UMIN試験ID | UMIN000025706 |
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受付番号 | R000029577 |
科学的試験名 | 歯周病の治療が口腔内細菌と糖代謝に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/24 |
最終更新日 | 2019/07/23 15:41:10 |
日本語
歯周病の治療が口腔内細菌と糖代謝に及ぼす影響
英語
Effects of periodontitis treatment on oral bacteria and glucose metabolism
日本語
口内細菌糖代謝
英語
KOS
日本語
歯周病の治療が口腔内細菌と糖代謝に及ぼす影響
英語
Effects of periodontitis treatment on oral bacteria and glucose metabolism
日本語
口内細菌糖代謝
英語
KOS
日本/Japan |
日本語
糖尿病、歯周病
英語
Diabetes mellitus and Periodontitis
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
歯周病治療による糖代謝への影響を検討する
英語
To investigate effects of treatment of periodontitis on glucose metabolism
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
治療終了後(3か月後)のHbA1c が登録時に対して0.5%以上低下している患者の割合が、全体の25%以上認められること
英語
More than 25% of patients whose HbA1c level decreases 0.5% or more after the final treatment (3 months later), compared to that of the basal level.
日本語
HbA1cに関してはhistorical control(過去3ヵ月の推移)と比較し、その他の項目(空腹時血糖値、インスリン濃度、HOMA-IR、血圧、脂質、肝機能、尿たんぱく、口腔内細菌の種類・数の変化、gingival index score、歯肉出血、CRP、IL-6、TNFα)に関しては、治療介入前後で比較する。
英語
HbA1c level is compared to that of historical control (past 3 months changes before the treatment). The other parameters (fasting blood sugar, insulin, HOMA-IR, blood pressure, lipids, liver function, urinary protein, changes of the number and species of oral bacteria, gingival index score, gingival bleeding, CRP, IL-6, and TNFalpha) are compared to those of the basal level.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
歯周病治療
英語
Treatment of periodontitis
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 2型糖尿病のため治療中であるか、75gOGTTにより2型糖尿病と診断されている。
2) 同意時の年齢が20歳以上、80歳以下である。
3) 登録前60日以内の最新の検査値が以下を満たす。
HbA1c≧7.0% (70才未満)
HbA1c≧8.0% (70才以上)
4) 歯周炎が存在する
5) 研究参加について患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1) Under treatment for Diabetes Mellitus type 2, or diagnosed by 75g OGTT.
2) Age on the agreement is within 20-80 yeas-old.
3) Data within 60 days fulfill the criteria below:
HbA1c>=7.0% (if <70 years-old)
HbA1c>=8.0% (if >=70 years-old)
4) Presence of periodontitis
5) Participants give their written consent to join this study.
日本語
1) 残存歯が12本未満である。
2) 過去3か月以内に歯科治療を受けている。
3) インスリン治療を受けている。
4) 過去3か月以内にHbA1c2%以上の急激な血糖変動がある。
5) 現在、急性炎症性疾患、悪性疾患、または認知症に罹患している。
6) テトラサイクリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴がある。
7) アモキシシリンカプセルの成分によるショックの既往歴がある。
8) アモキシシリンカプセルの成分またはペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴がある。
9) 伝染性単核症である。
英語
1) The number of residual teeth is <12.
2) Received oral therapy within past 3 months.
3) Undergoing insulin therapy.
4) Changed abruptly in HbA1c level >=2% within past 3 months.
5) Current morbidity with acute infection, malignant disease or dementia.
6) Past history of hypersensitivity against Tetracycline antibiotics.
7) Past history of shock against the component of Amoxicillin capsules.
8) Past history of hypersensitivity against the component of Amoxicillin capsules or Penicillin antibiotics.
9) Infected by Infectious mononucleosis.
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日本語
名 | 彰三 |
ミドルネーム | |
姓 | 矢野 |
英語
名 | Shozo |
ミドルネーム | |
姓 | Yano |
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
臨床検査医学講座
英語
Department of Laboratory Medicine
693-8501
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enya-cho, Izumo, Shimane 693-8501, Japan
0853-20-2312
syano@med.shimane-u.ac.jp
日本語
名 | 裕子 |
ミドルネーム | |
姓 | 冨井 |
英語
名 | Tomii |
ミドルネーム | |
姓 | Yuko |
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
臨床研究センター
英語
Clinical Research Center
693-8501
日本語
〒693-8501 島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enya-cho, Izumo, Shimane 693-8501, Japan
0853-20-2515
kenkyu@med.shimane-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
島根大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
島根大学医学部
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自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
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島根大学医学部医の倫理委員会
英語
Shimane University IRB
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〒693-8501 島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enya-cho, Izumo, Shimane 693-8501, Japan
0853-20-2515
kenkyu@med.shimane-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
公立邑智病院(島根県)/Ohchi Hospital (Shimane prefecture)
2017 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029577
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029577
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |