UMIN試験ID | UMIN000025582 |
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受付番号 | R000029436 |
科学的試験名 | 肝硬変症に対する脂肪組織由来間葉系幹細胞(自己)の安全性と有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/16 |
最終更新日 | 2020/03/11 04:20:39 |
日本語
肝硬変症に対する脂肪組織由来間葉系幹細胞(自己)の安全性と有効性の検討
英語
The safety and efficacy of Autologous adipose tissue derived mesenchymal stem cell on cirrhotic patients
日本語
脂肪組織由来間葉系幹細胞による肝硬変症治療
英語
aipose tissue derived mesenchymal stem cell therapy for hepatitis and cirrhosis
日本語
肝硬変症に対する脂肪組織由来間葉系幹細胞(自己)の安全性と有効性の検討
英語
The safety and efficacy of Autologous adipose tissue derived mesenchymal stem cell on cirrhotic patients
日本語
脂肪組織由来間葉系幹細胞による肝硬変症治療
英語
aipose tissue derived mesenchymal stem cell therapy for hepatitis and cirrhosis
日本/Japan |
日本語
肝硬変
英語
liver cirrhosis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
基礎実験の検討から肝硬変患者の肝機能および予後の改善が予測され、臨床応用が期待される自己脂肪組織由来間葉系幹細胞移植の安全性と有効性に関する検討を行う。また、本研究により、新しい肝硬変治療法としての自己脂肪組織由来間葉系幹細胞の実用化をすることを目的とする。
英語
Recently, there is increasing basic research of adipose derived mesencymal stem cel therapy for liver cirrhosis. This study is aimed to elucidate the safety and efficacy on liver cirrhosis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
肝機能(Child-pugh score), 呼吸機能、全身状態(perfomance status), 血液生化学所見、凝固能検査所見
英語
Liver function(Child-pugh score), respiratory function, general status (performance status), Biochemistry data, Coagulation status)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
脂肪組織由来間葉系幹細胞投与
英語
adipose derived mesenchymal stem cell infusion therapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①CT検査、血液検査にて臨床的に肝硬変症と診断されていること。
②年齢20歳以上であること。
③Child-Pugh scoreで6点以上。
④本試験参加への事前同意が文書で得られている症例。
英語
1.Cirrhosis is proven by CT and clinical status.
2.Over age of 20 years old.
3.the socre more thtan Child-Pugh score 6
4.Obtained informed consent
日本語
(除外項目)
A. 禁酒が治療期間内の間に望めない患者
B. 高度の心疾患(明らかな心不全および
不整脈)
C. 妊婦、授乳中および妊娠している可能性の ある患者
D. 肝細胞癌および他臓器に悪性新生物を有し ている患者
E. コントロールのできない感染症を有する患者
F. 自己におけるインフォームドコンセントができない患者
G.その他、試験責任者が適当と考えない患者
英語
A.alcoholic patients
B.sever heart disease
C.pregnant patients
D.malignant tumor such as HCC
E.uncontrolled infectious disease
F.impossible to obtain an informed consent
G.The patient who primary investigator judged unsuitable
30
日本語
名 | 朋比古 |
ミドルネーム | |
姓 | 赤星 |
英語
名 | Tomohiko |
ミドルネーム | |
姓 | Akahoshi |
日本語
貝塚病院
英語
Kaizuka hospital
日本語
外科
英語
Department of surgery
812-0053
日本語
福岡市東区箱崎7-7-27
英語
hakozaki 7-7-27, Higashi-ku, Fukuoka
0926426223
tomohiko@surg2.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | 朋比古 |
ミドルネーム | |
姓 | 赤星 |
英語
名 | Tomohiko |
ミドルネーム | |
姓 | Akahoshi |
日本語
Department of disaster and emergency medicine
英語
Department of disaster and emergency medicine
日本語
外科
英語
Surgery
812-8582
日本語
馬出3-1-1
英語
hakozaki 7-7-27, Higashi-ku, Fukuoka
0926426223
tomohiko@surg2.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kaizuka hospital
日本語
貝塚病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self Funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人いたの会久留米中央病院 特定再生医療委員会
英語
comittee of regenerative medicine, kurume chuo hospital
日本語
福岡県久留米市小森野2-3-8
英語
Komorino 2-3-8, Kurume, Fukuoka, Japan
0942-35-1000
k-chuo@soleil.ocn.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
貝塚病院(福岡県)
2017 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029436
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029436
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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