UMIN試験ID | UMIN000025777 |
---|---|
受付番号 | R000029641 |
科学的試験名 | 健康な成人喫煙者を対象とした5日間入院での B-003使用時のたばこ煙中に含まれる成分への 曝露量を評価する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/15 |
最終更新日 | 2018/11/13 17:29:03 |
日本語
健康な成人喫煙者を対象とした5日間入院での
B-003使用時のたばこ煙中に含まれる成分への
曝露量を評価する試験
英語
A study to evaluate the exposure to selected smoke constituents in healthy smokers using B-003 for 5 days confined in a hospital
日本語
B-003使用時のたばこ煙中成分への曝露量の評価試験
英語
A study to evaluate the exposure to selected smoke constituents when using B-003
日本語
健康な成人喫煙者を対象とした5日間入院での
B-003使用時のたばこ煙中に含まれる成分への
曝露量を評価する試験
英語
A study to evaluate the exposure to selected smoke constituents in healthy smokers using B-003 for 5 days confined in a hospital
日本語
B-003使用時のたばこ煙中成分への曝露量の評価試験
英語
A study to evaluate the exposure to selected smoke constituents when using B-003
日本/Japan |
日本語
喫煙者
英語
Smokers
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
喫煙者について、入院環境下でのB-003使用時におけるたばこ煙に含まれる特定の成分の人への曝露量を調査する
英語
To investigate the exposure to selected smoke constituents in smokers switching to B-003 confined in a hospital
その他/Others
日本語
入院環境下における喫煙者の常喫銘柄喫煙時及び喫煙中断時のたばこ煙に含まれる特定の成分への曝露量を把握する
英語
To investigate the exposure to selected smoke constituents in smokers using their own brands of comercial cigarettes or abstaining from smoking confined in a hospital
日本語
たばこ煙に含まれる特定の成分の曝露評価指標の異なるタイプのたばこ製品間の差
英語
The difference of biomarkers of exposure to selected smoke constituents between the investigational tobacco products
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
【喫煙者】日常喫煙している市販たばこ製品喫煙(入院環境下、2日間)⇒B-003 使用(入院環境下、5日間)
英語
(Smokers) Use of subject's own brand for 2 days (confined in a hospital)
Use of B-003 for 5 days (confined in a hospital)
日本語
【喫煙者】日常喫煙している市販たばこ製品喫煙(入院環境下、2日間)⇒継続(入院環境下、5日間)
英語
(Smokers) Use of subject's own brand for 2 days (confined in a hospital)
Continued use of of subject's own brand for 5 days (confined in a hospital)
日本語
【喫煙者】日常喫煙している市販たばこ製品喫煙(入院環境下、2日間)⇒禁煙(入院環境下、5日間)
英語
(Smokers) Use of subject's own brand for 2 days (confined in a hospital)
Abstinence from smoking for 5 Days (confined in a hospital)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
21 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・文書同意が得られた者
・各検査結果から健康状態が良好であると判断された者
・喫煙者
等
英語
Subjects who sign the study-specific consent form
Subjests who are confirmed to be in good health from all of the inspection results
Smokers
etc.
日本語
・スクリーニング前1週間以内に市販紙巻たばこ以外のたばこ製品(手巻きたばこ,シガリロ,葉巻,パイプ,かぎたばこ,かみたばこ等)を使用した者
・妊娠中または妊娠している可能性のある女性,または授乳中の女性
等
英語
Subjects who have used tobacco products other than commercial cigarettes (i.e.hand-rolled cigarettes, cigarillos, cigars, pipes, snuff tobacco, chewing tobacco, etc.) within one week before screening
Pregnant or lactating women or women who may be pregnant
etc.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 二村 泰行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuyuki Futamura |
日本語
日本たばこ産業株式会社
英語
JAPAN TOBACCO INC.
日本語
たばこ事業本部 製品評価センター
英語
Scientific product assessment center, Tobacco Business Headquarters
日本語
神奈川県横浜市青葉区梅が丘6-2
英語
6-2, Umegaoka, Aoba-ku, Yokohama, Kanagawa
045-345-5222
yasuyuki.futamura@jt.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中谷 恭子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kyoko Nakaya |
日本語
日本たばこ産業株式会社
英語
JAPAN TOBACCO INC.
日本語
たばこ事業本部 製品評価センター
英語
Scientific product assessment center, Tobacco Business Headquarters
日本語
神奈川県横浜市青葉区梅が丘6-2
英語
6-2, Umegaoka, Aoba-ku, Yokohama, Kanagawa
045-345-5150
kyoko.nakaya@jt.com
日本語
日本たばこ産業株式会社
英語
JAPAN TOBACCO INC.
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
日本たばこ産業株式会社
英語
JAPAN TOBACCO INC.
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029641
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029641
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |