UMIN試験ID | UMIN000025533 |
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受付番号 | R000029387 |
科学的試験名 | 頚動脈狭窄症に対する次世代ステントCASPER留置後の光干渉断層撮影(OFDI)を用いた形態学的評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/05 |
最終更新日 | 2020/01/08 18:39:30 |
日本語
頚動脈狭窄症に対する次世代ステントCASPER留置後の光干渉断層撮影(OFDI)を用いた形態学的評価
英語
Morphological evaluation of the carotid artery lumen after CASPER stent placement using OFDI
日本語
OFDIを用いたCASPERステント留置後形態評価
英語
Morphological evaluation after CASPER stent placement using OFDI
日本語
頚動脈狭窄症に対する次世代ステントCASPER留置後の光干渉断層撮影(OFDI)を用いた形態学的評価
英語
Morphological evaluation of the carotid artery lumen after CASPER stent placement using OFDI
日本語
OFDIを用いたCASPERステント留置後形態評価
英語
Morphological evaluation after CASPER stent placement using OFDI
日本/Japan |
日本語
頚動脈狭窄症
英語
carotid artery stenosis
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、CASPERステントを留置後、術後に光干渉断層撮影を行って血管内腔へのプラークの突出や術後MRIにおける脳梗塞病変の有無などを評価し、従来のステントとの比較・検討を行うことでCASPERステントの有効性を評価する。
英語
The purpose of this study was to compare the rate and size of plaque protrusion between CASPER stent and conventional stents detected by OFDI and to evaluate the efficacy of CAS with CASPER stent for the cases with unstable plaque.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ステント留置後のPlaque protrusionの有無
ステント留置術後の頭部MRI拡散強調画像における脳梗塞の有無
ステント留置術後7, 90日後の神経症状
英語
Degree of plaque protrusion after CAS
Presence of new ischemic lesion of the brain after CAS
Neurological state at the 7days and 90days after CAS
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
CASPER stent (Terumo, Tokyo)
英語
CASPER stent (Terumo, Tokyo)
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
当院で内頚動脈狭窄症に対して頚動脈ステント留置術を施行予定で以下の基準を満たす症例を対象とする。1)内頚動脈狭窄症と診断され、血管造影検査における狭窄率が、症候性の場合NASCET 50%以上、無症候性の場合NASCET 80%以上の患者
英語
Patients who receive carotid artery stenting for the treatment of carotid artery stenosis.
Symptomatic patients with 50% or more stenosis.
Asymptomatic patients with 80% or more stenosis.
日本語
頚動脈ステント留置術施行が困難と判断された症例
英語
Patients who cannot receive carotid artery stenting
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村紳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Yoshimura |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawacho Nishinomiya Hyogo
0798-45-6455
shinichiyoshimura@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田清文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyofumi Yamada |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawacho Nishinomiya Hyogo
0798-45-6455
yamadakiyofumi@gmail.com
日本語
兵庫医科大学
英語
Department of Neurosurgery, Hyogo College of Medicine
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脳神経外科
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英語
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自己調達
英語
Department of Neurosurgery
日本語
兵庫医科大学脳神経外科
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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2017 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029387
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029387
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |