UMIN試験ID | UMIN000025700 |
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受付番号 | R000029571 |
科学的試験名 | 胃癌に対するda Vinci Sを用いたロボット支援腹腔鏡下幽門側胃切除術 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/16 |
最終更新日 | 2017/01/16 18:56:44 |
日本語
胃癌に対するda Vinci Sを用いたロボット支援腹腔鏡下幽門側胃切除術
英語
Robot assisted distal gastrectomy using da Vinci S for gastric cancer
日本語
胃癌に対するロボット支援手術
英語
Robot assisted distal gastrectomy
日本語
胃癌に対するda Vinci Sを用いたロボット支援腹腔鏡下幽門側胃切除術
英語
Robot assisted distal gastrectomy using da Vinci S for gastric cancer
日本語
胃癌に対するロボット支援手術
英語
Robot assisted distal gastrectomy
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腹腔鏡下胃切除における“da Vinci S Surgical System”を用いた手術の安全性および有効性を検討する
英語
Examination of the safety and efficacy of robotic surgery for laparoscopic gastrectomy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
術後合併症率
英語
The rate of postoperative complication
日本語
Clavien-Dindo分類のGrade2以上の全合併症の有無
無再発生存期間
ロボット支援下胃切除術完遂の有無
開腹移行の有無
術中有害事象発生の有無
手術成績(手術時間、コンソール時間、出血量、リンパ節郭清個数)
術後早期経過(術後経口開始、術後入院期間、暫定術後入院期間)
手術関連死亡の有無
英語
Postoperative Complications grater than Grade II according to Clavien-Dindo classification,
Disease free survival
Robotic gastrectomy success rate
Conversion to laparotomy
Intraoperative adverse effects
Surgical outcomes
Postoperative courses
Surgery-Related Mortality
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
da Vinci S Surgical Systemを用いた手術
英語
operation using da Vinci S Surgical System
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)胃原発巣からの内視鏡生検にて,組織学的に原発性胃癌 (pap,tub1,tub2,por1,por2,sig,muc のいずれか)と診断されている.多発の有無は問わない.
2)術前検査と 内視鏡検査および上腹部造影CT 検査による画像診断にて,全身状態と胃癌の進行度を評価し,全身麻酔によるD1+またはD2郭清を伴う幽門側胃切除で根治切除が可能なcStageIの胃癌と診断されている.
3)内視鏡検査にてEMR の適応外と診断されている.
4)20歳以上、80歳以下.
5) 試験参加について,患者本人から文書で同意が得られている.患者が未成年の場合は,本人と同時に保護者の同意が得られている.
英語
Operable patients under general anesthesia
Histologically diagnosed gastric adenocarcionoma
cStage I disease curably treated with distal gastrectomy with D1+ or D2 lymph node dissection
Not indicated for endoscopic resection
Age over 20, and under 80
Informed consent is obtained
日本語
重篤な病態の患者
英語
the patients with sever condition
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平原典幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriyuki Hirahara |
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島根大学医学部附属病院
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
消化器・総合外科
英語
Digestive and General Surgery
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1, Enya-cho, Izumo-shi, Shimane, Japan
0853-20-2232
norinorihirahara@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平原典幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriyuki Hirahara |
日本語
島根大学医学部附属病院
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
消化器・総合外科
英語
Digestive and General Surgery
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1, Enya-cho, Izumo-shi, Shimane, Japan
0853-20-2232
norinorihirahara@yahoo.co.jp
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その他
英語
Shimane University Faculty of Medicine
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島根大学医学部附属病院
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消化器・総合外科
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英語
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その他
英語
Shimane University Faculty of Medicine
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島根大学医学部附属病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029571
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029571
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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