UMIN試験ID | UMIN000025637 |
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受付番号 | R000029496 |
科学的試験名 | アルコール・薬物依存の渇望感に対する音響療法の探索的臨床評価研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/12 |
最終更新日 | 2019/05/14 22:06:05 |
日本語
アルコール・薬物依存の渇望感に対する音響療法の探索的臨床評価研究
英語
Information therapy using inaudible sounds for substance use disorders
日本語
依存症音響療法の探索的研究
英語
Information therapy for substance use disorders
日本語
アルコール・薬物依存の渇望感に対する音響療法の探索的臨床評価研究
英語
Information therapy using inaudible sounds for substance use disorders
日本語
依存症音響療法の探索的研究
英語
Information therapy for substance use disorders
日本/Japan |
日本語
アルコール・薬物依存症
英語
Substance use disorders
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人間の可聴域上限をこえる超高周波成分を豊富に含む音響情報を呈示することにより、精神障害の症状軽減を図る「情報医療」の開発に向けて、探索的臨床評価研究を行うことを目的とする。特に、アルコール・薬物依存の渇望感に対する音響情報を用いた治療の有効性、治療に適した用法・用量、有害事象の可能性と対処法を含む安全性、などを評価することを目的とする。
英語
To evaluate safety and efficacy of information therapy using inaudible sounds for substance use disorders.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
OCDS (Obsessive Compulsive Drinking Scale)スコアの音響療法(8週間)後のベースラインからの変化
英語
Change from the baseline by the OCDS (Obsessive Compulsive Drinking Scale) scores after 8-week information therapy
日本語
以下の項目の音響療法(8週間)後のベースラインからの変化
1.ACQ-SF-R (Alcohol Craving Questionnaire Short Form Revised)スコア
2.The Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES)
3.AUDIT(The Alcohol Use Disorders Identification Test)
4.薬剤投与量
安全性に関する以下の事項
5.あらゆる理由による脱落率
6.全ての有害事象
英語
Change from the baseline by the following items
1.ACQ-SF-R (Alcohol Craving Questionnaire Short Form Revised) score
2.The Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES)
3.AUDIT(The Alcohol Use Disorders Identification Test)
4.Medication
Following items in relation to safety
5. Attrition rate of any cause
6. All adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
集団認知行動療法中の高周波音響曝露8週間
英語
Exposure of inaudible sounds for 8 weeks during cognitive behavioral therapy sessions
日本語
集団認知行動療法中の可聴音音響曝露8週間
英語
Exposure of audible sounds for 8 weeks during cognitive behavioral therapy sessions
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・DSM-5 でアルコール使用障害、物質使用障害の診断基準を満たす。
・国立病院機構久里浜医療センターの入院・外来患者
・入院中の場合は、解毒目的の1期治療を終えている
英語
-Patients who meet criteria of substance use disorders by DSM-5
-Inpatients/outpatients of the Kurihama Medical and Addiction Center
-Patients who completed detoxification therapy, in case they are inpatients
日本語
・双極性障害、統合失調症、発達障害の診断を有する。
・本人に研究参加の同意能力が無いと認められた場合
・その他、主治医および研究責任者が不適当と判断した者
英語
-In case they have history of developmental disorder, bipolar disorder or schizophrenia.
-In case they are evaluated as insufficient for providing informed consent
-In case they are evaluated as not appropriate for enrolling in the study by attending physician.
40
日本語
名 | 本田 |
ミドルネーム | |
姓 | 学 |
英語
名 | Manabu |
ミドルネーム | |
姓 | Honda |
日本語
国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
神経研究所 疾病研究第七部
英語
Department of Functional Brain Research, National Institute of Neuroscience
187-8502
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo 187-8502, Japan
042-346-1718
honda@ncnp.go.jp
日本語
名 | 祐一 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Yuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashita |
日本語
国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
神経研究所 疾病研究第七部
英語
Department of Functional Brain Research, National Institute of Neuroscience
187-8502
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo 187-8502, Japan
042-346-1718
yamay@ncnp.go.jp
日本語
その他
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター
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英語
日本語
その他
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター
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その他/Other
日本語
英語
日本語
国立病院機構 久里浜医療センター
英語
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英語
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国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター倫理委員会事務局
英語
National Center of Neurology and Psychiatry Ethics Committee
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo 187-8502, Japan
048-462-1111
ml_rinrijimu@ncnp.go.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029496
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029496
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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