UMIN試験ID | UMIN000025508 |
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受付番号 | R000029356 |
科学的試験名 | スギ花粉症における鼻噴霧用ステロイド薬に対する鼻噴霧用抗ヒスタミン薬の上乗せ効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/22 |
最終更新日 | 2023/11/14 02:29:01 |
日本語
スギ花粉症における鼻噴霧用ステロイド薬に対する鼻噴霧用抗ヒスタミン薬の上乗せ効果の検討
英語
The examination of the effect of intranasal anti-histamine on intranasal corticosteroid in Japanese cedar pollinosis
日本語
スギ花粉症における鼻噴霧用ステロイド薬に対する鼻噴霧用抗ヒスタミン薬の上乗せ効果の検討
英語
The examination of the effect of intranasal anti-histamine on intranasal corticosteroid in Japanese cedar pollinosis
日本語
スギ花粉症における鼻噴霧用ステロイド薬に対する鼻噴霧用抗ヒスタミン薬の上乗せ効果の検討
英語
The examination of the effect of intranasal anti-histamine on intranasal corticosteroid in Japanese cedar pollinosis
日本語
スギ花粉症における鼻噴霧用ステロイド薬に対する鼻噴霧用抗ヒスタミン薬の上乗せ効果の検討
英語
The examination of the effect of intranasal anti-histamine on intranasal corticosteroid in Japanese cedar pollinosis
日本/Japan |
日本語
スギ花粉症
英語
Japanese cedar pollinosis
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スギ花粉症のおける花粉飛散期の鼻噴霧用ステロイド薬に対する鼻噴霧用抗ヒスタミン薬の上乗せ効果について検討する。
英語
The examination of the effect of intranasal anti-histamine on intranasal corticosteroid in Japanese cedar pollinosis
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
総鼻症状スコア
英語
Total nasal symptom score
日本語
眼症状スコア、総症状スコア、QOLスコア
英語
Total ocular symptom score, total symptom score, and QOL score
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
A群:鼻噴霧用ステロイド薬実薬(100μg、1日1回)+鼻噴霧用抗ヒスタミン薬実薬(0.05mg、1日4回)
英語
Group A:intranasal corticosteroid(100microgram,once a day) and intranasal anti-histamine(0.05mg, four times a day)(2 weeks:from March 1 to March 15)
日本語
B群:鼻噴霧用ステロイド薬実薬(100μg、1日1回)+鼻噴霧用抗ヒスタミン薬プラセボ(0.05mg、1日4回)
英語
Group B:intranasal corticosteroid(100microgram, once a day) and intranasal anti-histamine placebo(0.05mg, four times a day)(2 weeks:from March 1 to March 15)
日本語
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
16歳以上65歳未満の、過去2年以上、スギ花粉症を有する患者
英語
The patients of Japanese cedar pollinosis(between the age of 16 and 65 years, for at least a 2-year history of Japanese cedar pollinosis)
日本語
①効果判定の支障となる鼻疾患を有する患者(鼻茸を有する副鼻腔炎、著明な鼻中隔彎曲)
②治療が必要な通年性アレルギー性鼻炎やスギ以外の抗原による鼻炎を合併する患者
③薬剤性鼻炎、非アレルギー性鼻炎患者
④効果を妨げる可能性のある以下の薬剤を同意取得2週間以内に使用した患者(抗ヒスタミン薬、抗アレルギー薬、ステロイド薬、血管収縮薬)
⑤同意取得1年以内に鼻症状治療のためにレーザー治療および手術を受けた患者
⑥鼻噴霧用ステロイド薬、鼻噴霧用抗ヒスタミン薬に対して過敏症のある患者
⑦感染症、真菌症患者
⑧妊娠または授乳している患者
英語
1)concomitant sinonasal disease that could potentially affect the outcome of the trial (e.g., rhinosinusitis with nasal polyps, nasal septum deviation)
2)concomitant treatment for AR caused by allergens other than Japanese cedar pollen
3)rhinitis medicamentosa and non-allergic rhinitis
4)medication with anti-allergic drugs including H1RA, chromones, glucocorticoids and decongestants within 2 weeks of study initiation
5)sinonasal surgery including laser vaporization of inferior turbinates within 1 year
6)hypersensitivity to intranasal corticosteroid or intranasal ant-histamine
7)systemic infection including mycosis
8)pregnancy and breastfeeding
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 春名 威範 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takenori Haruna |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
耳鼻咽喉・頭頸部外科
英語
Department of Otolaryngology-Head & Neck Surgery
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama,700-0914 Japan
086-235-7307
haruna-t@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 春名 威範 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takenori Haruna |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
耳鼻咽喉・頭頸部外科
英語
Department of Otolaryngology-Head & Neck Surgery
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama,700-0914 Japan
086-235-7307
haruna-t@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
Department of Otolaryngology-Head & Neck Surgery
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
日本語
耳鼻咽喉・頭頸部外科学
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英語
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科学技術振興機構
英語
Japan science and technology agency
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科学技術振興機構
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029356
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029356
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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