UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
抗血栓剤服用が膵切除に与える影響についての検討

英語
Impact of antithrombotic agent on the clinical course after pancreatectomy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
抗血栓剤服用が膵切除に与える影響についての検討

英語
Impact of antithrombotic agent on the clinical course after pancreatectomy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
抗血栓剤服用が膵切除に与える影響についての検討

英語
Impact of antithrombotic agent on the clinical course after pancreatectomy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
抗血栓剤服用が膵切除に与える影響についての検討

英語
Impact of antithrombotic agent on the clinical course after pancreatectomy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
術中術後合併症

英語
perioperative complication

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
抗血栓剤が膵切除周術期臨床経過について及ぼす影響について検討する。

英語
The aim of this study was to clarify the effect of antithrombotic agent on the clinical course after pancreatectomy.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
同一入院中の術後出血の発症率

英語
incidence of postpancreatectomy hemorrhage during the same hospitalization.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
同一入院中の術後血管イベントの発生率（心筋梗塞，脳梗塞，血栓症）、手術関連成績（出血量，手術時間，輸血量，在院日数）、同一入院中の合併症の発生率（膵液瘻，術後胃停滞遅延，腹腔内膿瘍）、同一入院中または術後30日以内の死亡率。

英語
incidence of post operative thrombotic disease during the same hospitalization,
intraoperative characteristics(duration of surgery, intraoperative blood loss, rate of transfusion, postoperative hospital stay),
incidence of surgical complications (pancreatic fistula, delayed gastric emptying, abdominal abscess) during the same hospitalization,
mortality during the same hospitalization or with in 30 days after surgery.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2007年から2016年の間に奈良県立医科大学または関西医科大学で膵切除を施行された患者。

英語
Patients underwent pancreatectomy at Nara Medical University or Kansai medical university Between 2007, and 2016.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加への意思がないこと

英語
Rejection for participating in the study

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	広太
ミドルネーム
姓	中村

英語

名	Kota
ミドルネーム
姓	Nakamura

所属組織/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

所属部署/Division name

日本語
消化器・総合外科

英語
Department of Surgery

郵便番号/Zip code

6348521

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840番地

英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara, JAPAN

電話/TEL

0744-22-3051

Email/Email

knaka@naramed-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	広太
ミドルネーム
姓	中村

英語

名	Kota
ミドルネーム
姓	Nakamura

組織名/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

部署名/Division name

日本語
消化器・総合外科

英語
Department of Surgery

郵便番号/Zip code

6348521

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840番地

英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara, JAPAN

電話/TEL

0744-22-3051

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

knaka@naramed-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nara Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
奈良県立医科大学

部署名/Department

日本語
消化器・総合外科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Nara Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
奈良県立医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
関西医科大学外科

英語
Kansai medical university

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840番地

英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara, JAPAN

電話/Tel

0744-22-3051

Email/Email

knaka@naramed-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

12

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

01

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
膵切除の患者データをカルテから抽出する後ろ向き研究であり，介入期間，観察期間はなし。

英語
There are neither duration of intervention nor observation in this study because this study is retrospective study in which the data of patients who underwent pancreatectomy are picked up from medical records.

登録日時/Registered date

2017

年

06

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

06

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029409

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029409