UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
HIV感染男性間性交渉者における肛門淋菌・クラミジア感染症の有病率に関する研究

英語
Prevalence of rectal gonorrhea and chlamydia infection among HIV-infected men who have sex with men in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
HIV感染MSMの肛門STI研究

英語
Rectal gonorrhea and chlamydia infection study in HIV-infected MSM

科学的試験名/Scientific Title

日本語
HIV感染男性間性交渉者における肛門淋菌・クラミジア感染症の有病率に関する研究

英語
Prevalence of rectal gonorrhea and chlamydia infection among HIV-infected men who have sex with men in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
HIV感染MSMの肛門STI研究

英語
Rectal gonorrhea and chlamydia infection study in HIV-infected MSM

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肛門淋菌・クラミジア感染症

英語
Rectal gonorrhea and chlamydia infection

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
HIV感染男性間性交渉者の肛門淋菌・クラミジア感染症の有病率の評価

英語
Evaluation of prevalence of rectal gonorrhea and chlamydia infection among HIV-infected men who have sex with men

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疫学

英語
Epidemiology

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日本におけるHIV感染MSMにおける肛門淋菌・クラミジア感染症の有病率を横断的に評価する

英語
Evaluation of prevalence of rectal gonorrhea and chlamydia infection among HIV-infected MSM in Japan in cross-sectional study

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
肛門淋菌・クラミジア感染症と関連する因子を横断的に評価する

英語
Evaluation of factors associated with rectal gonorrhea and chlamydia infection in cross-sectional study

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
国立国際医療研究センター通院中のHIV感染MSM1,000名に対し肛門淋菌・クラミジア検査を実施する。

英語
1,000 HIV-infected MSM in National center for Global Health and Medicine receive test for rectal gonorrhea and chlamydia infection.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
国立国際医療研究センター通院中のHIV感染MSM

英語
HIV-infected MSM in National center for Global Health and Medicine

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
未成年の者

英語
Person younger than 20 years old

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	水島

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Mizushima

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

所属部署/Division name

日本語
エイズ治療・研究開発センター（ACC)

英語
AIDS Clinical Center (ACC)

郵便番号/Zip code

162-8655

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3202-7181

Email/Email

dmizushi@acc.ncgm.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	水島

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Mizushima

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

部署名/Division name

日本語
エイズ治療・研究開発センター（ACC)

英語
AIDS Clinical Center (ACC)

郵便番号/Zip code

162-8655

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3202-7181

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

dmizushi@acc.ncgm.go.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立国際医療研究センター

英語
AIDS Clinical Center, National Center for Global Health and Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
エイズ治療・研究開発センター

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labor and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人国立国際医療研究センター企画経営部研究医療課臨床研究事務係

英語
Division of Medical Research Management, Management and Planning Bureau, National Center for Global Health and Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3202-7181

Email/Email

rinrijm@hosp.ncgm.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

国立国際医療研究センター（東京）/National Center for Global Health and Medicine(Tokyo)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

12

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

11

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

11

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

12

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

12

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

12

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029210

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