UMIN試験ID | UMIN000025635 |
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受付番号 | R000029418 |
科学的試験名 | 強度近視眼におけるルテインの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2020/07/16 17:53:22 |
日本語
強度近視眼におけるルテインの有用性の検討
英語
The effectiveness of lutein in high myopic patients
日本語
ルテインと強度近視
英語
Lutein and high myopia
日本語
強度近視眼におけるルテインの有用性の検討
英語
The effectiveness of lutein in high myopic patients
日本語
ルテインと強度近視
英語
Lutein and high myopia
日本/Japan |
日本語
強度近視
英語
high myopia
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
強度近視患者を対象とし、ルテイン含有サプリメントとプラセボについて、視機能の変化について特に、視力変化、黄斑色素密度の変化、コントラスト感度の変化、網膜電図の変化等に関して比較検討をおこなう。
英語
To study if orally administration of lutein could improve visual functions such as visual acuity, ERG, concentration of macular pigmentation, contrast sensitivity.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
試験開始時、3か月後、6か月後にコントラスト感度測定を実施。
英語
The study of contrast sensitivity at baseline, 3-month and 6-month from baseline.
日本語
試験開始時、3か月後、6か月後に各種検査(黄斑色素密度測定、ERG測定、視力測定)を実施。
英語
The study of visual acuity, concentration of macular pigmentation and ERG at baseline, 3-month and 6-month from baseline.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
Lutein経口投与群
Lutein 20mg のカプセル1日1錠の経口投与 半年継続する
英語
Lutein administration group .
Oral administration of Lutein 1capsule (20mg/capsule ) per day for 6 months
日本語
プラセボ投与群
サフラワーサラダ油のカプセル1日1錠の経口投与 半年継続する
英語
Placebo administration group .
Oral administration of sunflower oil 1capsule (180mg/capsule ) per day for 6 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
一眼が強度近視である人
英語
high myopia patients
日本語
1 緑内障および糖尿病網膜症、加齢黄斑変性などの他の重篤な疾患を有する眼。
2 患者が肝・腎障害、心疾患に罹患している場合。
3 過去6か月以内にルテイン含有サプリメントを常用していたもの。
英語
Patients who have serious retinal diseases such as glaucoma, age related macular degeneration and bleeding.
Patients who have severe kidney disease , heart failure and hepatitis.
People who have taken administration of lutein in 6 months.
40
日本語
名 | 京子 |
ミドルネーム | |
姓 | 大野 |
英語
名 | Kyoko |
ミドルネーム | |
姓 | Ohno |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
1138519
日本語
東京都部文京区湯島1-5-45
英語
0358035302
0358035302
k.ohno.oph@tmd.ac.jp
日本語
名 | 武史 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
1138519
日本語
東京都部文京区湯島1-5-45
英語
Bunkyoku Yushida 1-5-45
0358035302
takec.oph@tmd.ac.jp
日本語
東京医科歯科大学
英語
Department of Ophthalmology,
Tokyo Medical and Dental University
日本語
日本語
眼科
日本語
英語
日本語
参天製薬株式会社
英語
Santen pharmaceutical company
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京医科歯科大学医学部附属病院臨床研究審査委員会
英語
N/A
日本語
文京区湯島1-5-45
英語
Tokyo Medical and Dental University
0338136111
syomu1.adm@tmd.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029418
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029418
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |