UMIN試験ID | UMIN000025514 |
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受付番号 | R000029296 |
科学的試験名 | 不眠を伴う睡眠時無呼吸症候群に対する睡眠剤としてのRamelteonの評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/05 |
最終更新日 | 2017/01/04 15:16:47 |
日本語
不眠を伴う睡眠時無呼吸症候群に対する睡眠剤としてのRamelteonの評価
英語
Evaluation of ramelteon for insomnia in patients with obstructive sleep apnea syndrome.
日本語
不眠を伴う睡眠時無呼吸症候群に対する睡眠剤としてのRamelteonの評価
英語
Evaluation of ramelteon for insomnia in patients with obstructive sleep apnea syndrome.
日本語
不眠を伴う睡眠時無呼吸症候群に対する睡眠剤としてのRamelteonの評価
英語
Evaluation of ramelteon for insomnia in patients with obstructive sleep apnea syndrome.
日本語
不眠を伴う睡眠時無呼吸症候群に対する睡眠剤としてのRamelteonの評価
英語
Evaluation of ramelteon for insomnia in patients with obstructive sleep apnea syndrome.
日本/Japan |
日本語
睡眠時無呼吸症候群患者の不眠症
英語
Insomnia in patients with obstructive sleep apnea syndrome.
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
従来の睡眠薬と異なり、筋弛緩作用を持たないRamelteonが睡眠時無呼吸症候群を悪化させないことを明らかにする
英語
To examine safety of ramelteon, which is free of muscle relaxing effect unlike other sleeping drugs, for patients with obstructive sleep apnea syndrome
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
Ramelteon投与開始から3週間後の無呼吸低呼吸指数
英語
Apnea hypopnea index after administration of ramelteon for 3 weeks
日本語
Ramelteon投与開始から3週間後の睡眠潜時
英語
Sleep latency after administration of ramelteon for 3 weeks
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ramelteon内服(21日間)→ポリソムノグラフィー→プラセボ薬内服(21日間)→ポリソムノグラフィー
英語
Oral administration of ramelteon (21 days) -> Polysomnography -> Oral administration of placebo (21 days) -> Polysomnography
日本語
プラセボ薬内服(21日間)→ポリソムノグラフィー→ramelteon内服(21日間)→ポリソムノグラフィー
英語
Oral administration of placebo (21 days) -> Polysomnography -> Oral administration of ramelteon (21 days) -> Polysomnography
日本語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
簡易検査にて3% ODI (Oxygen Desaturation Index)が40以上で重症睡眠時無呼吸症候群が疑われる不眠症患者
英語
The patient with insomnia who has 3% ODI(Oxygen Desaturation Index) higher than 40/hr
日本語
1)現在睡眠薬を内服している患者
2)不眠症に対してすぐに投薬を希望する患者
英語
1) Patient who already takes a sleeping drug
2) Patient who want to take a sleeping drug immediately
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 熊本牧子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makiko Kumamoto |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
内科学第二講座
英語
Second Department of Internal Medicine
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara
0744-22-3051
mkuma@naramed-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 熊本牧子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makiko Kumamoto |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
内科学第二講座
英語
Second Department of Internal Medicine
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara
0744-22-3051
mkuma@naramed-u.ac.jp
日本語
奈良県立医科大学
英語
Second Department of Internal Medicine, Nara Medical University
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内科学第二講座
日本語
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無し
英語
None
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
奈良県立医科大学附属病院(奈良県)
2017 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029296
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029296
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |