UMIN試験ID | UMIN000027941 |
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受付番号 | R000029633 |
科学的試験名 | 非切除肝細胞癌に対する加温ミリプラチンによる動注塞栓療法の有効性と安全性についての探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/28 |
最終更新日 | 2024/03/12 10:43:31 |
日本語
非切除肝細胞癌に対する加温ミリプラチンによる動注塞栓療法の有効性と安全性についての探索的研究
英語
Exploratory research on efficacy and safety of transarterial chemo-embolization with warmed miriplatin for unresectable hepatocellular carcinoma
日本語
非切除肝細胞癌に対する加温ミリプラチンによる動注塞栓療法の有効性と安全性についての探索的研究
英語
efficacy and safety of TACE with warmed miriplatin for unresectable HCC
日本語
非切除肝細胞癌に対する加温ミリプラチンによる動注塞栓療法の有効性と安全性についての探索的研究
英語
Exploratory research on efficacy and safety of transarterial chemo-embolization with warmed miriplatin for unresectable hepatocellular carcinoma
日本語
非切除肝細胞癌に対する加温ミリプラチンによる動注塞栓療法の有効性と安全性についての探索的研究
英語
efficacy and safety of TACE with warmed miriplatin for unresectable HCC
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
非切除肝細胞癌に対する加温ミリプラチンによる化学動注塞栓療法の有効性と安全性を検討する
英語
To evaluate efficacy and safety of transarterial chemo-embolization with warmed miriplatin for unresectable hepatocellular carcinoma
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
TACE後1-2ヶ月後の造影CTないしMRIにおけるmodified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST) による奏効率 (CR + PR)
英語
response rate (CR + PR) by contrast-enhanced CT or MRI between 1 and 2 months after TACE based on the modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
加温ミリプラチンによる化学動注塞栓療法(TACE)
英語
Transarterial chemo-embolization using warmed miriplatin (TACE)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)肝切除術ないし局所穿刺療法(ラジオ波焼灼術等)の対象とならない肝細胞癌患者。
2) 画像(CT、MRI、超音波検査)にて、多血性の肝細胞癌の出現・再発が確認されている患者(TACE初回か、2回目以上かを問わない)。
3)同意取得時において年齢が20歳以上85歳未満の患者
4)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1) patient with hepatocellular carcionoma, not candidate for surgery or ablation therapy
2) patient with hypervascular HCC in imaging study (CT, MRI, US)
3) age 20 years old and over, under 85 years old
4) written informed consent with patient him/herself
日本語
1) 肝機能不良の患者(Child-Pugh分類 Cの患者)
2) 黄疸を有する患者(血清総ビリルビン値3mg/dL以上の患者)
3) 重篤な腎疾患を有する患者(eGFR 30 mL/min/1.73m2未満)
4) 過去のTACEにてアレルギーや重篤な合併症が生じたことのある患者
5) ミリプラチンおよび他の白金を含む薬剤またはヨード系薬剤に対する重篤な過敏症の既往歴のある患者
6) 重篤な甲状腺疾患のある患者
7) 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性
8) 認知症と診断され、TACEによる治療遂行が困難と考えられる患者
9) その他、研究責任(分担)医師が患者として不適当と判断した患者
英語
1) severly impaired liver function (Child-Pugh C)
2) jaundice with T-bil >=3mg/dL
3) severely impaired renal function (eGFR < 30 mL/min/1.73m2)
4) past history with allergy or severe adverse events after TACE
5) marked history of hypersensitivity to miriplatin, other platinum-containing drugs or iodine-containing drugs
6) uncontrolled severe thyroid disorder
7) pregnant, lactating
8) dementia with difficuty conducting TACE
9) patients judged inadequate by investigators
30
日本語
名 | 岳行 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡谷 |
英語
名 | Takeyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Watadani |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
放射線医学講座
英語
Department of Radiology
113-8655
日本語
東京部文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5800-8666
watadat-tky@umin.net
日本語
名 | 岳行 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡谷 |
英語
名 | Takeyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Watadani |
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東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
放射線医学講座
英語
Department of Radiology
113-8655
日本語
東京部文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5800-8666
watadat-tky@umin.net
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東京大学
英語
The University of Tokyo
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医学部附属病院放射線科
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英語
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東京大学
英語
The University of Tokyo
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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東京大学医学部倫理委員会
英語
Ethical committee, The University of Tokyo, Faculty of Medicine
日本語
東京部文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5841-3303
ethics@m.u-tokyo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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東京大学医学部附属病院
2017 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029633
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029633
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |