UMIN試験ID | UMIN000025469 |
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受付番号 | R000029292 |
科学的試験名 | ボノプラザン投与による胃酸分泌量の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/31 |
最終更新日 | 2017/01/06 21:00:13 |
日本語
ボノプラザン投与による胃酸分泌量の検討
英語
Effect of gastric acid suppression by use of vonoplazan
日本語
ボノプラザン投与による胃酸分泌量の検討
英語
Effect of gastric acid suppression by use of vonoplazan
日本語
ボノプラザン投与による胃酸分泌量の検討
英語
Effect of gastric acid suppression by use of vonoplazan
日本語
ボノプラザン投与による胃酸分泌量の検討
英語
Effect of gastric acid suppression by use of vonoplazan
日本/Japan |
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健常者
英語
healthy person
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ボノプラザン投与による胃酸分泌量の抑制効果を検討する
英語
To evaluate the effect of gastric acid suppression by use of vonoprazan
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
胃酸分泌量(ボノプラザン投与前日、投与中6日間と投与終了後3日間の計10日間 測定値)
英語
gastric acid secretion (1day before administration, 6 days in administration, 3days after administration)
日本語
血清ガストリン値の変動
英語
Serum gastrin levels
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
ボノプラザン内服
英語
administration of vonoprazan
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
(1)日本人の健康成人男子
(2)同意取得時の年齢が20歳以上45歳以下である者
(3)被験者本人の自由意思に基づく文書による同意が得られる者
英語
(1)Healthy Japanese adult males.
(2)Between the ages of 20-45 at the time of informed consent.
(3)Subjects signed informed consent form voluntary.
日本語
(1)胃潰瘍十二指腸潰瘍の既往がある者
(2)重篤な肝疾患を有する者(AST(GOT)もしくはALT(GPT)が基準値上限の2.5倍以上、統ビリルビン値が基準値上限の2倍以上)
(3)重篤な腎疾患を有する者(BUN 25 mg/dL 以上もしくは血清クレアチニン2.0 mg/dL以上)
(4)重篤な心疾患を有する者
(5)アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩を使用中の者
(6)Zollinger-Ellison症候群、あるいは他の胃酸過剰分泌性疾患の既往、又は合併がある者
(7)胃酸分泌に影響を及ぼす手術(上部消化管切除術、迷走神経切離術等)を受けた者又は受ける予定のある者
(8)使用薬剤にアレルギーのある患者
(9)上部消化管内視鏡検査で萎縮性胃炎・腫瘍性病変・潰瘍などの所見がある者
英語
(1)Subjects with history of gastric ulcer or duodenum ulcer
(2)Subjects with a serious complication of liver failure
(3)Subjects with a serious complication of renal failure
(4)Subjects with a serious complication of heart failure
(5)Subjects treated with atazanavir sulfate (Reyataz) or rilpivirine hydrochloride (Edurant)
(6)Subjects with Zollinger-Ellison syndrome
(7)Subjects with history of surgery that affects gastric-acid secretion
(8)Subjects with a history of allergy to the investigational product
(9)Subjects with atrophic gastritis, gastric tumor, gastric ulcer or duodenum ulcer by endoscopic examination.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤元嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mototsugu Kato |
日本語
国立病院機構函館病院
英語
National Hospital Organization Hakodate Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
函館市河原町18番地16号
英語
16-gou, 18-banchi, Kawahara-chou, Hakodate, 041-8512, Japan
+81-0138-51-6281
mkato1957@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤元嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mototsugu Kato |
日本語
国立病院機構函館病院
英語
National Hospital Organization Hakodate Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
函館市河原町18番地16号
英語
16-gou, 18-banchi, Kawahara-chou, Hakodate, 041-8512, Japan
+81-0138-51-6281
mkato1957@gmail.com
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独立行政法人国立病院機構函館病院(臨床研究部)
英語
National Hospital Organization Hakodate Hospital
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その他
英語
Eisai Co., Ltd.; Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.; Daiichi Sankyo Co., Ltd.; and AstraZeneca K.K. and Astellas Pharma Inc.
日本語
エーザイ、第一三共、アストラゼネカ、武田製薬、アステラスファーマ
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029292
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029292
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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