UMIN試験ID | UMIN000025525 |
---|---|
受付番号 | R000029382 |
科学的試験名 | 先進医療「金属代替材料としてグラスファイバーで補強された高強度のコンポジットレジンを用いた三ユニットブリッジ治療」導入のための臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/10 |
最終更新日 | 2019/01/08 00:05:09 |
日本語
先進医療「金属代替材料としてグラスファイバーで補強された高強度のコンポジットレジンを用いた三ユニットブリッジ治療」導入のための臨床試験
英語
A clinical study to introduce "a metal-free glass-fiber reinforced 3-unit composite resin bridge" as an advanced medical treatment
日本語
ファイバー補強三ユニットコンポジットレジンブリッジ臨床試験
英語
A clinical study of glass-fiber reinforced 3-unit composite resin bridges
日本語
先進医療「金属代替材料としてグラスファイバーで補強された高強度のコンポジットレジンを用いた三ユニットブリッジ治療」導入のための臨床試験
英語
A clinical study to introduce "a metal-free glass-fiber reinforced 3-unit composite resin bridge" as an advanced medical treatment
日本語
ファイバー補強三ユニットコンポジットレジンブリッジ臨床試験
英語
A clinical study of glass-fiber reinforced 3-unit composite resin bridges
日本/Japan |
日本語
両隣在歯を有する第二小臼歯または第一大臼歯の1歯牙欠損症
英語
Missing second premolar or first molar with each side adjacent tooth.
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本臨床研究では、先進医療の導入を目標として、必要な症例数を治療し、補綴装置のトラブルの種類や発生頻度、患者の満足度などを調査することを目的とする。
英語
The aim of the present study is to treat patients with the fiber-reinforced composite resin bridges to obtain the eligibility for the advanced medical treatment and to investigate their complication rates and patients' satisfactions after the prosthetic treatment.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
装着後1,3,6,12か月後に評価を行う。
辺縁歯肉の状態(0:特に異常を認めない,1:軽度の炎症を認める,2:重度の歯肉炎が認められる)
ブリッジの状態(0:特に異常を認めない,1:歯冠の一部に亀裂・破折が認められる,2:ポンティック部の破損や支台歯からの脱落が認められる)
ブリッジの変色(0:変色を認めない,1:辺縁部等一部に変色が認められる,2:ブリッジの全周に変色が認められる)
咬合接触の状態(0:特に異常を認めない,1:咬頭の摩耗が認められる,2:咬合面形態が消失している)
対合歯の状態(0:特に異常を認めない,1:咬合面の摩耗が認められる,2:歯冠部の破折が認められる)
隣在歯の状態(0:特に異常を認めない,1:コンタクト部のう蝕・歯肉炎が認められる)
装着後の評価(0:問題なく使用,1:修正すれば回復,2:修理不可能)
患者の満足度(主訴の回復度、審美性、発音、咀嚼の4項目について;0:満足,1:まずまず,2:不満)
英語
Evaluate after 1, 3, 6, 12 months.
Periodontal condition (0: no particular, 1: moderate inflammation, 2: severe inflammation)
Bridge condition (0: no particular, 1: crack or minor fracture, 2: major fracture)
Bridge discoloration (0; no particular, 1; moderate discoloration, 2; severe discoloration)
Occlusal contact (0; no particular, 1; moderate occlusal surface abrasion, 2; severe occlusal abrasion)
Opposite tooth condition (0; no particular, 1; moderate occlusal surface abrasion, 2; tooth fracture)
Adjacent tooth condition (0; no particular, 1; caries or periodontitis around contact area)
Assessment after insertion (0; no particular, 1; acceptable (repairable), 2; unacceptable (unrepairable))
Patient's satisfaction:
Against chief complaint (0; good, 1; acceptable, 2; bad)
Aesthetic (0; good, 1; acceptable, 2; bad)
Pronunciation (0; good, 1; acceptable, 2; bad)
Mastication (0; good, 1; acceptable, 2; bad)
日本語
ブリッジの厚みの計測
咬合面の摩耗の評価(走査型電子顕微鏡)
英語
Measure bridge thickness
Evaluate occlusal surface wear (scanning electron microscopy)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ファイバー補強コンポジットレジンブリッジ:エクスペリアシステム(株式会社ジーシー)
英語
Fiber reinforced composite resin bridge :Experia system (GC)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
両隣在歯が存在する第二小臼歯または第一大臼歯の1歯欠損を有する患者
英語
Patients missing second premolar or first molar with each side adjacent tooth existing.
日本語
ブラキシズムを有する患者
形成時の軸面が不足している患者
咬合面クリアランスが2 mmを確保できない患者
英語
Bruxism
Less tooth height
Less 2 mm clearance between opposite tooth
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 江草 宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Egusa |
日本語
東北大学大学院歯学研究科
英語
Tohoku university graduate school of dentistry
日本語
分子・再生歯科補綴学分野
英語
Division of Molecular and Regenerative Prosthodontics
日本語
980-8575 宮城県仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8575, Japan
022-717-8363
egu@dent.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原田章生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Harada |
日本語
東北大学大学院歯学研究科
英語
Tohoku university graduate school of dentistry
日本語
分子・再生歯科補綴学分野
英語
Division of Molecular and Regenerative Prosthodontics
日本語
980-8575 宮城県仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8575, Japan
022-717-8363
akio.harada.a6@tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Molecular and Regenerative Prosthodontics, Tohoku University Graduate School of Dentistry
日本語
東北大学大学院歯学研究科 分子・再生歯科補綴学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tohoku University Hospital
日本語
東北大学病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東北大学病院(宮城県)
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029382
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029382
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |