UMIN試験ID | UMIN000025718 |
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受付番号 | R000029592 |
科学的試験名 | 「EGFR T790M変異陽性、PS不良の非小細胞肺癌症例に対するオシメルチニブの第Ⅱ相試験」における血漿および組織中EGFR遺伝子変異の発現状況の観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/18 |
最終更新日 | 2021/09/30 16:29:25 |
日本語
「EGFR T790M変異陽性、PS不良の非小細胞肺癌症例に対するオシメルチニブの第Ⅱ相試験」における血漿および組織中EGFR遺伝子変異の発現状況の観察研究
英語
An obsevational study of EGFR mutation status by circulating tumor DNA and tissue during the osimertinib treatment in poor PS patients with T790M positive advanced NSCLC
日本語
PS不良の非小細胞肺癌症例に対するオシ
メルチニブ治療中の血漿および組織中EGFR遺伝子変異の発現状況の観察研究
英語
An observational study of EGFR muta
tion status during the osimertinib treatment in poor PS patients
日本語
「EGFR T790M変異陽性、PS不良の非小細胞肺癌症例に対するオシメルチニブの第Ⅱ相試験」における血漿および組織中EGFR遺伝子変異の発現状況の観察研究
英語
An obsevational study of EGFR mutation status by circulating tumor DNA and tissue during the osimertinib treatment in poor PS patients with T790M positive advanced NSCLC
日本語
PS不良の非小細胞肺癌症例に対するオシ
メルチニブ治療中の血漿および組織中EGFR遺伝子変異の発現状況の観察研究
英語
An observational study of EGFR muta
tion status during the osimertinib treatment in poor PS patients
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺がん
英語
non small cell lung cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
EGFR遺伝子活性型変異かつT790M耐性
変異陽性の非小細胞患者に対してのオシメ
ルチニブ治療の際に、血漿中循環DNA、および採取可能な症例の組織中DNAを
抽出し、高感度EGFR遺伝子変異解析を用
いて感受性遺伝子変異およびC797S耐性
遺伝子変異を検出し、オシメルチニブ耐
性化の機序を明らかにする。
英語
To clear the resistant mechanism of o
simertinib treatment for lung cancer h
arboring EGFR activating and T790M
mutations by periodical analysis of EG
FR mutations (activating, T790M, and
C797S) in circulating tumor DNA and tissue using an improved PNA-LNA PCR clamp method.
その他/Others
日本語
オシメルチニブ耐性機序のうち、C797S
変異が占める割合を評価する。
英語
To evaluate the percentage of the cas
es emerging C797S mutation in all os
eimertinib resistant patients.
日本語
オシメルチニブ治療に耐性化した症例のC797Sの出現割合
英語
The occurrence ratio of plasma C797
S mutations in all osimertinib resistant cases
日本語
オシメルチニブ治療耐性時のC797S出現の有無による治療効果の比較
英語
Comparison of the therapeutic effect by the presence of C797S appearance at the time of all osimertinib resistant cases
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.NEJ032B試験に登録された症例
2.本試験内容について十分な説明を受け、
本人または代諾者の文書による同意が得られている症例
英語
1.The case registered with NEJ032B study
2.Written informed consent
日本語
試験責任医師または分担医師が
本試験への参加を不適当と判断した症例
英語
An inappropriate case judged by
doctor in charge
32
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前門戸 任 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Maemondo |
日本語
宮城県立がんセンター
英語
Miyagi Cancer center
日本語
呼吸器内科
英語
Department of respiratory medicine
日本語
宮城県名取市愛島塩手字野田山47-1
英語
47-1 Nodayama, Medeshima-Shiote,Natori,Miyagi
022-384-3151
maemondo-ma693@miyagi-pho.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉 香奈 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kana Watanabe |
日本語
宮城県立がんセンター
英語
Miyagi Cancer center
日本語
呼吸器内科
英語
Department of respiratory medicine
日本語
宮城県名取市愛島塩手字野田山47-1
英語
47-1 Nodayama, Medeshima-Shiote,Natori,Miyagi
022-384-3151
watanabe-ka750@miyagi-pho.jp
日本語
その他
英語
North East Japan Study Group (NEJSG)
日本語
特定非営利活動法人North East Japan St
udy Group(NEJSG)
日本語
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英語
日本語
その他
英語
North East Japan Study Group (NEJSG)
日本語
特定非営利活動法人North East Japan St
udy Group(NEJSG)
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
LSIメディエンス成田研究部臨床開発グループ
英語
Molecular Genetic Research Departm
ent, LSI Medience Corporation.
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本試験はNEJ032B試験の付随試験として行われる。公表も本試験の結果公表に引き続いてなされるであろう。
結果は本体研究であるNEJ025Bの結果と一緒に2021年にJJCOにアクセプトされた。
英語
This study was research accompanied with NEJ032B study. The results will be presented after presenation of rasult from NEJ032B.
The results of this study was accepted to
publish in JJCO in 2021.
2017 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029592
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029592
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |