UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000025457
受付番号 R000029294
科学的試験名 緩和ケア病棟における医療の実態を明らかにする多施設共同研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/01/01
最終更新日 2020/07/01 11:18:19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
緩和ケア病棟における医療の実態を明らかにする多施設共同研究


英語
Multicenter prospective observational study to elucidate the dying process

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
EASED


英語
EASED

科学的試験名/Scientific Title

日本語
緩和ケア病棟における医療の実態を明らかにする多施設共同研究


英語
Multicenter prospective observational study to elucidate the dying process

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
EASED


英語
EASED

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
がん


英語
Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
緩和ケア病棟に入院する終末期がん患者において、終末期医療の実態を探索すること。


英語
To elucidate the dying process and end-of-life care in terminally-ill cancer patients admitted to palliative care units

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
緩和ケア病棟に入院する終末期がん患者において、Palliative Performance Scale (PPS) ≦20%になってから、3日以内の死亡と1日以内の死亡を予測する指標を開発すること。


英語
To develop a prognostic scale of dying within 3 days and within 1 day after Palliatie Performance Scale (PPS) </=20% in terminally-ill cancer patients admitted to palliative care units.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
PPS≦20%になってからの死亡直前期兆候


英語
Impending death signs after PPS</=20%

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)年齢18歳以上の患者
2)組織診断、細胞診断、臨床診断のいずれかによって、局所進行・遠隔転移のあるがん患者
3)緩和ケア病棟に入院する患者


英語
1) patients of age 18 or older
2) patients with locally advanced or metastatic cancer (histological, cytological, or clinical diagnosis)
3) patients admitted to the participating Palliative care units

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)一週間以内の転院・退院が予定されている患者
2)患者・家族から本研究への参加を拒否する旨の意思表示があった者


英語
1) patients with scheduled discharge within a week
2) patients or their families who decline participation.

目標参加者数/Target sample size

1600


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
雅紀
ミドルネーム


英語
Masanori
ミドルネーム
Mori

所属組織/Organization

日本語
聖隷三方原病院


英語
Seirei Mikatahara General Hospital

所属部署/Division name

日本語
緩和支持治療科


英語
Palliative and Supportive Care Division

郵便番号/Zip code

433-8558

住所/Address

日本語
静岡県浜松市北区三方原町3453


英語
3453 Mikatahara-cho, Kita-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 433-8558

電話/TEL

053-436-1251

Email/Email

glacemori@hotmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
雅紀
ミドルネーム


英語
Masanori
ミドルネーム
Mori

組織名/Organization

日本語
聖隷三方原病院


英語
Seirei Mikatahara General Hospital

部署名/Division name

日本語
緩和支持治療科


英語
Palliative and Supportive Care Division

郵便番号/Zip code

433-8558

住所/Address

日本語
静岡県浜松市北区三方原町3453


英語
3453 Mikatahara-cho, Kita-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 433-8558

電話/TEL

053-436-1251

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

glacemori@hotmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Seirei Mikatahara General Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
聖隷三方原病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
聖隷三方原病院


英語
Seirei Mikatahara General Hospital

住所/Address

日本語
〒433-8558 静岡県浜松市北区三方原町3453


英語
3453 Mikatahara-cho, Kita-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 433-8558

電話/Tel

053-436-1251

Email/Email

mk-rinri@sis.seirei.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 01 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

Not applicable

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

Not applicable

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1896

主な結果/Results

日本語
計1896名を登録し、現在解析中。


英語
Under analysis of data of a total of 1896 participants.

主な結果入力日/Results date posted

2020 07 01

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
解析中


英語
Under analysis

参加者の流れ/Participant flow

日本語
解析中


英語
Under analysis

有害事象/Adverse events

日本語
解析中


英語
Under analysis

評価項目/Outcome measures

日本語
解析中


英語
Under analysis

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 07 14

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 07 25

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 01 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 06 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018 12 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
解析中


英語
Under analysis


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 12 28

最終更新日/Last modified on

2020 07 01



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029294


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029294


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名