UMIN試験ID | UMIN000025610 |
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受付番号 | R000029448 |
科学的試験名 | ロスバスタチンと制酸剤との併用による臨床効果への影響に関する調査研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/01 |
最終更新日 | 2020/01/14 09:32:21 |
日本語
ロスバスタチンと制酸剤との併用による臨床効果への影響に関する調査研究
英語
Effects of Magnesium Oxide on Clinical Equivalence of Rosuvastatin
日本語
ロスバスタチンと制酸剤との併用による臨床効果への影響に関する調査研究
英語
Effects of Magnesium Oxide on Clinical Equivalence of Rosuvastatin
日本語
ロスバスタチンと制酸剤との併用による臨床効果への影響に関する調査研究
英語
Effects of Magnesium Oxide on Clinical Equivalence of Rosuvastatin
日本語
ロスバスタチンと制酸剤との併用による臨床効果への影響に関する調査研究
英語
Effects of Magnesium Oxide on Clinical Equivalence of Rosuvastatin
日本/Japan |
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脂質異常症
英語
hyperlipidaemia
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ロスバスタチンは制酸剤との同時併用で吸収が阻害され、血中濃度が低下することが報告されている。今回ロスバスタチンと酸化マグネシウム製剤を同時併用している患者を抽出し、同時併用を避ける群と現状の同時併用のままの群の2群に分け、脂質に関する臨床検査値の変動を調査する。
英語
The absorption of rosuvastatin is inhibited when it is combined with an antacid, decreasing its blood concentration. However, no study has reported the influence on LDL-C. In this study, we selected patients receiving combination therapy with rosuvastatin and a magnesium oxide preparation, divided them into two groups (non-combination and combination therapy groups), and investigated changes in the LDL-C level.
薬力学/Pharmacodynamics
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
服薬チェックシートより服薬コンプライアンスが80%以上の患者を対象とした12週後のLDL-Cの変化率を主要評価項目とする。
英語
As the primary end point, we examined the rate of change in the LDL-C level after 12 weeks in patients achieving a compliance of more than 80% based on compliance-checking sheets.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
ロスバスタチンと酸化マグネシウム製剤を同時併用している群
英語
combination therapy group
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ロスバスタチンと酸化マグネシウム製剤の同時併用を避ける群
英語
non-combination therapy group
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 福岡大学筑紫病院循環器科及び内分泌糖尿病内科入院及び外来患者を対象とする。
(2) ロスバスタチンと酸化マグネシウム製剤を同時に内服している患者。
(3) 文書同意を取得した患者。
英語
(1)Patients visiting a hospital for treatment in Fukuoka University Chikushi Hospital department of Cardiology and Endocrinology and Diabetes Mellitus
(2)Patients receiving combination therapy with rosuvastatin and a magnesium oxide preparation
(3)Written informed consent is obtained from the parents of all patients
日本語
(1) 同意取得不可の患者
(2) 在宅での薬剤管理に問題があると研究者が判断した患者。
(3) マグネシウムおよびアルミニウム両方を含む製剤(商品名:マーロックス縣濁用配合顆粒、コランチル配合顆粒)を内服している患者
(4) その他研究者が不適切と判断した患者。
英語
(1)Patients who is not be able to sign the consent
(2)Patient that it was judged that drug management in being at home had a problem by the principal investigator or subinvestigator
(3)Patients receiving drugs both aluminum and magnesium
(4)Other patients judged inappropriate by the principal investigator or subinvestigator
100
日本語
名 | 修 |
ミドルネーム | |
姓 | 今給黎 |
英語
名 | OSAMU |
ミドルネーム | |
姓 | IMAKYURE |
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福岡大学筑紫病院
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
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薬剤部
英語
Department of Hospital Pharmacy
8188502
日本語
福岡県筑紫野市俗明院一丁目1-1
英語
Zokumyoin 1-1-1, Chikushino 818-8502, Japan
092-921-1011
imakyure@fukuoka-u.ac.jp
日本語
名 | 修 |
ミドルネーム | |
姓 | 今給黎 |
英語
名 | OSAMU |
ミドルネーム | |
姓 | IMAKYURE |
日本語
福岡大学筑紫病院
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
薬剤部
英語
Department of Hospital Pharmacy
8188502
日本語
福岡県筑紫野市俗明院一丁目1-1
英語
Zokumyoin 1-1-1, Chikushino 818-8502, Japan
092-921-1011
imakyure@fukuoka-u.ac.jp
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その他
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
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福岡大学筑紫病院
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英語
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自己調達
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
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福岡大学筑紫病院
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自己調達/Self funding
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福岡徳洲会病院
英語
Fukuoka Tokusyukai Hospital
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英語
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福岡大学医に関する倫理委員会
英語
Fukuoka University-Medical EthicsReviewBoard
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福岡県福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-kuFukuoka 814-0180, JAPAN
+81-92-801-1011(Ext. 3193)
fumed-ethics@fukuoka-u.ac.jp
いいえ/NO
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2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029448
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029448
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |