UMIN試験ID | UMIN000027264 |
---|---|
受付番号 | R000029591 |
科学的試験名 | 腹臥位胸腔鏡下食道切除術における動的指標モニタリングの正確性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/10 |
最終更新日 | 2018/03/02 18:13:18 |
日本語
腹臥位胸腔鏡下食道切除術における動的指標モニタリングの正確性の検討
英語
Prediction of fluid responsiveness in patients undergoing thoracoscopic esophagectomy with prone position.
日本語
腹臥位胸腔鏡下食道切除術における輸液反応性の評価
英語
Fluid responsiveness in patients undergoing thoracoscopic esophagectomy with prone position.
日本語
腹臥位胸腔鏡下食道切除術における動的指標モニタリングの正確性の検討
英語
Prediction of fluid responsiveness in patients undergoing thoracoscopic esophagectomy with prone position.
日本語
腹臥位胸腔鏡下食道切除術における輸液反応性の評価
英語
Fluid responsiveness in patients undergoing thoracoscopic esophagectomy with prone position.
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究は、腹臥位胸腔鏡下食道切除術の胸腔鏡操作という特殊環境下でのPulse Pressure Variation (PPV)やStroke Volume Variation(SVV) の動的パラメータが輸液反応性の指標として正確かどうかを検討する。
英語
To investigate whether dynamic parameters such as pulse pressure variation and stroke volume variation could predict fluid responsiveness in patients undergoing thoracoscopic esophagectomy with prone position, especially in thoracoscopic procedure.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
PPV、SVV、動脈エラスタンス(PPV/SVV比)、CI、心拍数、MAP、CVPの輸液反応性に対するreceiver operator characteristic(ROC)及びarea under the curve(AUC)。
英語
ROC and AUC of PPV, SVV, PPV/SVV ratio, Heart rate, MAP and CVP to fluid responsiveness.
日本語
PPV、SVV、PPV/SVV比、CI、心拍数、MAP、CVPの輸液負荷前後の変化。
英語
The changes in PPV, SVV, PPV/SVV ratio, CI, heart rate, MAP and CVP before and after the fluid bolus.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
実施期間:1日(手術中)
機器:エドワーズライフサイエンス社
・EV1000
・フロートラックセンサー
腹臥位胸腔鏡操作中に平均動脈圧65mmHg以下に低下した時、ヒドロキシエチルデンプン130000(商品名ボルベン輸液6%)200mlを10分以上かけて投与する。
英語
Implementation period:day (during surgery)
Machine:Edwards Lifesciences
EV1000 and FloTrac sensor
When mean blood pressure decrease to 65 mmHg or less during thoracoscopic procedure with prone position, we have to inject 200ml of Hydroxyethyl Starch in sodium chloride injection (Voluven) will be administered over 10 minutes.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)食道癌に対して、全身麻酔下に腹臥位胸腔鏡下食道切除術を施行予定の患者
2)同意取得時において、年齢20歳以上である
3)ASA Physical Status 3以下の患者
4)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書取得が得られた患者
英語
1)Patients with esophageal cancer undergoing thoracoscopic esophagectomy with prone position.
2)Patient who are 20 years or older.
3)Patients with ASA physical status of 3 or less.
4)Patients capable of giving written informed consent for the participation in this study.
日本語
1)胸腔鏡操作が困難な患者(側弯、拘縮、高度癒着)
2)腹臥位になれない患者
3)不整脈を合併する患者
4)心筋梗塞の既往を有する患者
5)不安定狭心症を合併する患者
6)肺水腫やうっ血性心不全の既往のある患者
7)重篤な肝疾患を有する患者(AST(GOT)もしくはALT(GPT)が100U/L以上)
8)重篤な腎疾患を有する患者(血清クレアチニン3.0mg/dL以上または透析患者)
9)頭蓋内出血中の患者
10)重度の高ナトリウム血症あるいは重度の高クロール血症を有する患者
11)妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
12)授乳中の女性
13)その他、研究責任者、研究分担者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1)Patients who are unable to have an operation with thoracoscopic approach.
2)Patients who cannot take prone position.
3)Patients who preoperatively have
cardiac arrhythmia.
4)history of myocardial ischemia.
5)unstable angina pectoris.
6)history of pulmonary edema or congestive heart failure.
7)severe liver dysfunction (AST or ALT of 100 IU/L or greater).
8)severe renal dysfunction (Creatinine of 3 mg/dl or greater, or undergoing dialysis).
9)intracranial hemorrhage.
10)severe hypernatremia or severe hyperchloremia.
11)Pregnant women or women of childbearing potential.
12)Lactating women.
13)Inability to fully comprehend and/or perform study procedures in the investigator opinion.
29
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森松博史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Morimatsu |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and
Pharmaceutical Science
日本語
麻酔蘇生学講座
英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Kita-ku,Shikata-cho, Okayama
086-235-7778
morima-h@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日笠友起子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukiko Hikasa |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
集中治療部
英語
Department of intensive Care
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Kita-ku,Shikata-cho, Okayama
086-235-7778
ichi_go_ichi_e_kokoro@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Okayama University Hospital
日本語
岡山大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Edwards Lifescience
日本語
エドワーズライフサイエンス社
日本語
エドワーズライフサイエンス社
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029591
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029591
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |