UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000025695
受付番号 R000029563
科学的試験名 小児症例における橈骨動脈と尺骨動脈の関係の検証
一般公開日(本登録希望日) 2017/01/16
最終更新日 2021/10/28 04:50:17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
小児症例における橈骨動脈と尺骨動脈の関係の検証


英語
Research for anatomical association of radial artery and ulnar artery in children

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
小児症例における橈骨動脈と尺骨動脈の関係の検証


英語
Research for anatomical association of radial artery and ulnar artery in children

科学的試験名/Scientific Title

日本語
小児症例における橈骨動脈と尺骨動脈の関係の検証


英語
Research for anatomical association of radial artery and ulnar artery in children

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
小児症例における橈骨動脈と尺骨動脈の関係の検証


英語
Research for anatomical association of radial artery and ulnar artery in children

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
小児疾患


英語
Pediatric disease

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics 麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
小児における橈骨動脈と尺骨動脈の大きさと位置関係を検討する


英語
Assess the diameter and anatomical location of radial artery and ulnar artery in children

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
小児の橈骨動脈と尺骨動脈の動脈径


英語
Diameter of radial artery and ulnar artery in children

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
小児の橈骨動脈と尺骨動脈の位置関係


英語
Anatomical location of radial artery and ulnar artery in children


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit

15 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ASA physical status 1又は2で全身麻酔を受ける患児
ASA physical status 1又は2相当の病状でNICU・PICUへ入室した患児


英語
Children who undergo general anesthesia and ASA physical status 1 and 2
Children who admitted to NICU or PICU and clinical condition equal to ASA physical status 1 and 2

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
体重が50kgより多い患児
親から同意を得られなかった患児


英語
child weighing more than 50 kg
Refusal of informed consent

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
由布子
ミドルネーム
名和


英語
Yuko
ミドルネーム
Nawa

所属組織/Organization

日本語
北海道立子ども総合医療・療育センター


英語
Hokkaido Medical Center for Child Health and Rehabilitation

所属部署/Division name

日本語
麻酔科


英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

006-0041

住所/Address

日本語
北海道札幌市手稲区金山1条1丁目240番6号


英語
Kanayama 1-1-240-6,Teine-ku,Sapporo,Hokkaido

電話/TEL

011-691-5696

Email/Email

nawa@sapmed.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
麻琴
ミドルネーム
賢持


英語
Makoto
ミドルネーム
Kemmochi

組織名/Organization

日本語
KKR札幌医療センター


英語
KKR Sapporo Medical Center

部署名/Division name

日本語
麻酔科


英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

062-0931

住所/Address

日本語
北海道札幌市豊平区平岸1条6丁目3-40


英語
6-3-40 Hiragishi 1-jo Toyohira-ku Sapporo-shi Hokkaido Japan

電話/TEL

011-822-1811

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mako_sapmed@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Hokkaido Medical Center for Child Health and Rehabilitation

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
北海道立子ども総合医療・療育センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
none

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東京大学大学院医学系研究科 公共健康医学専攻 生物統計学分野


英語
School of Public Health, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo, Tokyo, Japan

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北海道立子ども総合医療・療育センター


英語
Hokkaido Medical Center for Child Health and Rehabilitation

住所/Address

日本語
北海道札幌市手稲区金山1条1丁目240番6号


英語
Kanayama 1-1-240-6,Teine-ku,Sapporo,Hokkaido

電話/Tel

011-691-5696

Email/Email

mako_sapmed@yahoo.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 01 16


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 12 26

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 12 19

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 01 16

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし


英語
none


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 01 16

最終更新日/Last modified on

2021 10 28



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029563


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029563


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名