UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000025710
受付番号 R000029581
科学的試験名 高齢者における片脚立位保持機構の解析に基づいた転倒予防プログラムの構築
一般公開日(本登録希望日) 2017/01/20
最終更新日 2021/02/16 12:07:06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者における片脚立位保持機構の解析に基づいた転倒予防プログラムの構築


英語
Construction of the fall prevention programs based on analysis of mechanism of the single leg standing in the elderly

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者に対する転倒予防プログラムの構築


英語
Construction of the fall prevention programs for the elderly

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者における片脚立位保持機構の解析に基づいた転倒予防プログラムの構築


英語
Construction of the fall prevention programs based on analysis of mechanism of the single leg standing in the elderly

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者に対する転倒予防プログラムの構築


英語
Construction of the fall prevention programs for the elderly

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常高齢者


英語
Healthy elderly

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者に対する転倒予防プログラムを構築すること


英語
To construct of the fall prevention programs for the elderly

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
高齢者における片脚立位保持中の足趾の生体力学的変数


英語
Biomechanical parameters of toes during the single leg standing in the elderly

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom 手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1群が構築された転倒予防プログラムを3ヶ月間実施


英語
One grouop carries out the constructed fall prevention programs for three months

介入2/Interventions/Control_2

日本語
もう1群は、横断的な検査のみで介入は未実施


英語
Another group does not carry out any interventions but recieve cross-sectional measurements

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常若年者:20歳以上で、過去6ヶ月に身体の機能障害の経験がない
高齢者:60歳以上で、過去6ヶ月に身体の機能障害の経験がない
両群とも3秒以上片脚立位が可能である


英語
Healthy adults:
20 years old or older
Elderly:
more than 60 years old or older
No experience of any physical impairments past 6 months
Subject can perform the single leg standing more than three seconds

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
過去6ヶ月に身体の機能障害の経験がある
片脚立位の保持可能時間が3秒未満である


英語
Subjects have experienced physical impairments past 6 months
Subject can perform the single leg standing less than three seconds

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
洋一郎
ミドルネーム
佐藤


英語
Yoichiro
ミドルネーム
Sato

所属組織/Organization

日本語
北海道科学大学


英語
Hokkaido University of Science

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部


英語
Health Science

郵便番号/Zip code

006-8585

住所/Address

日本語
手稲区前田7条15丁目4-1


英語
7-15-4-1 Maeda, Teine, Sapporo, 006-8585 Japan

電話/TEL

0116887192

Email/Email

sato-y@hus.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
洋一郎
ミドルネーム
佐藤


英語
Yoichiro
ミドルネーム
Sato

組織名/Organization

日本語
Hokkaido University of Science


英語
Hokkaido University of Science

部署名/Division name

日本語
保健医療学部


英語
Health Science

郵便番号/Zip code

006-8585

住所/Address

日本語
手稲区前田7条15丁目4-1


英語
7-15-4-1 Maeda, Teine, Sapporo, 006-8585 Japan

電話/TEL

0116887192

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

sato-y@hus.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北海道科学大学


英語
Hokkaido University of Science

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北海道科学大学


英語
Hokkaido University of Science

住所/Address

日本語
手稲区前田7条15丁目4-1


英語
15-4-1, Maeda 7-jo, Teine

電話/Tel

0116882241

Email/Email

kenkyu@hus.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

北海道科学大学(北海道)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 01 20


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

no cite

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

no cite

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

36

主な結果/Results

日本語
高齢者では片脚立位の際、足の母趾の機能が若年者と比較して稚拙であることがわかった。


英語
The function of the hallux during one-leg standing impaired in older adults compared with younger adults.

主な結果入力日/Results date posted

2019 07 24

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健常若年者と地域高齢者


英語
Healthy young adults and community-dwelling older adults.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
足圧分布計の上で片脚立位を保持する。


英語
Participants maintain one-leg standing on plantar distribution mat.

有害事象/Adverse events

日本語
高齢者では転倒する可能性がある


英語
Possibility of the fall for the older participants.

評価項目/Outcome measures

日本語
片脚立位保持時間、足指の協調性、足指と足圧中心のカップリング


英語
Duration of maintaining one-leg standing, coordination of toes, and coupling between toes and center of pressure.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 01 16

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 12 27

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 02 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 12 25

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 01 17

最終更新日/Last modified on

2021 02 16



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029581


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029581


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名