UMIN試験ID | UMIN000025427 |
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受付番号 | R000029269 |
科学的試験名 | フェブキソスタットとイノシンの併用による心不全患者に対する有効性、安全性の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/26 |
最終更新日 | 2017/05/09 13:25:29 |
日本語
フェブキソスタットとイノシンの併用による心不全患者に対する有効性、安全性の研究
英語
Study on efficacy and safety of combination treatment with febuxostat and inosine for patients with heart failure
日本語
フェブキソスタットとイノシンの心不全への影響試験
英語
Effect of febuxostat and inosine on heart failure
日本語
フェブキソスタットとイノシンの併用による心不全患者に対する有効性、安全性の研究
英語
Study on efficacy and safety of combination treatment with febuxostat and inosine for patients with heart failure
日本語
フェブキソスタットとイノシンの心不全への影響試験
英語
Effect of febuxostat and inosine on heart failure
日本/Japan |
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心不全症
英語
heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
フェブキソスタットとイノシンの同時投与による心不全患者に対する効果と副作用を調べる。
英語
Examine efficacy and safety of simultaneous administration of febuxostat and inosine for patients with heart failure.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
BNPの投薬前と試験15日目の比較
英語
Difference of serum BNP between before and after the treatment
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
フェブキソスタット 20 mg、イノシン 500 mgを1日2回、14日間服用
英語
Administration of febuxostat 20 mg and inosine 500 mg twice a day for 14 days
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 年齢20歳以上80歳以下の患者(年齢は同意取得日のもの)
2. 軽度または中等度の心不全患者
3. 本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により、文書で参加に同意した者
4. 試験開始2か月以内に測定したBNPが基準値より高い患者
英語
1. Patients with 20 to 80 years of age
2. Patients with mild or moderate heart failure
3. Those who have the capacity to consent and consented with free will, after sufficient explanation of the purpose and contents of this study, to participate in the study with written document.
4. Patients whose BNP measured within 2 months before the start of the drug administration is higher than the normal range.
日本語
1. 薬物に対する過敏症・特異体質(アレルギー)を有する者、またはその既往者
2. アザチオプリンまたはメルカプトプリンを服用中の患者
3. 腎機能障害者またはその既往者
4. 痛風または尿路結石症の既往者
5. 試験薬投与1か月前以降に治療薬、治療法を変更した患者
6. その他、試験責任医師、試験分担医師(試験責任医師等)が不適当と判断した者
英語
1. Subject who has or had hypersensitivity, idiosyncracy (allergy) to drug.
2. Subjects taking azathioprine or mercaptopurine
3. Subject who has or had renal function disorder.
4. Subject with a history of gout, hyperuricemia or urolithiasis.
5. Patients who changed therapeutic drugs and treatment methods within 1 month before administration of test drugs
6. Subject who was judged not to be appropriate by the principal investigator or sub investigators by other reasons.
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鎌谷直之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoyuki Kamatani |
日本語
つくば国際臨床薬理クリニック
英語
Tsukuba International Clinical Pharmacology Clinic
日本語
医局
英語
Doctors' office
日本語
茨城県つくば市観音台1-21-16
英語
1-21-16 Kan-nondai Tsukuba City, Ibaraki Prefecture
029-839-1150
kamatani@msb.biglobe.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木正規 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanori Suzuki |
日本語
つくば国際臨床薬理クリニック
英語
Tsukuba International Clinical Pharmacology Clinic
日本語
ボランティア部
英語
Division for Volunteers
日本語
茨城県つくば市観音台1-21-16
英語
1-21-16 Kan-nondai Tsukuba City, Ibaraki Prefecture
029-839-1150
m-suzuki@tsukuba-icp.jp
日本語
その他
英語
Tsukuba International Clinical Pharmacology Clinic
日本語
つくば国際臨床薬理クリニック
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英語
日本語
その他
英語
StaGen Co. LTD
日本語
株式会社スタージェン
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029269
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029269
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |