UMIN試験ID | UMIN000025737 |
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受付番号 | R000029371 |
科学的試験名 | カルニチンによる心大血管手術後の心房細動の予防 ―介入、検証的臨床試験― |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/30 |
最終更新日 | 2019/03/23 22:11:40 |
日本語
カルニチンによる心大血管手術後の心房細動の予防
―介入、検証的臨床試験―
英語
Prevention of Postoperative Atrial Fibrillation after Heart Valve Surgery by L-Carnitine: Study Protocol for An Observational Intervention Study
日本語
カルニチンによる心大血管手術後の心房細動の予防
英語
Prevention of Postoperative Atrial Fibrillation by L-Carnitine
日本語
カルニチンによる心大血管手術後の心房細動の予防
―介入、検証的臨床試験―
英語
Prevention of Postoperative Atrial Fibrillation after Heart Valve Surgery by L-Carnitine: Study Protocol for An Observational Intervention Study
日本語
カルニチンによる心大血管手術後の心房細動の予防
英語
Prevention of Postoperative Atrial Fibrillation by L-Carnitine
日本/Japan |
日本語
心臓弁膜症
英語
Heart valve diseases
外科学一般/Surgery in general | 血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
L-カルニチンの周術期経口投与が心臓大血管手術の術後心房細動を予防できるかどうかを検証すること
英語
To assess the safety and effectiveness of L-carnitine as a perioperative medication for postoperative atrial fibrillation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
心臓大血管手術後1週間以内の心房細動の発生率
英語
The incidence of atrial fibrillation within seven days after surgery
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
いいえ/NO
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
術前2日間および術後1日目から7日間の計9日間、L-カルニチン内用液10% (1 gm) を1日3回内服する。
英語
The total intervention period will be nine days. L-carnitine (L-Cartin FF oral solution 10%, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Tokyo) (3 gm/day) will be administered daily to the patients in three oral doses (1 gm, 1 gm, and 1 gm) for two days just before surgery. The same doses will be given to the patients from postoperative days 1 to 7.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.北海道大学病院循環器・呼吸器外科に入院中の胸骨正中切開・心停止下に心臓大血管手術をうける者
2.同意取得時において年齢が20歳以上90歳未満の者
3. 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
1. They are patients with a diagnosis of heart valve disease necessitating elective surgery under cardiac arrest through median sternotomy with or without coronary artery bypass grafting.
2. They are between 20 and 90 years of age.
3. They are competent and able to give informed consent.
日本語
1.慢性心房細動の者
2.高度腎機能障害(血清クレアチニン値2.0 mg/dl以上;慢性血液透析患者を除く)
3.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
4.授乳中の婦人
英語
1. They have a history of atrial fibrillation or flutter before surgery.
2. They have renal failure (serum creatinine > 2.0 mg/dl).
3. They are pregnant.
4. They are lactating.
20
日本語
名 | 喜郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 松居 |
英語
名 | Yoshiro |
ミドルネーム | |
姓 | Matsui |
日本語
北海道大学大学院医学研究院
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
循環器・呼吸器外科
英語
Department of Cardiovascular and Thoracic Surgery
060-8638
日本語
〒060-8638 札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita 15, Nishi 7, Kitaku Sapporo, 060-8638, Japan
011-706-6042
ymatsui@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 康栄 |
ミドルネーム | |
姓 | 新宮 |
英語
名 | Yasushige |
ミドルネーム | |
姓 | Shingu |
日本語
北海道大学大学院医学研究院
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
循環器・呼吸器外科
英語
Department of Cardiovascular and Thoracic Surgery
060-8638
日本語
〒060-8638 札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita 15, Nishi 7, Kitaku Sapporo, 060-8638
011-706-6042
shingu@huhp.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital; Department of Cardiovascular and Thoracic Surgery
日本語
北海道大学病院
日本語
循環器・呼吸器外科
日本語
英語
日本語
無し
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
北海道大学病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北海道大学病院 臨床研究監理部 自主臨床研究事務局
英語
Hokkaido University
日本語
〒060-8648 札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita-14 Nishi-5, Kita-Ku, Sapporo, Japan
011-706-7636
crjimu@huhp.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
16
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029371
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029371
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |