UMIN試験ID | UMIN000025506 |
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受付番号 | R000029355 |
科学的試験名 | 糖尿病患者における非接触型血糖測定器を用いた血糖変動についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/04 |
最終更新日 | 2018/07/17 16:01:07 |
日本語
糖尿病患者における非接触型血糖測定器を用いた血糖変動についての研究
英語
Glucose variability of FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System in patients with diabetes in Japan
日本語
非接触型血糖測定器を用いた血糖変動についての研究
英語
Study of glucose variability using FreeStyle Libre
日本語
糖尿病患者における非接触型血糖測定器を用いた血糖変動についての研究
英語
Glucose variability of FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System in patients with diabetes in Japan
日本語
非接触型血糖測定器を用いた血糖変動についての研究
英語
Study of glucose variability using FreeStyle Libre
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
Diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人糖尿病患者を対象として、FreeStyle リブレフラッシュグルコースモニタリングシステムと既存の血糖測定機器との比較を検証する。
英語
To compare FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System with existing glucose devices in patients with diabetes in Japan.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1)LibreとiPro2から得られた、平均血糖値や血糖変動(MAGE,標準偏差,変動係数)の比較
2)Libreとグルテストエブリの血糖値の比較
英語
1)Daily glucose excursions, mean glucose, glucose standard deviation, MAGE, coefficient of variation by Libre and iPro2.
2)Blood glucose levels by Libre and existing blood glucose device.
日本語
低血糖頻度
有害事象
試験開始前後でのアンケート調査
英語
Frequency of severe hypoglycemia, adverse events, questionnaire survey.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)糖尿病患者
2)本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
1)Diabetes in patient
2)Patients who gave written informed consent
日本語
1)重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の患者
2)重症感染症、重篤な外傷のある患者
英語
1)Patients who have severe diabeticketosis, diabetic coma.
2)Patients with severe infections, severe injury or perioperative state.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山川 正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadashi Yamakawa |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
内分泌糖尿病内科
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
naibunpi@urahp.yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 篠田 みのり |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minori Shinoda |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
内分泌糖尿病内科
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
minoriorthomatsu@gmail.com
日本語
その他
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
日本語
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英語
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自己調達
英語
None
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なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
観察研究
英語
Observational study
2017 | 年 | 01 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029355
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029355
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |