UMIN試験ID | UMIN000025555 |
---|---|
受付番号 | R000029244 |
科学的試験名 | 動脈硬化指数(ASI)を指標とした閉経後脂質異常症に対するHMG-CoA還元酵素阻害剤の無作為化比較第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/06 |
最終更新日 | 2017/01/06 09:49:32 |
日本語
動脈硬化指数(ASI)を指標とした閉経後脂質異常症に対するHMG-CoA還元酵素阻害剤の無作為化比較第II相試験
英語
HMG-CoA Reductase Inhibitor for postmenopausal patients used as Arterial stiffness (ASI) index ; A Phase II randomized controlled study
日本語
閉経後脂質異常症に対するHMG-CoA還元酵素阻害剤の有効性
英語
HMG-CoA Reductase Inhibitor for postmenopausal patients used as ASI index
日本語
動脈硬化指数(ASI)を指標とした閉経後脂質異常症に対するHMG-CoA還元酵素阻害剤の無作為化比較第II相試験
英語
HMG-CoA Reductase Inhibitor for postmenopausal patients used as Arterial stiffness (ASI) index ; A Phase II randomized controlled study
日本語
閉経後脂質異常症に対するHMG-CoA還元酵素阻害剤の有効性
英語
HMG-CoA Reductase Inhibitor for postmenopausal patients used as ASI index
日本/Japan |
日本語
40歳以上、70歳以下でLDL-C>140mg/dlの閉経後女性
英語
Postmenopausal women (70> age >40years) with hypecholesterolemia (LDL> 140mg/dl)
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本臨床試験は、脂質異常症を有する40歳~70歳以下の閉経後女性を対象として、動脈硬化指数(arterial stiffness index;ASI)を指標に、食事・運動療法と食事・運動療法+HMG-CoA還元酵素阻害剤投与の動脈硬化の改善効果について無作為化比較第II相試験として検討を行う。
英語
HMG-CoA Reductase Inhibitor for postmenopausal patients with hypecholesterolemia with randomized control phase II study examine whether exercise therapy and dietary therapy and HMG-CoA Reductase Inhibitor are superior to therapy and dietary therapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
第Ⅱ相/Phase II
日本語
治療開始1年後のASIの変化率
英語
the rate of change of ASI 1 year later after treatment
日本語
治療開始1年後の総コレステロール値、LDL値、HDL値
英語
the rate of change of TCHO, LDL and HDL value 1 year later after treatment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
運動・食事療法はthird Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP)に基づいて1年間行うこととする。
英語
kinesitherapy and deiotherapy are based on third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP) for 1 year.
日本語
プラバスタチンは10mg/日の経口投与を1年間とする
英語
Pravastatin (10mg/day) is administered for 1 year.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
高コレステロール血症(LDL-C>=140mg/dl)の閉経後の女性
英語
Postmenopausal women with hypercholesterolemia (LDL>=140mg/dl)
日本語
1.家族性高コレステロール血症
2.プラバスタチンにアレルギーがある場合
3.妊婦
4.高血圧
5.狭心症または心筋梗塞
6.脳卒中
7.心房細動
8.リウマチ
9.肝炎または肝硬変
10.悪性疾患
英語
1.familial hypercholesterolemia
2.allergy to Pravastatin
3.pregnant woman
4.hypertension
5.angina pectoris or myocardial infarction
6.stroke
7.Atrial fibrillation
8.Rheumatism
9.hepatitis or Cirrhosis of the liver
10.cancer patient
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川口龍二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryuji Kawaguchi |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 shijocho, Kashihara, Nara, Japan
0744-22-3051
kawaryu@naramed-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川口龍二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryuji Kawaguchi |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 shijocho, Kashihara, Nara, Japan
0744-22-3051
kawaryu@naramed-u.ac.jp
日本語
奈良県立医科大学
英語
Obstetrics and Gynecology, Nara Medical University
日本語
日本語
産婦人科
日本語
英語
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
奈良県立医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
奈良県立医科大学附属病院
2017 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029244
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029244
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |