UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000025509
受付番号 R000029359
科学的試験名 パーキンソン病における系列的動作の自動化とワーキングメモリーの関連
一般公開日(本登録希望日) 2017/01/04
最終更新日 2017/01/04 03:03:33

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
パーキンソン病における系列的動作の自動化とワーキングメモリーの関連


英語
The relation between automaticity of sequential movements and working memory in patients with Parkinson's disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
パーキンソン病における系列動作の自動化とワーキングメモリー


英語
Automaticity of sequential movements and working memory in Parkinson's disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パーキンソン病における系列的動作の自動化とワーキングメモリーの関連


英語
The relation between automaticity of sequential movements and working memory in patients with Parkinson's disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
パーキンソン病における系列動作の自動化とワーキングメモリー


英語
Automaticity of sequential movements and working memory in Parkinson's disease

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
パーキンソン病


英語
Parkinson's disease

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
パーキンソン病における運動の自動化とワーキングメモリーの関連を明らかにすること


英語
To clarify the relation between automatic movement and working memory in patients with Parkinson's disease

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
パーキンソン病における運動の自動化と脳活動の関連を明らかにすること


英語
To clarity the relation between automatic movement and brain activity in patients with Parkinson's disease

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅱ相/Phase II


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
系列課題のエラー率


英語
Error rate in sequential movement task

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
系列運動課題実施時の脳活動


英語
Brain activity during sequential movement task


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
手指系列運動課題の練習


英語
Exercise of sequential finger movement

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ワーキングメモリーの評価


英語
Assessment of working memory

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.Hoehn & Yahr分類 Ⅳ 以下
2.介助なしで1時間以上の椅子座位が可能
3.実験の趣旨が理解できるもの
4.振戦が著明でないもの


英語
1. Hoehn & Yahr scale under 4
2. Can sit on the chair unassisted more than 1 hour
3. Understand the purpose of the experiment
4. Not marked in tremor

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.パーキンソン病以外の中枢神経疾患や重度の整形外科疾患


英語
1.Other neurological disorders and sever orthopedic disease

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
成田 雅


英語

ミドルネーム
Masaru Narita

所属組織/Organization

日本語
畿央大学


英語
Kio university

所属部署/Division name

日本語
大学院 健康科学研究科


英語
Graduate school of health science

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2


英語
4-2-2 umami-naka koryo-cho,kitakatsuragi-gun,Nara,635-0832 JAPAN

電話/TEL

+81-745-54-1601

Email/Email

narinari1027@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
成田 雅


英語

ミドルネーム
Masaru Narita

組織名/Organization

日本語
畿央大学


英語
Kio university

部署名/Division name

日本語
大学院 健康科学研究科


英語
Graduate school of health science

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2


英語
4-2-2 umami-naka koryo-cho,kitakatsuragi-gun,Nara,635-0832 JAPAN

電話/TEL

+81-745-54-1601

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

narinari1027@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
畿央大学


英語
Kio university

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

医療法人 新生会 総合病院 高の原中央病院(奈良県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 01 04


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 12 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 01 04

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 10 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017 11 30

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2017 12 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 01 04

最終更新日/Last modified on

2017 01 04



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029359


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029359


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名