UMIN試験ID | UMIN000025749 |
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受付番号 | R000029623 |
科学的試験名 | 急性冠症候群合併糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬(カナグル錠)による心機能への影響(交感神経活性・NTproBNP)および冠動脈病変の観察におけるランダム化2群間比較探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/23 |
最終更新日 | 2019/03/22 10:53:13 |
日本語
急性冠症候群合併糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬(カナグル錠)による心機能への影響(交感神経活性・NTproBNP)および冠動脈病変の観察におけるランダム化2群間比較探索的研究
英語
Effect of Canagliflozin on sympathetic activity and coronary plaque in DM patients with ACS
日本語
急性冠症候群合併糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬(カナグル錠)による心機能への影響(交感神経活性・NTproBNP)および冠動脈病変の観察におけるランダム化2群間比較探索的研究
英語
Effect of Canagliflozin on sympathetic activity and coronary plaque in DM patients with ACS
日本語
急性冠症候群合併糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬(カナグル錠)による心機能への影響(交感神経活性・NTproBNP)および冠動脈病変の観察におけるランダム化2群間比較探索的研究
英語
Effect of Canagliflozin on sympathetic activity and coronary plaque in DM patients with ACS
日本語
急性冠症候群合併糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬(カナグル錠)による心機能への影響(交感神経活性・NTproBNP)および冠動脈病変の観察におけるランダム化2群間比較探索的研究
英語
Effect of Canagliflozin on sympathetic activity and coronary plaque in DM patients with ACS
日本/Japan |
日本語
急性冠症候群合併糖尿病
英語
DM Patients with ACS
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SGLT2阻害薬の心血管イベントの抑制効果のメカニズムの解明
英語
Elucidation of the mechanism of inhibitory effect of SGLT2 inhibitor on cardiovascular events in DM patients with ACS
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
NTproBNP
交感神経活性
英語
NTproBNP
Sympathetic activity
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カナグリフロジン100mg/day 36週
英語
Canagliflozin 100mg/day, 36 weeks
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標準治療 36週
英語
standard therapy, 36 weeks
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の者
②2型糖尿病であること(HbA1c6.5%以上または既に治療されている患者)
③急性冠症候群の診断で入院し心臓カテーテル検査が必要であること
④本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後,十分な理解の上,研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
1. >=20 years old
2.Type 2 DM(>=HbA1c6.5%) with ACS
3.PCI would be required
4.Patients giving written concent by their own volition after being provided sufficient explanation for participation in this clinical trial
日本語
①継続的なインスリン治療が必要な糖尿病患者
②高度な心不全患者
③eGFR30ml/min以下あるいは透析患者
④カナグリフロジンの禁忌に該当する者(過敏症・重症ケトーシス・糖尿病性昏睡・重症感染症・外傷など)
⑤その他,研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1. Patients receiving insulin injection for DM treatment
2.Severe heart failure
3.Advenced CKD(<eGFR30ml/min or HD)
4.Contraindication of Canagliflozin
5.patinets who are ineligible in the opinion of the investigator
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高山忠輝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | TadateruTakayama |
日本語
日本大学医学部附属板橋病院
英語
Nihon University Itabashi Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kamichou, Itabashi-ku, Tokyo, Japan 173-8610
03-3972-8111
Hirayama.atsushi@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高山忠輝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadateru Takayama |
日本語
日本大学医学部附属板橋病院
英語
Nihon University Itabashi Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kamichou, Itabashi-ku, Tokyo, Japan 173-8610
03-3972-8111
takayama.tadateru@nihon-u.ac.jp
日本語
日本大学
英語
Dividion of Cardiology, Department of Medicine, Nihon University School of Medicine
日本語
日本大学医学部内科学系循環器内科
日本語
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英語
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田辺三菱製薬株式会社
英語
Mitsubishi Tanabe pharma corporation
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田辺三菱製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029623
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029623
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |