UMIN試験ID | UMIN000025557 |
---|---|
受付番号 | R000029384 |
科学的試験名 | 食道癌術前化学療法の有害事象対策に関するランダム化比較試験ー予防的抗生剤 vs 経腸栄養剤+シンバイオティクス |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/06 |
最終更新日 | 2022/07/13 11:39:11 |
日本語
食道癌術前化学療法の有害事象対策に関するランダム化比較試験ー予防的抗生剤 vs 経腸栄養剤+シンバイオティクス
英語
Randomized study of comparing propylactic antibiotics with enteral nutrition and synbiotics for reducing adverse events during neoadjuvant chemotherapy in patients with esophageal cancer
日本語
術前化学療法中の予防的抗生剤と経腸栄養剤+シンバイオティクスの比較試験
英語
Comparing propylactic antibiotics with enteral nutrition and synbiotics during neoadjuvant chemotherapy
日本語
食道癌術前化学療法の有害事象対策に関するランダム化比較試験ー予防的抗生剤 vs 経腸栄養剤+シンバイオティクス
英語
Randomized study of comparing propylactic antibiotics with enteral nutrition and synbiotics for reducing adverse events during neoadjuvant chemotherapy in patients with esophageal cancer
日本語
術前化学療法中の予防的抗生剤と経腸栄養剤+シンバイオティクスの比較試験
英語
Comparing propylactic antibiotics with enteral nutrition and synbiotics during neoadjuvant chemotherapy
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道癌術前化学療法時の有害事象対策として予防的抗生剤投与と経腸栄養剤およびシンバイオティクス投与のどちらが有効であるかを明らかにすること
英語
To compare the efficacy of prophyractic antibiotics with enteral nutrition and synbiotics in reducing adverse events during neoadjuvant chemotherapy in patients with esophageal cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
発熱性好中球減少症の発生率
英語
Incidence of febrile neutropenia
日本語
化学療法の有害事象、腸内細菌叢、便中有機酸濃度、術後合併症
英語
Incidence of adverse events, fecal microbiota, fecal organic acid concentration, postoperative complications
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
レボフロキサシン
英語
Levofloxacin
日本語
ラコールNF
ヤクルトBL整腸薬
ガラクトオリゴ糖
英語
RACOL-NF
Yakult BL Seichoyaku
galactoorigosaccharides
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 術前化学療法予定の病理組織学的に診断された初発食道癌患者
2. 一般状態(P.S.)が0-1
3. Dysphagia scoreが0-2
4. 心臓、肺、骨髄、肝臓、及び腎臓の機能に重篤な障害を有していない
英語
1. Patients with histologically confirmed primary esophageal cancer, who are scheduled to receive neoadjuvant chemotherapy
2. Performance status is 0-1
3. Dysphagia score is 0-2
4. No serious abnormality in heart, lung, bone marrow, liver, and renal functions
日本語
1. 活動性の重複癌
2. コントロール不良の糖尿病
英語
1. Synchronous or metachronous (within 5 years) malignancy
2. Uncontrolleddiabetes mellitus
80
日本語
名 | 雅彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 矢野 |
英語
名 | Masahiko |
ミドルネーム | |
姓 | Yano |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
外科
英語
Surgery
537-0025
日本語
大阪市東成区中道1-3-3
英語
1-3-3 Nakamichi, Higashinari-ku, Osaka 537-8511, Japan
06-6972-1181
yano-ma@mc.pref.osaka.jp
日本語
名 | 啓二郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 杉村 |
英語
名 | Keijiro |
ミドルネーム | |
姓 | Sugimura |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
外科
英語
Surgery
537-0025
日本語
大阪市東成区中道1-3-3
英語
1-3-3 Nakamichi, Higashinari-ku, Osaka 537-8511, Japan
06-6972-1181
sugimura-ke@mc.pref.osaka.jp
日本語
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター(研究所)
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター(研究所)
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
大阪市東成区中道1-3-3
英語
1-3-3 Nakamichi, Higashinari-ku, Osaka 537-8511, Japan
06-6972-1181
matsumotochi@opho.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029384
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029384
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |