
Study for better identification of intended intervertebral space in epidural anesthesia
日本/Japan |
日本語
外科的処置の際に硬膜外麻酔が適用された患者
英語
Patients who received epidural anesthesia during surgery
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
下部胸部硬膜外穿刺時に行われる目標椎間の特定精度は十分とは言い難く改善の余地がある。我々は先行試験において、身長を独立変数、胸椎長(正確には第7頸椎棘突起から第12胸椎棘突起間の距離)を従属変数とした場合の直線回帰モデルを求めた。本研究ではその1次式を元にして身長を胸椎長に変換する自在定規を試作する。次いでその定規を用いて椎間を特定した場合は従来の特定法よりも特定精度が改善するかを調べる。
英語
The accuracy of identifying the intervertebral space during lower thoracic epidural anesthesia is unreliable. In our previous study, we determined a linear regression model with the body height as the independent variable, the length of the thoracic spine (to be exact, the distance between the seventh cervical spinous process and the twelfth thoracic spinous process) as the dependent variable. In this study, we will prototype a universal ruler that converts the body height to the thoracic length based on the primary equation. Next, when the intervertebral space is specified using the ruler, it is examined whether the specific accuracy improves over the conventional identification method.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
身長から胸椎の長さを算出する予測式を使用して、患者の第12胸椎棘突起の推定位置を決める。次いでその位置を参考にして任意の椎間から硬膜外カテーテルを留置する。術後レントゲンで実際の留置椎間と留置時に予測した椎間を求めて、その差が0の場合を完全的中、±1椎間以内のずれの場合を准的中とする。予測式を使用した硬膜外穿刺とそうでない場合、すなわち従来の方法を使った穿刺のそれぞれで完全的中率および准的中率を求める。完全的中率並びに准的中率を主要評価項目とする。2群間の的中率に統計学的有意差があるかを判定する。
英語
Using the prediction formula to calculate the length of the thoracic spine from body height, we determine the estimated position of the 12th thoracic spinous process of the participants. The epidural catheter is then indwelled from any intervertebral space with reference to that position. In the postoperative X - ray, the actual indwelling intervertebral space and the predicted intervertebral space are obtained. When the difference is 0, we determined as success, otherwise when deviation within the 1 vertebra,
we determined as intermediate success. Between the cases of epidural puncture using prediction formula and puncture using other methods, that is, puncture using conventional method, we find success ratio and intermediate success ratio. The main evaluation item is the success ratio and the intermediate success ratio. It is judged whether there is a statistically significant difference in the success ratio between the two groups.
日本語
患者背景因子、参加した医師の背景因子が的中率に及ぼす影響を多変量解析で処理を行う。この結果を副次評価項目とする。
英語
We will process the influence of the background factor of the patient and that of participating doctors on the predictive value by multivariate analysis. We use this result as a secondary evaluation item.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
消化器外科、産婦人科、泌尿器科が行う上腹部あるいは下腹部の手術を硬膜外麻酔を併用した全身麻酔で受けた患者
英語
Patients who underwent surgery on the upper or lower abdomen performed by gastroenterologic surgery, obstetrics and gynecology, and urology under general anesthesia with epidural anesthesia
日本語
1 脊椎の変形や変性の著しい患者
2 術後レントゲン写真で硬膜外カテーテルや脊椎の描出が不良なため、穿刺椎間の特定が困難な患者
英語
1 Patients with marked deformity and degeneration of the spine
2 Patients who are difficult to identify punctured intervertebra space due to poor visualization of epidural catheter and spine with postoperative radiograph
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野土信司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji Nozuchi |
日本語
済生会滋賀県病院
英語
Saiseikai Shiga Hospital
日本語
麻酔科
英語
dept. of anesthesia
日本語
滋賀県栗東市大橋2-4-1
英語
2-4-1, Ohashi, Ritto city, Shiga, japan
077-552-1221
dob3gamma-mag01@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 重松忠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadashi Shigematsu |
日本語
済生会滋賀県病院
英語
Saiseikai Shiga Hospital
日本語
倫理委員会事務局
英語
dept. of ethical comittie
日本語
滋賀県栗東市大橋2-4-1
英語
2-4-1, Ohashi, Ritto city, Shiga, japan
077-552-1221
dob3gamma-mag01@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of anesthesia, Saiseikai Shiga hospital,Shiga, JAPAN
日本語
済生会滋賀県病院
日本語
麻酔科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Department of anesthesia, Saiseikai Shiga hospital,Shiga, JAPAN
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済生会滋賀県病院
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麻酔科
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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済生会滋賀県病院(滋賀県)
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
従来法(C群)と予測式使用法(S群)の2群間で、推定椎間レベルとX線で確定した椎間レベルが(1)完全に一致したのはC群が32.2%に対してS群が54.1%(p=0.00176)、(2)±1椎間のずれまで許容した一致率はC群76.3%に対しS群98.4%(p=0.000195)であった。
英語
The estimated intervertebral level and the confirmed intervertebral level confirmed perfectly between the 2 groups of the conventional method (group C) and predictive formula usage group (group S) were 32.2% for group C and 32.2% and 54.1% for group S(p = 0.00176). On the other hand, the concordance rate allowed up to +-1 vertebral discrepancy was 98.4% (p = 0.000195) in S group versus 76.3% in C group.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
日本語
先行研究により得た、身長から胸椎の全長を推定する予測式を用いて予定手術患者の推定胸椎長を得る。参加医師はその距離を参考に、任意の胸椎レベルを硬膜外麻酔の穿刺部位として選択し予測椎間として記載する。
手術後に撮影されたレントゲン写真で、実際の穿刺椎間を得る。予測椎間と実際の椎間の一致の度合いを算出し、本法による穿刺椎間の特定精度が従来より改善することを実証する。
英語
We obtain presumed thoracic length of the scheduled surgery patient by using the prediction formula that estimates the total length of the thoracic vertebra from the body height obtained by our previous study. Participating anesthetists select the arbitrary thoracic intervertebral level as the puncture site of epidural anesthesia with reference to that distance and describe it as the predicted intervertebral space. Postoperatively we obtain an actual puncture intervertebral space with an X - ray photograph. We calculate the degree of coincidence between the predicted intervertebral space and actual vertebral space and demonstrate that the accuracy of puncture vertebrae improvement by this method is better than before.
2017 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029178
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029178
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/12/06 | 研究計画書(移行部推定).pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |