UMIN試験ID | UMIN000025426 |
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受付番号 | R000029268 |
科学的試験名 | 口腔がん患者を対象とする磁性造影剤と磁気プローブを用いたセンチネルリンパ節生検の実施可能性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/27 |
最終更新日 | 2020/06/30 14:48:06 |
日本語
口腔がん患者を対象とする磁性造影剤と磁気プローブを用いたセンチネルリンパ節生検の実施可能性の検討
英語
Setinel lymph node biopsy using superparamagnetic iron oxide and magnetic probe for oral cancer patients
日本語
口腔がんに対する磁気プローブを用いたセンチネルリンパ節生検
英語
SLNB using magnetic probe for oral cancer
日本語
口腔がん患者を対象とする磁性造影剤と磁気プローブを用いたセンチネルリンパ節生検の実施可能性の検討
英語
Setinel lymph node biopsy using superparamagnetic iron oxide and magnetic probe for oral cancer patients
日本語
口腔がんに対する磁気プローブを用いたセンチネルリンパ節生検
英語
SLNB using magnetic probe for oral cancer
日本/Japan |
日本語
口腔癌
英語
Oral cancer
口腔外科学/Oral surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は口腔癌に対する磁性造影剤と磁性プローブを用いた新しいセンチネルリンパ節生検の有用性を検討することである.
英語
The purpose of this study is to evaluate uttility of sentinel lymph node
biopsy using superparamagnetic iron oxide and magnetic probe for oral cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
センチネルリンパ節の同定と摘出
英語
Identification and biopsy of sentinel lymph node
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
手術前日に磁性造影剤(0.4-1.2ml)を腫瘍周囲に局注する.MR lymphographyを撮影し,センチネルリンパ節をマッピングする.
手術当日に磁性プローブを用いてセンチネルリンパ節を同定・摘出する.
英語
Superparamagnetic iron oxide (0.4-1.2 ml)is injected around oral cancer 1 day before surgery, and sentinel lympho node mappling is performed using MR lymphography.
During surgery, sentinel lymph node biopsy is performed using magnetic probe.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
頸部リンパ節転移を伴わない早期口腔扁平上皮癌と診断された患者(T1~2N0).
口腔癌に対する治療歴がない患者.
英語
Early stage oral cancer patients without cervical lymph node metastasis (T1-2N0).
Untreated oral cancer patients.
日本語
鉄剤やヨードにアレルギーのある患者
妊娠中の患者
喘息患者
腎機能障害のある患者
英語
Patients with allergy of iron or iodine agent, pregnacy, asthma, or renal dysfunction.
27
日本語
名 | 俊憲 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩井 |
英語
名 | Toshinori |
ミドルネーム | |
姓 | Iwai |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
歯科・口腔外科・矯正歯科
英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery/Orthodontics
236-0004
日本語
3-9 Fukuura Kanazawa-ku
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa 236-0004
+819030021548
iwai104oams@yahoo.co.jp
日本語
名 | 俊憲 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩井 |
英語
名 | Toshinori |
ミドルネーム | |
姓 | Iwai |
日本語
Yokohama City University Hospital
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
歯科・口腔外科・矯正歯科
英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery/Orthodontics
236-0004
日本語
3-9 Fukuura Kanazawa-ku
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa 236-0004
+819030021548
iwai104oams@yahoo.co.jp
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横浜市立大学
英語
Yokohama City University Hospital
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横浜市立大学附属病院
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英語
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横浜市立大学
英語
Yokohama City University Hospital
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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公立大学法人横浜市立大学臨床研究審査委員会
英語
Yokohama City University Certified Institutional Review Board
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama 236-0004, Japan
045-787-2800
ycu_crb@yokohama-cu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029268
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029268
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/07/02 | 02_計画書.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/07/02 | MRLG dataシート.xlsx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/07/02 | MRLG dataシート.xlsx |