UMIN試験ID | UMIN000025397 |
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受付番号 | R000029236 |
科学的試験名 | サラシア地上部エキス末の血圧に対する影響の用量比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/27 |
最終更新日 | 2017/08/09 14:47:17 |
日本語
サラシア地上部エキス末の血圧に対する影響の用量比較試験
英語
Effect of Salacia oblonga extract on blood pressure in high-normal blood pressure or grade I hypertension subjects: a dose-comparison trial
日本語
サラシア地上部エキス末の血圧に対する影響の用量比較試験
英語
Effect of Salacia oblonga extract on blood pressure in high-normal blood pressure or grade I hypertension subjects: a dose-comparison trial
日本語
サラシア地上部エキス末の血圧に対する影響の用量比較試験
英語
Effect of Salacia oblonga extract on blood pressure in high-normal blood pressure or grade I hypertension subjects: a dose-comparison trial
日本語
サラシア地上部エキス末の血圧に対する影響の用量比較試験
英語
Effect of Salacia oblonga extract on blood pressure in high-normal blood pressure or grade I hypertension subjects: a dose-comparison trial
日本/Japan |
日本語
健常人
高血圧
英語
Healthy volunteers
Hypertension
循環器内科学/Cardiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
サラシア地上部エキス末を経口摂取することにより、血圧が低下するか否か、また、その効果を2用量で比較することを目的とする。
英語
To evaluate blood pressure-lowering effect of Salacia oblonga extract comparing two doses in high-normal blood pressure or grade I hypertension subjects.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
家庭血圧の3週間の変化量(朝・晩測定の収縮期血圧及び拡張期血圧)
英語
3-week change in home blood pressure
日本語
足関節上腕血圧比(ABI)、血圧(検診時・座位)の3週間の変化量
英語
3-week change in ankle-brachial index (ABI) and office blood pressure
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
用量対照/Dose comparison
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
サラシア属植物熱水抽出を1日3回2錠ずつ、3週間摂取(1日量として180 mg)
英語
Subjects receive 6 tablets/day (2 tablets/time) containing a total of 180 mg of Salacia oblonga extract for 3 weeks.
日本語
サラシア属植物熱水抽出を1日3回2錠ずつ、3週間摂取(1日量として540 mg)
英語
Subjects receive 6 tablets/day (2 tablets/time) containing a total of 540 mg of Salacia oblonga extract for 3 weeks.
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 過去2回(3年以内)の健康診断や検診において、正常高値血圧あるいはI度高血圧を指摘された者
2) 朝昼夕の1日3食の食習慣を有する者
英語
1) Diagnosed as high-normal blood pressure or grade I hypertension through health checks twice or more in three years
2) With habit of eating 3 meals a day
日本語
1) 降圧剤を服用中の者
2) 高血圧以外の慢性疾患のために医薬品を常用している者
3) 臨床研究に影響する可能性のある健康食品を摂取している者
4) 現在他の臨床研究に参加している人、あるいは、過去3ヶ月以内に他の臨床研究に参加した者
5) 妊娠中もしくは妊娠している可能性のある人、授乳中の者
6) その他、研究担当医師が本研究への参加について不適と判断した者
英語
1) Taking antihypertensive
2) Taking medicines for chronic disease other than antihypertensive
3) Taking functional food that may affect the trial
4) Participation in any clinical trial within 90 days of the commencement of the trial
5) In pregnancy or nursing a child
6) Judged as ineligible by clinical investigators
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東川 史子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiko Higashikawa |
日本語
広島大学大学院 医歯薬保健学研究院
英語
Hiroshima University, Institute of Biomedical & Health Sciences
日本語
臨床評価・予防医学プロジェクト研究センター
英語
Project Research Center for Clinical Trial and Preventive Medicine
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, JAPAN
082-257-1533
fumiko@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東川 史子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiko Higashikawa |
日本語
広島大学大学院 医歯薬保健学研究院
英語
Hiroshima University, Institute of Biomedical & Health Sciences
日本語
臨床評価・予防医学プロジェクト研究センター
英語
Project Research Center for Clinical Trial and Preventive Medicine
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, JAPAN
082-257-1533
fumiko@hiroshima-u.ac.jp
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広島大学
英語
Hiroshima University
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英語
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その他
英語
TAKAMA Co., Ltd.
日本語
株式会社タカマ
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
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英語
広島大学病院(広島県)
2016 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029236
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029236
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |