UMIN試験ID | UMIN000025643 |
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受付番号 | R000029504 |
科学的試験名 | 健康成人男性を対象としたメリンジョ由来レスベラトロールのアディポネクチンやその関連分子への影響に関するプラセボ対照無作為化二重盲検群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2019/03/12 09:56:21 |
日本語
健康成人男性を対象としたメリンジョ由来レスベラトロールのアディポネクチンやその関連分子への影響に関するプラセボ対照無作為化二重盲検群間比較試験
英語
Randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group comparative study to evaluate the effects of resveratrol dimer from melinjo (Gnetum gnemon) on the adiponectin and its-related molecules among healthy adult males
日本語
健康成人に対するメリンジョの有効性に関する比較試験
英語
Comparative study to evaluate the efficacy of melinjo among healthy volunteer
日本語
健康成人男性を対象としたメリンジョ由来レスベラトロールのアディポネクチンやその関連分子への影響に関するプラセボ対照無作為化二重盲検群間比較試験
英語
Randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group comparative study to evaluate the effects of resveratrol dimer from melinjo (Gnetum gnemon) on the adiponectin and its-related molecules among healthy adult males
日本語
健康成人に対するメリンジョの有効性に関する比較試験
英語
Comparative study to evaluate the efficacy of melinjo among healthy volunteer
日本/Japan |
日本語
肥満
英語
Obesity
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
健康成人を対象として、メリンジョ由来レスベラトロール又はプラセボを投与し、disulfide bond-forming oxidoreductase A-Like protein (DsbA-L)に与える影響を検討する。
英語
To evaluate the effect of melinjo on thedisulfide bond-forming oxidoreductase A-Like protein (DsbA-L) by administration of melinjo or placebo to healthy adults.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
DsbA-L 活性(メリンジョ投与開始から2週後)
英語
The effects of melinjo seed extract administration for 2 weeks on the DsbA-L activity
日本語
DsbA-L発現量
PPARγ活性・発現量
アディポネクチン活性
HMWアディポネクチン活性
英語
DsbA-L mRNA
PPAR activity and mRNA
Adiponectin activity
HMW adiponectin activity
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
知る必要がない/No need to know
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
メリンジョ300mg群
メリンジョ試験食を300mg/日(メリンジョ試験食錠150mg1回2錠、1日1回2週間)
英語
Melinjo 300mg group:
Melinjo at 300mg/day (melinjo tablet 150mg 2 tablet with single daily dosing during 2 weeks)
日本語
メリンジョ150mg群
メリンジョ試験食を150mg/日(メリンジョ試験食錠75mg1回2錠、1日1回2週間
英語
Melinjo 150mg group:
Melinjo at 150mg/day (melinjo tablet 75mg 2 tablet with single daily dosing during 2 weeks)
日本語
プラセボ群;
メリンジョ試験食を0mg/日(プラセボ錠1回2錠、1日1回2週間)
英語
Placebo group:
Melinjo at 0mg/day (placebo tablet 2 tablet with single daily dosing during 2weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
日本人健康成人かつ非喫煙者
英語
Healthy, non-smoking Japanese
male volunteers
日本語
1) 食物アレルギー、薬物アレルギーの既往歴のあるもの者
2) 4週間以内に感染症にかかったことのある者
3) 3ヶ月以内に臨床試験に参加した者
4) 2週間以内にメリンジョ又は薬を使用した者
5) OTC薬又はアルコールを2日以内に摂取した者
6) 日常的に脂肪・糖代謝に関わる機能性食品を摂取している者
7) 日常的に赤ワインを飲用している者
8) 消化管、心臓、肺、肝臓、腎臓の疾患を有する者
英語
1) An allergy to melinjo and any medicine or food
2) A history of any infectious disease with in 4 weeks before enrolment
3) The use of any investigational drugs within 3 months
4) The use of melinjo or medicines within
2 weeks before enrolment
5) The use of prescription or over-the-counter medications or alcohol within 2 days before enrolment
6) Consumption of functional foods related to lipid and glucose metabolism
7) Regularly drinking red wine
8) Preexisting liver, renal, lung, gastrointestinal tract or heart disease
42
日本語
名 | 健太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 鬼木 |
英語
名 | Kentaro |
ミドルネーム | |
姓 | Oniki |
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Kumamoto University
日本語
薬物治療学
英語
Division of Pharmacology and Therapeutics
8620973
日本語
熊本県熊本市中央区大江本町5-1
英語
5-1 Oe-honmachi, Chuo-ku, Kumamoto 862-0973, Japan
096-371-4512
oniken@kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | 健太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 鬼木 |
英語
名 | Kentaro |
ミドルネーム | |
姓 | Oniki |
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Kumamoto University
日本語
薬物治療学
英語
Division of Pharmacology and Therapeutics
8620973
日本語
熊本県熊本市中央区大江本町5-1
英語
5-1 Oe-honmachi, Chuo-ku, Kumamoto 862-0973, Japan
096-371-4512
oniken@kumamoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Pharmacology and Therapeutics, Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Kumamoto University
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部
日本語
薬物治療学
日本語
英語
日本語
その他
英語
The study was supported by grants-in-aid for scientific research from the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology, and from the Yamada Research Grant.
日本語
科研費並びに株式会社山田養蜂場から寄付された研究助成金
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
熊本大学「人を対象とする医学系研究臨床研究部門倫理委員会」及び「ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理委員会」
英語
the ethics committee of the Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Chuo-ku, Kumamoto
096-373-5797
ski-shien@jimu.kumamoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029504
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029504
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |