UMIN試験ID | UMIN000025591 |
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受付番号 | R000029379 |
科学的試験名 | 脳卒中、脊髄損傷、膝/股関節疾患におけるロボットスーツHALを用いた急性期リハビリテーションの有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/13 |
最終更新日 | 2020/03/30 11:00:23 |
日本語
脳卒中、脊髄損傷、膝/股関節疾患におけるロボットスーツHALを用いた急性期リハビリテーションの有効性の検討
英語
Effectiveness of using a hybrid assistive limb (HAL) in patients with stroke, spinal cord injury, or knee/hip joint injury at acute phase rehabilitation
日本語
脳卒中、脊髄損傷、膝/股関節疾患におけるロボットスーツHALを用いた急性期リハビリテーションの有効性の検討
英語
Effectiveness of using a hybrid assistive limb (HAL) in patients with stroke, spinal cord injury, or knee/hip joint injury at acute phase rehabilitation
日本語
脳卒中、脊髄損傷、膝/股関節疾患におけるロボットスーツHALを用いた急性期リハビリテーションの有効性の検討
英語
Effectiveness of using a hybrid assistive limb (HAL) in patients with stroke, spinal cord injury, or knee/hip joint injury at acute phase rehabilitation
日本語
脳卒中、脊髄損傷、膝/股関節疾患におけるロボットスーツHALを用いた急性期リハビリテーションの有効性の検討
英語
Effectiveness of using a hybrid assistive limb (HAL) in patients with stroke, spinal cord injury, or knee/hip joint injury at acute phase rehabilitation
日本/Japan |
日本語
脳卒中、脊髄損傷、膝/股関節疾患
英語
stroke, spinal cord injury, knee/hip joint injury
整形外科学/Orthopedics | 脳神経外科学/Neurosurgery |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
リハビリテーション医療におけるHALの有用性を明らかにすること
英語
We aim to investigate the safety and efficacy of HAL in rehabilitation medicine
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
HAL装着前後の歩行による筋電位量および筋電位出力パターン
英語
The change of myopotential signals of each lower limb muscle
日本語
1)カメラ映像
2)下肢関節可動域
3)下肢筋力
4)心肺機能
5)動作支援に対する自覚的満足度
英語
1)video image
2)range of motion of the joints in the lower extremities
3)muscle strength of the lower extremities
4)cardiopulmonary function (heart rate, blood pressure, rating of perceived exertion(Borg Scale))
5)satisfaction with the assistance in mobility provided by HAL
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
リハビリテーション初日と最終日の最低2回、HALを装着し10m歩行を行う
英語
to walk 10m wearing HAL at the first day and the last day of rehabilitation
日本語
英語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
対象
脳卒中・脊髄損傷疾患・膝・股関節疾患を呈した歩行能力の低下した患者
選択基準
1.同意取得時において歩行能力が低下し独歩困難と判断した者
2.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
Subjects who are diagnosed as stroke, spinal cord injury, or knee/hip joint injury
Subjects must satisfy the following conditions for inclusion:
1.who have difficulty walking and cannot walk independently
2.who are fully informed and understand about this study, and then provide the written voluntary consent to participation
日本語
1.未成年者
2.認知症、高次脳機能障害、その他原因で危険行動をとるなど理解が不十分であると実施者が判断した者
3.コントロール不良な高血圧、心不全、骨粗鬆症、その他心身の疾患を有する者
4.医師により運動を禁じられているなど運動により重大な生命危機の可能性がある者
5.その他、実施責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
The following patients will be excluded:
1.who are under 20 years old
2.who are determined to have difficulty understanding due to dementia ,higher brain dysfunction and the other reason
3.who have poorly controlled hypertension, heart failure, osteoporosis, and the other disease
4.who are in life-threatening medical condition, and are forbidden exercise by a doctor
5.who are determined as unsuitable subjects by investigators for various other reasons
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 帖佐 悦男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Etsuo Chosa |
日本語
宮崎大学医学部附属病院
英語
University of Miyazaki Hospital
日本語
整形外科リハビリテーション部
英語
Rehabilitation unit and Orthopaedic Surgery
日本語
〒889-1692 宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
5200 Kihara Kiyotake Miyazaki 889-1692 JAPAN
0985-85-0986
seikei@med.miyazaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 帖佐 悦男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Etsuo Chosa |
日本語
宮崎大学医学部附属病院
英語
University of Miyazaki Hospital
日本語
整形外科リハビリテーション部
英語
Rehabilitation unit and Orthopaedic Surgery
日本語
〒889-1692 宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
5200 Kihara Kiyotake Miyazaki 889-1692 JAPAN
0985-85-0986
seikei@med.miyazaki-u.ac.jp
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宮崎大学
英語
University of Miyazaki Hospital
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英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029379
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029379
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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